Effekten av akutt inntak av ketoner på ytelse hos profesjonelle landeveissyklister (KETA)
12. april 2022 oppdatert av: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Randomisert klinisk studie for å analysere effekten av akutt inntak av et ketontilskudd på ytelse hos profesjonelle langrennssyklister
Randomisert, kontrollert, dobbeltblindet, crossover klinisk studie, avhengig av produktet som konsumeres, for å analysere effekten på fysisk ytelse av et sportstilskudd som konsumeres før og under konkurranse eller trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emner som oppfyller utvelgelseskriteriene vil bli tilfeldig fordelt til hver av studiegruppene (undersøkelsesprodukt eller placebo, avhengig av gruppen de har blitt tildelt). På den andre dagen vil deltakerne konsumere produktet som forsøkspersonene ikke konsumerte den første dagen.
Produktet som skal konsumeres vil være ketonmonoester. Deltakerne vil innta 800 mg/kg kroppsvekt, fordelt på to inntak. Den første, en halv time før trening og samme dose vil bli konsumert halvannen time etter den første dosen. Inntakene vil bli ledsaget av karbohydrater og bikarbonat.
Testene som syklistene skal utføre er en tidskjøring på et sykloergometer for å måle ytelsen, samt en 30" sprint. Etterpå skal syklistene gjennomføre en 4 og en halv times treningsøkt i konkurransetempo. Etter denne treningsøkten skal deltakerne kjøre samme temporitt og 30'' sprint.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige profesjonelle syklister.
- Start studiet med tidligere hvile.
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker lider av kronisk sykdom.
- Lider av en langvarig skade som hindrer henne i å trene i måneden før intervensjonen.
- Manglende evne til å forstå det informerte samtykket.
- Har konsumert ketonlegemer kronisk de siste fire ukene.
- Å ha gjennomgått kolecystektomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ketonmonoester
Forbruk av 800mg/kg kroppsvekt av ketonmonoester, fordelt på to inntak.
Blandingen tilberedes med bikarbonat.
I tillegg bør de hver time innta 90g karbohydrater.
|
Forbruk av 800mg/kg kroppsvekt av ketonmonoester, fordelt på to inntak.
Blandingen tilberedes med bikarbonat.
I tillegg bør de hver time innta 90g karbohydrater.
|
|
Placebo komparator: Kontroll produkt
Forbruk av placeboprodukt (karbohydrater) maskert med sitron, delt i to inntak.
Blandingen tilberedes med bikarbonat.
I tillegg bør de hver time innta 90g karbohydrater.
|
Forbruk av placeboprodukt (karbohydrater) maskert med sitron, delt i to inntak.
Blandingen tilberedes med bikarbonat.
I tillegg bør 90 g karbohydrater inntas hver time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk ytelse
Tidsramme: Endring i ytelse etter produktforbruk og trening på konkurransedyktig nivå
|
Målt med kraftrull.
Variabler som maksimal effekt og gjennomsnittlig effekt
|
Endring i ytelse etter produktforbruk og trening på konkurransedyktig nivå
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Det skal måles ved fire ulike anledninger. To på den første dagen (etter ett inntak av produktet og etter et andre inntak og trening i konkurransetempo) og 4 dager senere, de samme målingene, men med det motsatte produktet.
|
Målt med en bryststropp
|
Det skal måles ved fire ulike anledninger. To på den første dagen (etter ett inntak av produktet og etter et andre inntak og trening i konkurransetempo) og 4 dager senere, de samme målingene, men med det motsatte produktet.
|
|
Mikrokapillært blod
Tidsramme: Det skal måles ved fire ulike anledninger. To på den første dagen (etter ett inntak av produktet og etter et andre inntak og trening i konkurransetempo) og 4 dager senere, de samme målingene, men med det motsatte produktet.
|
Denne testen gir biokjemiske variabler (ABL90FLEX) med 70 ml kapillærblod.
|
Det skal måles ved fire ulike anledninger. To på den første dagen (etter ett inntak av produktet og etter et andre inntak og trening i konkurransetempo) og 4 dager senere, de samme målingene, men med det motsatte produktet.
|
|
Laktat
Tidsramme: Det skal måles ved fire ulike anledninger. To på den første dagen (etter ett inntak av produktet og etter et andre inntak og trening i konkurransetempo) og 4 dager senere, de samme målingene, men med det motsatte produktet.
|
Laktatnivåer vil bli målt med Lactate Pro
|
Det skal måles ved fire ulike anledninger. To på den første dagen (etter ett inntak av produktet og etter et andre inntak og trening i konkurransetempo) og 4 dager senere, de samme målingene, men med det motsatte produktet.
|
|
Keton
Tidsramme: Det skal måles ved fire ulike anledninger. To på den første dagen (etter ett inntak av produktet og etter et andre inntak og trening i konkurransetempo) og 4 dager senere, de samme målingene, men med det motsatte produktet.
|
Vil bli målt av FreeStyle Optium
|
Det skal måles ved fire ulike anledninger. To på den første dagen (etter ett inntak av produktet og etter et andre inntak og trening i konkurransetempo) og 4 dager senere, de samme målingene, men med det motsatte produktet.
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Det skal måles ved fire ulike anledninger. To på den første dagen (etter ett inntak av produktet og etter et andre inntak og trening i konkurransetempo) og 4 dager senere, de samme målingene, men med det motsatte produktet.
|
Vil bli målt av FreeStyle Optium
|
Det skal måles ved fire ulike anledninger. To på den første dagen (etter ett inntak av produktet og etter et andre inntak og trening i konkurransetempo) og 4 dager senere, de samme målingene, men med det motsatte produktet.
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Det vil bli målt på daglig basis. Målingene vil begynne to dager før den første ytelsestesten og avsluttes én dag etter at ytelsestestene er fullført.
|
Det vil bli målt kontinuerlig av Supersapiens.
|
Det vil bli målt på daglig basis. Målingene vil begynne to dager før den første ytelsestesten og avsluttes én dag etter at ytelsestestene er fullført.
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Det vil bli målt hver morgen. Målingene vil startes to dager før den første ytelsestesten og avsluttes én dag etter slutten av ytelsestestene.
|
Det vil bli målt i 5 minutter ved oppvåkning.
|
Det vil bli målt hver morgen. Målingene vil startes to dager før den første ytelsestesten og avsluttes én dag etter slutten av ytelsestestene.
|
|
Mageprøve
Tidsramme: Det skal måles ved fire ulike anledninger. To på den første dagen (etter ett inntak av produktet og etter et andre inntak og trening i konkurransetempo) og 4 dager senere, de samme målingene, men med det motsatte produktet.
|
Det vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala fra 0 til 10 for å bestemme irritasjonen som produseres av produktet (0: ingen og 10: maksimal irritasjon).
|
Det skal måles ved fire ulike anledninger. To på den første dagen (etter ett inntak av produktet og etter et andre inntak og trening i konkurransetempo) og 4 dager senere, de samme målingene, men med det motsatte produktet.
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Det skal måles ved fire ulike anledninger. To på den første dagen (etter ett inntak av produktet og etter et andre inntak og trening i konkurransetempo) og 4 dager senere, de samme målingene, men med det motsatte produktet.
|
Frekvens for opplevd anstrengelse
|
Det skal måles ved fire ulike anledninger. To på den første dagen (etter ett inntak av produktet og etter et andre inntak og trening i konkurransetempo) og 4 dager senere, de samme målingene, men med det motsatte produktet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2022
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCAMCFE-00022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .