Efficacité de l'apport aigu de cétones sur les performances des cyclistes professionnels sur route (KETA)
12 avril 2022 mis à jour par: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Essai clinique randomisé pour analyser l'efficacité de l'apport aigu d'un supplément de cétone sur les performances des cyclistes professionnels sur route de cross-country
Essai clinique randomisé, contrôlé, en double aveugle, croisé, selon le produit consommé, pour analyser l'efficacité sur la performance physique d'un complément sportif consommé avant et pendant la compétition ou l'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets répondant aux critères de sélection seront assignés au hasard à chacun des groupes d'étude (produit expérimental ou placebo, selon le groupe auquel ils ont été assignés). Le deuxième jour, les participants consommeront le produit que les sujets n'ont pas consommé le premier jour.
Le produit à consommer sera le monoester de cétone. Les participants consommeront 800 mg/kg de poids corporel, répartis en deux prises. Le premier, une demi-heure avant l'exercice et la même dose sera consommée une heure et demie après la première dose. Les apports seront accompagnés de glucides et de bicarbonate.
Les épreuves que les cyclistes effectueront sont un contre-la-montre sur cycloergomètre pour mesurer la performance, ainsi qu'un sprint de 30". Par la suite, les cyclistes effectueront une séance d'entraînement de 4 heures et demie au rythme de la compétition. Après cet entraînement, les participants effectueront le même contre-la-montre et le sprint de 30''.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30107
- Catholic University of Murcia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Cyclistes professionnels masculins.
- Commencez l'étude avec le repos précédent.
Critère d'exclusion:
- Participant souffrant d'une maladie chronique.
- Souffre d'une blessure de longue durée qui l'empêche de s'entraîner dans le mois précédant l'intervention.
- Incapacité à comprendre le consentement éclairé.
- Avoir consommé des corps cétoniques de manière chronique au cours des quatre semaines précédentes.
- Avoir subi une cholécystectomie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Monoester de cétone
Consommation de 800 mg/kg de poids corporel de monoester de cétone, divisé en deux prises.
Le mélange sera préparé avec du bicarbonate.
De plus, chaque heure, ils devraient consommer 90 g de glucides.
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Consommation de 800 mg/kg de poids corporel de monoester de cétone, divisé en deux prises.
Le mélange sera préparé avec du bicarbonate.
De plus, chaque heure, ils devraient consommer 90 g de glucides.
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Comparateur placebo: Produit témoin
Consommation de produit placebo (glucides) masqué d'acide citrique, réparti en deux prises.
Le mélange sera préparé avec du bicarbonate.
De plus, chaque heure, ils devraient consommer 90 g de glucides.
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Consommation de produit placebo (glucides) masqué d'acide citrique, réparti en deux prises.
Le mélange sera préparé avec du bicarbonate.
De plus, 90 g de glucides doivent être consommés toutes les heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance physique
Délai: Changement de performance après consommation du produit et formation à un niveau compétitif
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Mesuré à l'aide d'un rouleau motorisé.
Variables telles que la puissance maximale et la puissance moyenne
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Changement de performance après consommation du produit et formation à un niveau compétitif
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Il sera mesuré à quatre reprises. Deux le premier jour (après une prise de produit et après une deuxième prise et entraînement à allure compétitive) et 4 jours plus tard, les mêmes mesures mais avec le produit opposé.
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Mesuré par une sangle de poitrine
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Il sera mesuré à quatre reprises. Deux le premier jour (après une prise de produit et après une deuxième prise et entraînement à allure compétitive) et 4 jours plus tard, les mêmes mesures mais avec le produit opposé.
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Sang microcapillaire
Délai: Il sera mesuré à quatre reprises. Deux le premier jour (après une prise de produit et après une deuxième prise et entraînement à allure compétitive) et 4 jours plus tard, les mêmes mesures mais avec le produit opposé.
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Ce test fournit des variables biochimiques (ABL90FLEX) avec 70 ml de sang capillaire.
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Il sera mesuré à quatre reprises. Deux le premier jour (après une prise de produit et après une deuxième prise et entraînement à allure compétitive) et 4 jours plus tard, les mêmes mesures mais avec le produit opposé.
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Lactate
Délai: Il sera mesuré à quatre reprises. Deux le premier jour (après une prise de produit et après une deuxième prise et entraînement à allure compétitive) et 4 jours plus tard, les mêmes mesures mais avec le produit opposé.
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Les niveaux de lactate seront mesurés à l'aide du Lactate Pro
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Il sera mesuré à quatre reprises. Deux le premier jour (après une prise de produit et après une deuxième prise et entraînement à allure compétitive) et 4 jours plus tard, les mêmes mesures mais avec le produit opposé.
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Cétone
Délai: Il sera mesuré à quatre reprises. Deux le premier jour (après une prise de produit et après une deuxième prise et entraînement à allure compétitive) et 4 jours plus tard, les mêmes mesures mais avec le produit opposé.
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Sera mesuré par le FreeStyle Optium
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Il sera mesuré à quatre reprises. Deux le premier jour (après une prise de produit et après une deuxième prise et entraînement à allure compétitive) et 4 jours plus tard, les mêmes mesures mais avec le produit opposé.
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Glucose sanguin
Délai: Il sera mesuré à quatre reprises. Deux le premier jour (après une prise de produit et après une deuxième prise et entraînement à allure compétitive) et 4 jours plus tard, les mêmes mesures mais avec le produit opposé.
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Sera mesuré par le FreeStyle Optium
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Il sera mesuré à quatre reprises. Deux le premier jour (après une prise de produit et après une deuxième prise et entraînement à allure compétitive) et 4 jours plus tard, les mêmes mesures mais avec le produit opposé.
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Glucose sanguin
Délai: Il sera mesuré quotidiennement. Les mesures commenceront deux jours avant le premier test de performance et se termineront un jour après la fin des tests de performance.
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Elle sera mesurée en continu par Supersapiens.
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Il sera mesuré quotidiennement. Les mesures commenceront deux jours avant le premier test de performance et se termineront un jour après la fin des tests de performance.
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Il sera mesuré chaque matin. Les mesures commenceront deux jours avant le premier test de performance et se termineront un jour après la fin des tests de performance.
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Elle sera mesurée pendant 5 minutes au réveil.
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Il sera mesuré chaque matin. Les mesures commenceront deux jours avant le premier test de performance et se termineront un jour après la fin des tests de performance.
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Test d'estomac
Délai: Il sera mesuré à quatre reprises. Deux le premier jour (après une prise de produit et après une deuxième prise et entraînement à allure compétitive) et 4 jours plus tard, les mêmes mesures mais avec le produit opposé.
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Elle sera mesurée au moyen d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10 pour déterminer la gêne produite par le produit (0 : aucune et 10 : gêne maximale).
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Il sera mesuré à quatre reprises. Deux le premier jour (après une prise de produit et après une deuxième prise et entraînement à allure compétitive) et 4 jours plus tard, les mêmes mesures mais avec le produit opposé.
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Fatigue
Délai: Il sera mesuré à quatre reprises. Deux le premier jour (après une prise de produit et après une deuxième prise et entraînement à allure compétitive) et 4 jours plus tard, les mêmes mesures mais avec le produit opposé.
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Taux d'effort perçu
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Il sera mesuré à quatre reprises. Deux le premier jour (après une prise de produit et après une deuxième prise et entraînement à allure compétitive) et 4 jours plus tard, les mêmes mesures mais avec le produit opposé.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2022
Première publication (Réel)
24 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCAMCFE-00022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .