Влияние острого приема кетонов на производительность профессиональных шоссейных велосипедистов (KETA)
12 апреля 2022 г. обновлено: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Рандомизированное клиническое исследование для анализа эффективности острого приема кетоновой добавки на производительность профессиональных велосипедистов-шоссейников
Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, перекрестное клиническое исследование, в зависимости от потребляемого продукта, для анализа эффективности спортивных добавок, принимаемых до и во время соревнований или тренировок, в отношении физической работоспособности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты, отвечающие критериям отбора, будут случайным образом распределены в каждую из групп исследования (исследуемый продукт или плацебо, в зависимости от группы, к которой они были отнесены). Во второй день участники будут потреблять продукт, который испытуемые не потребляли в первый день.
Продуктом, который будет потребляться, будет моноэфир кетона. Участники будут потреблять 800 мг/кг массы тела, разделенные на два приема. Первый за полчаса до тренировки и такая же доза будет потребляться через полтора часа после первой дозы. Потребления будут сопровождаться углеводами и бикарбонатом.
Тесты, которые будут выполнять велосипедисты, включают в себя гонку на время на циклоэргометре для измерения производительности, а также спринт на 30 дюймов. После этого велосипедисты проведут 4,5-часовую тренировку в соревновательном темпе. После этой тренировки участники пройдут ту же гонку на время и спринт на 30 дюймов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины профессиональные велосипедисты.
- Начинайте исследование с предыдущего отдыха.
Критерий исключения:
- Участник страдает хроническим заболеванием.
- Страдает длительной травмой, которая не позволяет ей тренироваться за месяц до вмешательства.
- Неспособность понять информированное согласие.
- Хроническое потребление кетоновых тел в течение предыдущих четырех недель.
- Перенес холецистэктомию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моноэфир кетона
Потребление 800 мг/кг массы тела кетонового моноэфира, разделенное на два приема.
Смесь будет приготовлена с бикарбонатом.
Кроме того, каждый час они должны потреблять 90 г углеводов.
|
Потребление 800 мг/кг массы тела кетонового моноэфира, разделенное на два приема.
Смесь будет приготовлена с бикарбонатом.
Кроме того, каждый час они должны потреблять 90 г углеводов.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольный продукт
Потребление плацебо-продукта (углеводов), замаскированного лимонной кислотой, разделено на два приема.
Смесь будет приготовлена с бикарбонатом.
Кроме того, каждый час они должны потреблять 90 г углеводов.
|
Потребление плацебо-продукта (углеводов), замаскированного лимонной кислотой, разделено на два приема.
Смесь будет приготовлена с бикарбонатом.
Кроме того, каждый час необходимо потреблять 90 г углеводов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая производительность
Временное ограничение: Изменение производительности после употребления продукта и тренировок на соревновательном уровне
|
Измеряется с помощью силового ролика.
Переменные, такие как максимальная мощность и средняя мощность
|
Изменение производительности после употребления продукта и тренировок на соревновательном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Он будет измеряться в четырех разных случаях. Два в первый день (после одного приема продукта и после второго приема и тренировки в соревновательном темпе) и 4 дня спустя те же измерения, но с противоположным продуктом.
|
Измеряется нагрудным ремнем
|
Он будет измеряться в четырех разных случаях. Два в первый день (после одного приема продукта и после второго приема и тренировки в соревновательном темпе) и 4 дня спустя те же измерения, но с противоположным продуктом.
|
|
Микрокапиллярная кровь
Временное ограничение: Он будет измеряться в четырех разных случаях. Два в первый день (после одного приема продукта и после второго приема и тренировки в соревновательном темпе) и 4 дня спустя те же измерения, но с противоположным продуктом.
|
Этот тест обеспечивает биохимические переменные (ABL90FLEX) с 70 мл капиллярной крови.
|
Он будет измеряться в четырех разных случаях. Два в первый день (после одного приема продукта и после второго приема и тренировки в соревновательном темпе) и 4 дня спустя те же измерения, но с противоположным продуктом.
|
|
Лактат
Временное ограничение: Он будет измеряться в четырех разных случаях. Два в первый день (после одного приема продукта и после второго приема и тренировки в соревновательном темпе) и 4 дня спустя те же измерения, но с противоположным продуктом.
|
Уровни лактата будут измеряться с помощью Lactate Pro.
|
Он будет измеряться в четырех разных случаях. Два в первый день (после одного приема продукта и после второго приема и тренировки в соревновательном темпе) и 4 дня спустя те же измерения, но с противоположным продуктом.
|
|
Кетон
Временное ограничение: Он будет измеряться в четырех разных случаях. Два в первый день (после одного приема продукта и после второго приема и тренировки в соревновательном темпе) и 4 дня спустя те же измерения, но с противоположным продуктом.
|
Будет измеряться FreeStyle Optium
|
Он будет измеряться в четырех разных случаях. Два в первый день (после одного приема продукта и после второго приема и тренировки в соревновательном темпе) и 4 дня спустя те же измерения, но с противоположным продуктом.
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Он будет измеряться в четырех разных случаях. Два в первый день (после одного приема продукта и после второго приема и тренировки в соревновательном темпе) и 4 дня спустя те же измерения, но с противоположным продуктом.
|
Будет измеряться FreeStyle Optium
|
Он будет измеряться в четырех разных случаях. Два в первый день (после одного приема продукта и после второго приема и тренировки в соревновательном темпе) и 4 дня спустя те же измерения, но с противоположным продуктом.
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Он будет измеряться ежедневно. Измерения начнутся за два дня до первого теста производительности и закончатся через день после завершения тестов производительности.
|
Он будет непрерывно измеряться Supersapiens.
|
Он будет измеряться ежедневно. Измерения начнутся за два дня до первого теста производительности и закончатся через день после завершения тестов производительности.
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Его будут измерять каждое утро. Измерения будут начаты за два дня до первого теста производительности и завершены через день после окончания тестов производительности.
|
Он будет измеряться в течение 5 минут после пробуждения.
|
Его будут измерять каждое утро. Измерения будут начаты за два дня до первого теста производительности и завершены через день после окончания тестов производительности.
|
|
Тест желудка
Временное ограничение: Он будет измеряться в четырех разных случаях. Два в первый день (после одного приема продукта и после второго приема и тренировки в соревновательном темпе) и 4 дня спустя те же измерения, но с противоположным продуктом.
|
Он будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10, чтобы определить раздражение, производимое продуктом (0: отсутствие и 10: максимальное раздражение).
|
Он будет измеряться в четырех разных случаях. Два в первый день (после одного приема продукта и после второго приема и тренировки в соревновательном темпе) и 4 дня спустя те же измерения, но с противоположным продуктом.
|
|
Усталость
Временное ограничение: Он будет измеряться в четырех разных случаях. Два в первый день (после одного приема продукта и после второго приема и тренировки в соревновательном темпе) и 4 дня спустя те же измерения, но с противоположным продуктом.
|
Уровень воспринимаемой нагрузки
|
Он будет измеряться в четырех разных случаях. Два в первый день (после одного приема продукта и после второго приема и тренировки в соревновательном темпе) и 4 дня спустя те же измерения, но с противоположным продуктом.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCAMCFE-00022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .