전문 로드 사이클리스트의 성능에 대한 케톤의 급성 섭취의 효능 (KETA)
2022년 4월 12일 업데이트: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
전문 크로스컨트리 로드 사이클리스트의 성능에 대한 케톤 보충제의 급성 섭취의 효능을 분석하기 위한 무작위 임상 시험
무작위, 통제, 이중 맹검, 교차 임상 시험은 소비된 제품에 따라 경기 또는 훈련 전과 도중에 섭취한 스포츠 보조제의 신체적 성능에 대한 효능을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
선택 기준을 충족하는 피험자는 각 연구 그룹(할당된 그룹에 따라 연구 제품 또는 위약)에 무작위로 할당됩니다. 두 번째 날 참가자는 피실험자가 첫날에 소비하지 않은 제품을 소비하게 됩니다.
소비되는 제품은 케톤 모노에스테르입니다. 참가자는 800mg/kg 체중을 2번에 나누어 섭취합니다. 첫 번째는 운동 30분 전과 같은 용량을 첫 번째 복용 후 1시간 30분 후에 섭취합니다. 섭취량에는 탄수화물과 중탄산염이 동반됩니다.
사이클리스트가 수행할 테스트는 성능을 측정하기 위한 사이클로에르고미터의 타임 트라이얼과 30인치 스프린트입니다. 그 후 사이클 선수들은 경쟁 속도로 4시간 30분 동안 훈련 세션을 진행합니다. 이 훈련 세션이 끝나면 참가자들은 동일한 타임 트라이얼과 30'' 스프린트를 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30107
- Catholic University of Murcia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 프로 사이클리스트.
- 이전 휴식으로 연구를 시작하십시오.
제외 기준:
- 만성 질환을 앓고 있는 참가자.
- 개입 전 한 달 동안 훈련을 할 수 없는 장기적인 부상을 입었습니다.
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없습니다.
- 지난 4주 동안 만성적으로 케톤체를 섭취했습니다.
- 담낭 절제술을 받았다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케톤 모노에스테르
800mg/kg 체중의 케톤 모노에스테르를 두 번에 나누어 섭취합니다.
혼합물은 중탄산염으로 준비됩니다.
또한 매시간 90g의 탄수화물을 섭취해야 합니다.
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800mg/kg 체중의 케톤 모노에스테르를 두 번에 나누어 섭취합니다.
혼합물은 중탄산염으로 준비됩니다.
또한 매시간 90g의 탄수화물을 섭취해야 합니다.
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위약 비교기: 제어 제품
구연산으로 가려진 위약 제품(탄수화물)의 소비량을 두 가지 섭취량으로 나눕니다.
혼합물은 중탄산염으로 준비됩니다.
또한 매시간 90g의 탄수화물을 섭취해야 합니다.
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구연산으로 가려진 위약 제품(탄수화물)의 소비량을 두 가지 섭취량으로 나눕니다.
혼합물은 중탄산염으로 준비됩니다.
또한 매시간 90g의 탄수화물을 섭취해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리적 성능
기간: 경쟁 수준에서 제품 소비 및 교육 후 성능 변화
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파워 롤러를 사용하여 측정.
최대 전력 및 평균 전력과 같은 변수
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경쟁 수준에서 제품 소비 및 교육 후 성능 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 그것은 네 가지 다른 경우에 측정될 것입니다. 첫 번째 날에 두 번(제품 한 번 섭취 후 두 번째 섭취 후 경쟁력 있는 속도로 훈련한 후) 4일 후 동일한 측정값이지만 반대 제품을 사용했습니다.
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가슴 스트랩으로 측정
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그것은 네 가지 다른 경우에 측정될 것입니다. 첫 번째 날에 두 번(제품 한 번 섭취 후 두 번째 섭취 후 경쟁력 있는 속도로 훈련한 후) 4일 후 동일한 측정값이지만 반대 제품을 사용했습니다.
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미세모세혈
기간: 그것은 네 가지 다른 경우에 측정될 것입니다. 첫 번째 날에 두 번(제품 한 번 섭취 후 두 번째 섭취 후 경쟁력 있는 속도로 훈련한 후) 4일 후 동일한 측정값이지만 반대 제품을 사용했습니다.
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이 검사는 70ml의 모세혈관으로 생화학적 변수(ABL90FLEX)를 제공합니다.
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그것은 네 가지 다른 경우에 측정될 것입니다. 첫 번째 날에 두 번(제품 한 번 섭취 후 두 번째 섭취 후 경쟁력 있는 속도로 훈련한 후) 4일 후 동일한 측정값이지만 반대 제품을 사용했습니다.
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젖산염
기간: 그것은 네 가지 다른 경우에 측정될 것입니다. 첫 번째 날에 두 번(제품 한 번 섭취 후 두 번째 섭취 후 경쟁력 있는 속도로 훈련한 후) 4일 후 동일한 측정값이지만 반대 제품을 사용했습니다.
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젖산 수치는 Lactate Pro를 사용하여 측정됩니다.
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그것은 네 가지 다른 경우에 측정될 것입니다. 첫 번째 날에 두 번(제품 한 번 섭취 후 두 번째 섭취 후 경쟁력 있는 속도로 훈련한 후) 4일 후 동일한 측정값이지만 반대 제품을 사용했습니다.
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케톤
기간: 그것은 네 가지 다른 경우에 측정될 것입니다. 첫 번째 날에 두 번(제품 한 번 섭취 후 두 번째 섭취 후 경쟁력 있는 속도로 훈련한 후) 4일 후 동일한 측정값이지만 반대 제품을 사용했습니다.
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FreeStyle Optium으로 측정됩니다.
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그것은 네 가지 다른 경우에 측정될 것입니다. 첫 번째 날에 두 번(제품 한 번 섭취 후 두 번째 섭취 후 경쟁력 있는 속도로 훈련한 후) 4일 후 동일한 측정값이지만 반대 제품을 사용했습니다.
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혈당
기간: 그것은 4번의 다른 경우에 측정될 것입니다. 첫 번째 날에 두 번(제품 한 번 섭취 후 두 번째 섭취 후 경쟁력 있는 속도로 훈련한 후) 4일 후 동일한 측정값이지만 반대 제품을 사용했습니다.
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FreeStyle Optium으로 측정됩니다.
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그것은 4번의 다른 경우에 측정될 것입니다. 첫 번째 날에 두 번(제품 한 번 섭취 후 두 번째 섭취 후 경쟁력 있는 속도로 훈련한 후) 4일 후 동일한 측정값이지만 반대 제품을 사용했습니다.
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혈당
기간: 매일 측정됩니다. 측정은 첫 번째 성능 테스트 2일 전에 시작하여 성능 테스트 완료 후 1일 후에 종료됩니다.
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그것은 Supersapiens에 의해 지속적으로 측정될 것입니다.
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매일 측정됩니다. 측정은 첫 번째 성능 테스트 2일 전에 시작하여 성능 테스트 완료 후 1일 후에 종료됩니다.
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심박수 변동성
기간: 매일 아침 측정됩니다. 측정은 첫 번째 성능 테스트 2일 전에 시작하여 성능 테스트 종료 1일 후에 완료됩니다.
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기상시 5분간 측정됩니다.
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매일 아침 측정됩니다. 측정은 첫 번째 성능 테스트 2일 전에 시작하여 성능 테스트 종료 1일 후에 완료됩니다.
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위 검사
기간: 그것은 네 가지 다른 경우에 측정될 것입니다. 첫 번째 날에 두 번(제품 한 번 섭취 후 두 번째 섭취 후 경쟁력 있는 속도로 훈련한 후) 4일 후 동일한 측정값이지만 반대 제품을 사용했습니다.
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제품에서 생성된 불쾌감을 결정하기 위해 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다(0: 없음 및 10: 최대 불쾌감).
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그것은 네 가지 다른 경우에 측정될 것입니다. 첫 번째 날에 두 번(제품 한 번 섭취 후 두 번째 섭취 후 경쟁력 있는 속도로 훈련한 후) 4일 후 동일한 측정값이지만 반대 제품을 사용했습니다.
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피로
기간: 그것은 네 가지 다른 경우에 측정될 것입니다. 첫 번째 날에 두 번(제품 한 번 섭취 후 두 번째 섭취 후 경쟁력 있는 속도로 훈련한 후) 4일 후 동일한 측정값이지만 반대 제품을 사용했습니다.
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인지된 노력의 비율
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그것은 네 가지 다른 경우에 측정될 것입니다. 첫 번째 날에 두 번(제품 한 번 섭취 후 두 번째 섭취 후 경쟁력 있는 속도로 훈련한 후) 4일 후 동일한 측정값이지만 반대 제품을 사용했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .