Effekten af akut indtagelse af ketoner på ydeevne hos professionelle landevejscyklister (KETA)
12. april 2022 opdateret af: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Randomiseret klinisk forsøg for at analysere effektiviteten af akut indtagelse af et ketontilskud på ydeevne hos professionelle landevejscyklister
Randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet, crossover klinisk forsøg, afhængigt af det forbrugte produkt, for at analysere effekten på den fysiske præstation af et sportstilskud indtaget før og under konkurrence eller træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner, der opfylder udvælgelseskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt hver af undersøgelsesgrupperne (undersøgelsesprodukt eller placebo, afhængigt af den gruppe, de er blevet tildelt). På den anden dag vil deltagerne indtage det produkt, som forsøgspersonerne ikke indtog på den første dag.
Produktet, der skal indtages, vil være ketonmonoester. Deltagerne vil indtage 800 mg/kg kropsvægt, fordelt på to indtag. Den første, en halv time før træning og den samme dosis vil blive indtaget halvanden time efter den første dosis. Indtagene vil blive ledsaget af kulhydrater og bikarbonat.
Testene, som cyklisterne skal udføre, er en tidskørsel på et cycloergometer for at måle præstationer, samt en 30" sprint. Bagefter vil cykelrytterne lave en 4 en halv times træningspas i konkurrencetempo. Efter denne træningssession vil deltagerne køre den samme tidskørsel og 30'' sprint.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige professionelle cykelryttere.
- Start studiet med tidligere hvile.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager lider af kronisk sygdom.
- Lider af en langvarig skade, der forhindrer hende i at træne i måneden før interventionen.
- Manglende evne til at forstå det informerede samtykke.
- Har indtaget ketonstoffer kronisk i de foregående fire uger.
- At have gennemgået kolecystektomi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Keton monoester
Forbrug af 800mg/kg kropsvægt af ketonmonoester, opdelt i to indtag.
Blandingen vil blive tilberedt med bicarbonat.
Derudover bør de hver time indtage 90g kulhydrater.
|
Forbrug af 800mg/kg kropsvægt af ketonmonoester, opdelt i to indtag.
Blandingen vil blive tilberedt med bicarbonat.
Derudover bør de hver time indtage 90g kulhydrater.
|
|
Placebo komparator: Kontrol produkt
Forbrug af placeboprodukt (kulhydrater) maskeret med citronsyre, opdelt i to indtag.
Blandingen vil blive tilberedt med bicarbonat.
Derudover bør de hver time indtage 90g kulhydrater.
|
Forbrug af placeboprodukt (kulhydrater) maskeret med citronsyre, opdelt i to indtag.
Blandingen vil blive tilberedt med bicarbonat.
Derudover skal der indtages 90 g kulhydrater hver time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk præstation
Tidsramme: Ændring i præstation efter produktforbrug og træning på et konkurrencedygtigt niveau
|
Målt med en kraftrulle.
Variabler såsom maksimal effekt og gennemsnitlig effekt
|
Ændring i præstation efter produktforbrug og træning på et konkurrencedygtigt niveau
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Det vil blive målt ved fire forskellige lejligheder. To på den første dag (efter et indtag af produkt og efter et andet indtag og træning i konkurrencetempo) og 4 dage senere, de samme målinger, men med det modsatte produkt.
|
Målt med en brystbælte
|
Det vil blive målt ved fire forskellige lejligheder. To på den første dag (efter et indtag af produkt og efter et andet indtag og træning i konkurrencetempo) og 4 dage senere, de samme målinger, men med det modsatte produkt.
|
|
Mikrokapillært blod
Tidsramme: Det vil blive målt ved fire forskellige lejligheder. To på den første dag (efter et indtag af produkt og efter et andet indtag og træning i konkurrencetempo) og 4 dage senere, de samme målinger, men med det modsatte produkt.
|
Denne test giver biokemiske variabler (ABL90FLEX) med 70 ml kapillærblod.
|
Det vil blive målt ved fire forskellige lejligheder. To på den første dag (efter et indtag af produkt og efter et andet indtag og træning i konkurrencetempo) og 4 dage senere, de samme målinger, men med det modsatte produkt.
|
|
Laktat
Tidsramme: Det vil blive målt ved fire forskellige lejligheder. To på den første dag (efter et indtag af produkt og efter et andet indtag og træning i konkurrencetempo) og 4 dage senere, de samme målinger, men med det modsatte produkt.
|
Lactatniveauer vil blive målt ved hjælp af Lactate Pro
|
Det vil blive målt ved fire forskellige lejligheder. To på den første dag (efter et indtag af produkt og efter et andet indtag og træning i konkurrencetempo) og 4 dage senere, de samme målinger, men med det modsatte produkt.
|
|
Keton
Tidsramme: Det vil blive målt ved fire forskellige lejligheder. To på den første dag (efter et indtag af produkt og efter et andet indtag og træning i konkurrencetempo) og 4 dage senere, de samme målinger, men med det modsatte produkt.
|
Vil blive målt af FreeStyle Optium
|
Det vil blive målt ved fire forskellige lejligheder. To på den første dag (efter et indtag af produkt og efter et andet indtag og træning i konkurrencetempo) og 4 dage senere, de samme målinger, men med det modsatte produkt.
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Det vil blive målt ved fire forskellige lejligheder. To på den første dag (efter et indtag af produkt og efter et andet indtag og træning i konkurrencetempo) og 4 dage senere, de samme målinger, men med det modsatte produkt.
|
Vil blive målt af FreeStyle Optium
|
Det vil blive målt ved fire forskellige lejligheder. To på den første dag (efter et indtag af produkt og efter et andet indtag og træning i konkurrencetempo) og 4 dage senere, de samme målinger, men med det modsatte produkt.
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Det vil blive målt på daglig basis. Målingerne begynder to dage før den første ydeevnetest og slutter en dag efter afslutningen af ydeevnetestene.
|
Det vil blive målt løbende af Supersapiens.
|
Det vil blive målt på daglig basis. Målingerne begynder to dage før den første ydeevnetest og slutter en dag efter afslutningen af ydeevnetestene.
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Det vil blive målt hver morgen. Målingerne vil blive påbegyndt to dage før den første funktionstest og afsluttet en dag efter afslutningen af ydeevnetestene.
|
Det vil blive målt i 5 minutter efter opvågning.
|
Det vil blive målt hver morgen. Målingerne vil blive påbegyndt to dage før den første funktionstest og afsluttet en dag efter afslutningen af ydeevnetestene.
|
|
Mavetest
Tidsramme: Det vil blive målt ved fire forskellige lejligheder. To på den første dag (efter et indtag af produkt og efter et andet indtag og træning i konkurrencetempo) og 4 dage senere, de samme målinger, men med det modsatte produkt.
|
Det vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 for at bestemme generne produceret af produktet (0: ingen og 10: maksimal gener).
|
Det vil blive målt ved fire forskellige lejligheder. To på den første dag (efter et indtag af produkt og efter et andet indtag og træning i konkurrencetempo) og 4 dage senere, de samme målinger, men med det modsatte produkt.
|
|
Træthed
Tidsramme: Det vil blive målt ved fire forskellige lejligheder. To på den første dag (efter et indtag af produkt og efter et andet indtag og træning i konkurrencetempo) og 4 dage senere, de samme målinger, men med det modsatte produkt.
|
Rate af opfattet anstrengelse
|
Det vil blive målt ved fire forskellige lejligheder. To på den første dag (efter et indtag af produkt og efter et andet indtag og træning i konkurrencetempo) og 4 dage senere, de samme målinger, men med det modsatte produkt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2022
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCAMCFE-00022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .