Skuteczność ostrego spożycia ketonów na wydajność u profesjonalnych rowerzystów szosowych (KETA)
12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Randomizowane badanie kliniczne mające na celu analizę skuteczności szybkiego przyjmowania suplementu ketonowego na wyniki u zawodowych kolarzy szosowych przełajowych
Randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie kliniczne, w zależności od spożywanego produktu, w celu przeanalizowania wpływu na wydajność fizyczną suplementu sportowego spożywanego przed i podczas zawodów lub treningu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby spełniające kryteria selekcji zostaną losowo przydzielone do każdej z grup badawczych (produkt badany lub placebo, w zależności od grupy, do której zostały przydzielone). Drugiego dnia uczestnicy spożywają produkt, którego badani nie spożywali pierwszego dnia.
Produktem do spożycia będzie monoester ketonu. Uczestnicy spożywają 800 mg/kg masy ciała, podzielone na dwie dawki. Pierwszą pół godziny przed treningiem i taką samą dawkę spożyjemy półtorej godziny po pierwszej dawce. Wlotom będą towarzyszyć węglowodany i wodorowęglany.
Testy, które wykonają kolarze, to jazda na czas na cykloergometrze do pomiaru osiągów oraz 30-calowy sprint. Następnie kolarze wykonają 4,5-godzinny trening w tempie startowym. Po tej sesji treningowej uczestnicy wykonają tę samą jazdę na czas i 30-calowy sprint.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Męscy zawodowi rowerzyści.
- Rozpocznij naukę od wcześniejszego odpoczynku.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik cierpiący na chorobę przewlekłą.
- Cierpi na długotrwałą kontuzję, która uniemożliwia jej trenowanie w miesiącu poprzedzającym interwencję.
- Niemożność zrozumienia świadomej zgody.
- Przewlekłe spożywanie ciał ketonowych w ciągu ostatnich czterech tygodni.
- Przeszedł cholecystektomię.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Monoester ketonu
Spożycie 800 mg/kg masy ciała monoestru ketonu, podzielone na dwie dawki.
Mieszanina zostanie przygotowana z wodorowęglanem.
Dodatkowo co godzinę powinni spożywać 90g węglowodanów.
|
Spożycie 800 mg/kg masy ciała monoestru ketonu, podzielone na dwie dawki.
Mieszanina zostanie przygotowana z wodorowęglanem.
Dodatkowo co godzinę powinni spożywać 90g węglowodanów.
|
|
Komparator placebo: Produkt kontrolny
Spożycie produktu placebo (węglowodany) zamaskowane cytryną, podzielone na dwie dawki.
Mieszanina zostanie przygotowana z wodorowęglanem.
Dodatkowo co godzinę powinni spożywać 90g węglowodanów.
|
Spożycie produktu placebo (węglowodany) zamaskowane cytryną, podzielone na dwie dawki.
Mieszanina zostanie przygotowana z wodorowęglanem.
Ponadto co godzinę należy spożywać 90 g węglowodanów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana wydajności po spożyciu produktu i treningu na poziomie konkurencyjnym
|
Mierzone za pomocą rolki zasilającej.
Zmienne, takie jak moc maksymalna i moc średnia
|
Zmiana wydajności po spożyciu produktu i treningu na poziomie konkurencyjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Będzie mierzony przy czterech różnych okazjach. Dwa w pierwszym dniu (po jednym spożyciu produktu i po drugim spożyciu i treningu w tempie konkurencyjnym) i 4 dni później, te same pomiary, ale z odwrotnym produktem.
|
Mierzona paskiem na klatkę piersiową
|
Będzie mierzony przy czterech różnych okazjach. Dwa w pierwszym dniu (po jednym spożyciu produktu i po drugim spożyciu i treningu w tempie konkurencyjnym) i 4 dni później, te same pomiary, ale z odwrotnym produktem.
|
|
Krew mikrokapilarna
Ramy czasowe: Będzie mierzony przy czterech różnych okazjach. Dwa w pierwszym dniu (po jednym spożyciu produktu i po drugim spożyciu i treningu w tempie konkurencyjnym) i 4 dni później, te same pomiary, ale z odwrotnym produktem.
|
Ten test dostarcza zmienne biochemiczne (ABL90FLEX) z 70 ml krwi włośniczkowej.
