Efficacia dell'assunzione acuta di chetoni sulle prestazioni nei ciclisti su strada professionisti (KETA)
12 aprile 2022 aggiornato da: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Studio clinico randomizzato per analizzare l'efficacia dell'assunzione acuta di un integratore chetonico sulle prestazioni nei ciclisti professionisti che praticano lo sci di fondo
Studio clinico randomizzato, controllato, in doppio cieco, crossover, a seconda del prodotto consumato, per analizzare l'efficacia sulla prestazione fisica di un integratore sportivo consumato prima e durante la competizione o l'allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti che soddisfano i criteri di selezione verranno assegnati in modo casuale a ciascuno dei gruppi di studio (prodotto sperimentale o placebo, a seconda del gruppo a cui sono stati assegnati). Il secondo giorno, i partecipanti consumeranno il prodotto che i soggetti non hanno consumato il primo giorno.
Il prodotto da consumare sarà chetone monoestere. I partecipanti consumeranno 800 mg/kg di peso corporeo, distribuiti in due assunzioni. Il primo, mezz'ora prima dell'esercizio e la stessa dose verrà consumata un'ora e mezza dopo la prima dose. Le assunzioni saranno accompagnate da carboidrati e bicarbonato.
Le prove che i ciclisti eseguiranno sono una cronometro su cicloergometro per misurare le prestazioni, oltre a uno sprint di 30". Successivamente, i ciclisti svolgeranno una sessione di allenamento di 4 ore e mezza a ritmo di gara. Dopo questa sessione di allenamento, i partecipanti eseguiranno la stessa cronometro e lo sprint di 30''.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30107
- Catholic University of Murcia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ciclisti professionisti maschi.
- Inizia lo studio con il riposo precedente.
Criteri di esclusione:
- Partecipante affetto da malattia cronica.
- Subendo un infortunio a lungo termine che le impedisce di allenarsi nel mese precedente l'intervento.
- Incapacità di comprendere il consenso informato.
- Aver consumato cronicamente corpi chetonici nelle quattro settimane precedenti.
- Essere stato sottoposto a colecistectomia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Monoestere chetonico
Consumo di 800 mg/kg di peso corporeo di chetone monoestere, suddiviso in due assunzioni.
L'impasto sarà preparato con bicarbonato.
Inoltre, ogni ora dovrebbero consumare 90 g di carboidrati.
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Consumo di 800 mg/kg di peso corporeo di chetone monoestere, suddiviso in due assunzioni.
L'impasto sarà preparato con bicarbonato.
Inoltre, ogni ora dovrebbero consumare 90 g di carboidrati.
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Comparatore placebo: Prodotto di controllo
Consumo di prodotto placebo (carboidrati) mascherato con citrico, diviso in due assunzioni.
L'impasto sarà preparato con bicarbonato.
Inoltre, ogni ora dovrebbero consumare 90 g di carboidrati.
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Consumo di prodotto placebo (carboidrati) mascherato con citrico, diviso in due assunzioni.
L'impasto sarà preparato con bicarbonato.
Inoltre, ogni ora dovrebbero essere consumati 90 g di carboidrati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni dopo il consumo del prodotto e l'allenamento a livello agonistico
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Misurato utilizzando un rullo di potenza.
Variabili come potenza massima e potenza media
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Variazione delle prestazioni dopo il consumo del prodotto e l'allenamento a livello agonistico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Sarà misurato in quattro diverse occasioni. Due il primo giorno (dopo una assunzione di prodotto e dopo una seconda assunzione e allenamento a ritmo agonistico) e 4 giorni dopo, stesse misurazioni ma con prodotto opposto.
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Misurato da una fascia toracica
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Sarà misurato in quattro diverse occasioni. Due il primo giorno (dopo una assunzione di prodotto e dopo una seconda assunzione e allenamento a ritmo agonistico) e 4 giorni dopo, stesse misurazioni ma con prodotto opposto.
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Sangue microcapillare
Lasso di tempo: Sarà misurato in quattro diverse occasioni. Due il primo giorno (dopo una assunzione di prodotto e dopo una seconda assunzione e allenamento a ritmo agonistico) e 4 giorni dopo, stesse misurazioni ma con prodotto opposto.
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Questo test fornisce variabili biochimiche (ABL90FLEX) con 70 ml di sangue capillare.
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Sarà misurato in quattro diverse occasioni. Due il primo giorno (dopo una assunzione di prodotto e dopo una seconda assunzione e allenamento a ritmo agonistico) e 4 giorni dopo, stesse misurazioni ma con prodotto opposto.
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Lattato
Lasso di tempo: Sarà misurato in quattro diverse occasioni. Due il primo giorno (dopo una assunzione di prodotto e dopo una seconda assunzione e allenamento a ritmo agonistico) e 4 giorni dopo, stesse misurazioni ma con prodotto opposto.
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I livelli di lattato saranno misurati utilizzando il Lactate Pro
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Sarà misurato in quattro diverse occasioni. Due il primo giorno (dopo una assunzione di prodotto e dopo una seconda assunzione e allenamento a ritmo agonistico) e 4 giorni dopo, stesse misurazioni ma con prodotto opposto.
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Chetone
Lasso di tempo: Sarà misurato in quattro diverse occasioni. Due il primo giorno (dopo una assunzione di prodotto e dopo una seconda assunzione e allenamento a ritmo agonistico) e 4 giorni dopo, stesse misurazioni ma con prodotto opposto.
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Sarà misurato dal FreeStyle Optium
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Sarà misurato in quattro diverse occasioni. Due il primo giorno (dopo una assunzione di prodotto e dopo una seconda assunzione e allenamento a ritmo agonistico) e 4 giorni dopo, stesse misurazioni ma con prodotto opposto.
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Sarà misurato in quattro diverse occasioni. Due il primo giorno (dopo una assunzione di prodotto e dopo una seconda assunzione e allenamento a ritmo agonistico) e 4 giorni dopo, stesse misurazioni ma con prodotto opposto.
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Sarà misurato dal FreeStyle Optium
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Sarà misurato in quattro diverse occasioni. Due il primo giorno (dopo una assunzione di prodotto e dopo una seconda assunzione e allenamento a ritmo agonistico) e 4 giorni dopo, stesse misurazioni ma con prodotto opposto.
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Sarà misurato su base giornaliera. Le misurazioni inizieranno due giorni prima del primo test delle prestazioni e termineranno un giorno dopo il completamento dei test delle prestazioni.
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Sarà misurato continuamente da Supersapiens.
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Sarà misurato su base giornaliera. Le misurazioni inizieranno due giorni prima del primo test delle prestazioni e termineranno un giorno dopo il completamento dei test delle prestazioni.
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Sarà misurato ogni mattina. Le misurazioni verranno avviate due giorni prima del primo test delle prestazioni e terminate un giorno dopo la fine dei test delle prestazioni.
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Sarà misurato per 5 minuti al risveglio.
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Sarà misurato ogni mattina. Le misurazioni verranno avviate due giorni prima del primo test delle prestazioni e terminate un giorno dopo la fine dei test delle prestazioni.
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Prova di stomaco
Lasso di tempo: Sarà misurato in quattro diverse occasioni. Due il primo giorno (dopo una assunzione di prodotto e dopo una seconda assunzione e allenamento a ritmo agonistico) e 4 giorni dopo, stesse misurazioni ma con prodotto opposto.
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Sarà misurato mediante una scala analogica visiva da 0 a 10 per determinare il fastidio prodotto dal prodotto (0: nessuno e 10: massimo fastidio).
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Sarà misurato in quattro diverse occasioni. Due il primo giorno (dopo una assunzione di prodotto e dopo una seconda assunzione e allenamento a ritmo agonistico) e 4 giorni dopo, stesse misurazioni ma con prodotto opposto.
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Fatica
Lasso di tempo: Sarà misurato in quattro diverse occasioni. Due il primo giorno (dopo una assunzione di prodotto e dopo una seconda assunzione e allenamento a ritmo agonistico) e 4 giorni dopo, stesse misurazioni ma con prodotto opposto.
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Tasso di sforzo percepito
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Sarà misurato in quattro diverse occasioni. Due il primo giorno (dopo una assunzione di prodotto e dopo una seconda assunzione e allenamento a ritmo agonistico) e 4 giorni dopo, stesse misurazioni ma con prodotto opposto.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCAMCFE-00022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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