Eficácia da ingestão aguda de cetonas no desempenho de ciclistas de estrada profissionais (KETA)
12 de abril de 2022 atualizado por: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Ensaio clínico randomizado para analisar a eficácia da ingestão aguda de um suplemento de cetona no desempenho em ciclistas profissionais de cross-country
Ensaio clínico randomizado, controlado, duplo-cego, cruzado, dependendo do produto consumido, para analisar a eficácia no desempenho físico de um suplemento esportivo consumido antes e durante a competição ou treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos que atenderem aos critérios de seleção serão designados aleatoriamente para cada um dos grupos de estudo (produto experimental ou placebo, dependendo do grupo ao qual foram designados). No segundo dia, os participantes consumirão o produto que os sujeitos não consumiram no primeiro dia.
O produto a ser consumido será monoéster de cetona. Os participantes consumirão 800 mg/kg de peso corporal, distribuídos em duas tomadas. A primeira, meia hora antes do exercício e a mesma dose será consumida uma hora e meia após a primeira dose. As ingestões serão acompanhadas de hidratos de carbono e bicarbonato.
Os testes que os ciclistas vão realizar são um contra-relógio em cicloergômetro para medir o desempenho, além de um sprint de 30". Em seguida, os ciclistas farão um treino de 4 horas e meia em ritmo de competição. Após esta sessão de treino, os participantes farão o mesmo contra-relógio e o sprint de 30''.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30107
- Catholic University of Murcia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclistas profissionais masculinos.
- Inicie o estudo com repouso prévio.
Critério de exclusão:
- Participante que sofre de doença crônica.
- Sofrer uma lesão de longa duração que a impediu de treinar no mês anterior à intervenção.
- Incapacidade de compreender o consentimento informado.
- Tendo consumido corpos cetônicos cronicamente nas quatro semanas anteriores.
- Ter sido submetido a colecistectomia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cetona monoéster
Consumo de 800mg/kg de peso corporal de monoéster cetônico, dividido em duas tomadas.
A mistura será preparada com bicarbonato.
Além disso, a cada hora devem consumir 90g de carboidratos.
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Consumo de 800mg/kg de peso corporal de monoéster cetônico, dividido em duas tomadas.
A mistura será preparada com bicarbonato.
Além disso, a cada hora devem consumir 90g de carboidratos.
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Comparador de Placebo: Produto de controle
Consumo de produto placebo (carboidratos) mascarado com cítricos, dividido em duas ingestões.
A mistura será preparada com bicarbonato.
Além disso, a cada hora devem consumir 90g de carboidratos.
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Consumo de produto placebo (carboidratos) mascarado com cítricos, dividido em duas ingestões.
A mistura será preparada com bicarbonato.
Além disso, 90g de carboidratos devem ser consumidos a cada hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Performance física
Prazo: Mudança no desempenho após o consumo do produto e treinamento em nível competitivo
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Medido usando um rolo de alimentação.
Variáveis como potência máxima e potência média
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Mudança no desempenho após o consumo do produto e treinamento em nível competitivo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: Ele será medido em quatro ocasiões diferentes. Duas no primeiro dia (após uma ingestão do produto e após uma segunda ingestão e treino em ritmo competitivo) e 4 dias depois, as mesmas medições mas com o produto oposto.
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Medido por uma cinta peitoral
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Ele será medido em quatro ocasiões diferentes. Duas no primeiro dia (após uma ingestão do produto e após uma segunda ingestão e treino em ritmo competitivo) e 4 dias depois, as mesmas medições mas com o produto oposto.
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Sangue microcapilar
Prazo: Ele será medido em quatro ocasiões diferentes. Duas no primeiro dia (após uma ingestão do produto e após uma segunda ingestão e treino em ritmo competitivo) e 4 dias depois, as mesmas medições mas com o produto oposto.
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Este teste fornece variáveis bioquímicas (ABL90FLEX) com 70 ml de sangue capilar.
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Ele será medido em quatro ocasiões diferentes. Duas no primeiro dia (após uma ingestão do produto e após uma segunda ingestão e treino em ritmo competitivo) e 4 dias depois, as mesmas medições mas com o produto oposto.
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Lactato
Prazo: Ele será medido em quatro ocasiões diferentes. Duas no primeiro dia (após uma ingestão do produto e após uma segunda ingestão e treino em ritmo competitivo) e 4 dias depois, as mesmas medições mas com o produto oposto.
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Os níveis de lactato serão medidos usando o Lactate Pro
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Ele será medido em quatro ocasiões diferentes. Duas no primeiro dia (após uma ingestão do produto e após uma segunda ingestão e treino em ritmo competitivo) e 4 dias depois, as mesmas medições mas com o produto oposto.
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Cetona
Prazo: Ele será medido em quatro ocasiões diferentes. Duas no primeiro dia (após uma ingestão do produto e após uma segunda ingestão e treino em ritmo competitivo) e 4 dias depois, as mesmas medições mas com o produto oposto.
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Será medido pelo FreeStyle Optium
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Ele será medido em quatro ocasiões diferentes. Duas no primeiro dia (após uma ingestão do produto e após uma segunda ingestão e treino em ritmo competitivo) e 4 dias depois, as mesmas medições mas com o produto oposto.
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Glicose no sangue
Prazo: Ele será medido em quatro ocasiões diferentes. Duas no primeiro dia (após uma ingestão do produto e após uma segunda ingestão e treino em ritmo competitivo) e 4 dias depois, as mesmas medições mas com o produto oposto.
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Será medido pelo FreeStyle Optium
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Ele será medido em quatro ocasiões diferentes. Duas no primeiro dia (após uma ingestão do produto e após uma segunda ingestão e treino em ritmo competitivo) e 4 dias depois, as mesmas medições mas com o produto oposto.
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Glicose no sangue
Prazo: Será medido diariamente. As medições começarão dois dias antes do primeiro teste de desempenho e terminarão um dia após a conclusão dos testes de desempenho.
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Será medido continuamente pelo Supersapiens.
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Será medido diariamente. As medições começarão dois dias antes do primeiro teste de desempenho e terminarão um dia após a conclusão dos testes de desempenho.
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Será medido todas as manhãs. As medições serão iniciadas dois dias antes do primeiro teste de desempenho e finalizadas um dia após o término dos testes de desempenho.
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Será medido por 5 minutos ao acordar.
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Será medido todas as manhãs. As medições serão iniciadas dois dias antes do primeiro teste de desempenho e finalizadas um dia após o término dos testes de desempenho.
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Teste de estômago
Prazo: Ele será medido em quatro ocasiões diferentes. Duas no primeiro dia (após uma ingestão do produto e após uma segunda ingestão e treino em ritmo competitivo) e 4 dias depois, as mesmas medições mas com o produto oposto.
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Será medido por meio de uma escala analógica visual de 0 a 10 para determinar o incômodo produzido pelo produto (0: nenhum e 10: incômodo máximo).
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Ele será medido em quatro ocasiões diferentes. Duas no primeiro dia (após uma ingestão do produto e após uma segunda ingestão e treino em ritmo competitivo) e 4 dias depois, as mesmas medições mas com o produto oposto.
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Fadiga
Prazo: Ele será medido em quatro ocasiões diferentes. Duas no primeiro dia (após uma ingestão do produto e após uma segunda ingestão e treino em ritmo competitivo) e 4 dias depois, as mesmas medições mas com o produto oposto.
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Taxa de esforço percebido
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Ele será medido em quatro ocasiões diferentes. Duas no primeiro dia (após uma ingestão do produto e após uma segunda ingestão e treino em ritmo competitivo) e 4 dias depois, as mesmas medições mas com o produto oposto.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCAMCFE-00022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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