|
Będzie mierzony przy czterech różnych okazjach. Dwa w pierwszym dniu (po jednym spożyciu produktu i po drugim spożyciu i treningu w tempie konkurencyjnym) i 4 dni później, te same pomiary, ale z odwrotnym produktem.
|
|
Mleczan
Ramy czasowe: Będzie mierzony przy czterech różnych okazjach. Dwa w pierwszym dniu (po jednym spożyciu produktu i po drugim spożyciu i treningu w tempie konkurencyjnym) i 4 dni później, te same pomiary, ale z odwrotnym produktem.
|
Poziomy mleczanu będą mierzone za pomocą Lactate Pro
|
Będzie mierzony przy czterech różnych okazjach. Dwa w pierwszym dniu (po jednym spożyciu produktu i po drugim spożyciu i treningu w tempie konkurencyjnym) i 4 dni później, te same pomiary, ale z odwrotnym produktem.
|
|
Keton
Ramy czasowe: Będzie mierzony przy czterech różnych okazjach. Dwa w pierwszym dniu (po jednym spożyciu produktu i po drugim spożyciu i treningu w tempie konkurencyjnym) i 4 dni później, te same pomiary, ale z odwrotnym produktem.
|
Zostanie zmierzony przez FreeStyle Optium
|
Będzie mierzony przy czterech różnych okazjach. Dwa w pierwszym dniu (po jednym spożyciu produktu i po drugim spożyciu i treningu w tempie konkurencyjnym) i 4 dni później, te same pomiary, ale z odwrotnym produktem.
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Będzie mierzony przy czterech różnych okazjach. Dwa w pierwszym dniu (po jednym spożyciu produktu i po drugim spożyciu i treningu w tempie konkurencyjnym) i 4 dni później, te same pomiary, ale z odwrotnym produktem.
|
Zostanie zmierzony przez FreeStyle Optium
|
Będzie mierzony przy czterech różnych okazjach. Dwa w pierwszym dniu (po jednym spożyciu produktu i po drugim spożyciu i treningu w tempie konkurencyjnym) i 4 dni później, te same pomiary, ale z odwrotnym produktem.
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Będzie mierzony codziennie. Pomiary rozpoczną się dwa dni przed pierwszym testem wydajności i zakończą jeden dzień po zakończeniu testów wydajności.
|
Będzie mierzona w sposób ciągły przez Supersapiens.
|
Będzie mierzony codziennie. Pomiary rozpoczną się dwa dni przed pierwszym testem wydajności i zakończą jeden dzień po zakończeniu testów wydajności.
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Będzie mierzony każdego ranka. Pomiary rozpoczną się dwa dni przed pierwszym testem wydajności i zakończą jeden dzień po zakończeniu testów wydajności.
|
Będzie mierzona przez 5 minut po przebudzeniu.
|
Będzie mierzony każdego ranka. Pomiary rozpoczną się dwa dni przed pierwszym testem wydajności i zakończą jeden dzień po zakończeniu testów wydajności.
|
|
Próba żołądkowa
Ramy czasowe: Będzie mierzony przy czterech różnych okazjach. Dwa w pierwszym dniu (po jednym spożyciu produktu i po drugim spożyciu i treningu w tempie konkurencyjnym) i 4 dni później, te same pomiary, ale z odwrotnym produktem.
|
Będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10 w celu określenia irytacji powodowanej przez produkt (0: brak i 10: maksymalna irytacja).
|
Będzie mierzony przy czterech różnych okazjach. Dwa w pierwszym dniu (po jednym spożyciu produktu i po drugim spożyciu i treningu w tempie konkurencyjnym) i 4 dni później, te same pomiary, ale z odwrotnym produktem.
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Będzie mierzony przy czterech różnych okazjach. Dwa w pierwszym dniu (po jednym spożyciu produktu i po drugim spożyciu i treningu w tempie konkurencyjnym) i 4 dni później, te same pomiary, ale z odwrotnym produktem.
|
Wskaźnik postrzeganego wysiłku
|
Będzie mierzony przy czterech różnych okazjach. Dwa w pierwszym dniu (po jednym spożyciu produktu i po drugim spożyciu i treningu w tempie konkurencyjnym) i 4 dni później, te same pomiary, ale z odwrotnym produktem.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCAMCFE-00022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .