Wirksamkeit der akuten Einnahme von Ketonen auf die Leistung bei professionellen Rennradfahrern (KETA)
12. April 2022 aktualisiert von: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Randomisierte klinische Studie zur Analyse der Wirksamkeit der akuten Einnahme eines Keton-Ergänzungsmittels auf die Leistung bei professionellen Cross-Country-Straßenradfahrern
Randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, klinische Crossover-Studie, abhängig vom konsumierten Produkt, um die Wirksamkeit eines vor und während des Wettkampfs oder Trainings eingenommenen Sportergänzungsmittels auf die körperliche Leistungsfähigkeit zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Probanden, die die Auswahlkriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip jeder der Studiengruppen zugewiesen (Prüfprodukt oder Placebo, je nach Gruppe, der sie zugewiesen wurden). Am zweiten Tag konsumieren die Teilnehmer das Produkt, das die Probanden am ersten Tag nicht konsumiert haben.
Das zu konsumierende Produkt ist Ketonmonoester. Die Teilnehmer nehmen 800 mg/kg Körpergewicht zu sich, verteilt auf zwei Einnahmen. Die erste, eine halbe Stunde vor dem Training und die gleiche Dosis wird anderthalb Stunden nach der ersten Dosis eingenommen. Die Zufuhr wird von Kohlenhydraten und Bikarbonat begleitet.
Die Tests, die die Radfahrer durchführen werden, sind ein Zeitfahren auf einem Cycloergometer zur Leistungsmessung sowie ein 30-Zoll-Sprint. Anschließend absolvieren die Radsportler eine 4,5-stündige Trainingseinheit im Wettkampftempo. Nach dieser Trainingseinheit absolvieren die Teilnehmer das gleiche Zeitfahren und den 30-Zoll-Sprint.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University of Murcia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Radprofis.
- Beginnen Sie das Studium mit vorheriger Ruhe.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, der an einer chronischen Krankheit leidet.
- Eine Langzeitverletzung, die sie am Training im Monat vor dem Eingriff hindert.
- Unfähigkeit, die Einwilligungserklärung zu verstehen.
- Chronischer Konsum von Ketonkörpern in den letzten vier Wochen.
- Cholezystektomie unterzogen worden sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ketonmonoester
Verzehr von 800 mg/kg Körpergewicht Ketonmonoester, aufgeteilt auf zwei Einnahmen.
Die Mischung wird mit Bicarbonat zubereitet.
Außerdem sollten sie stündlich 90 g Kohlenhydrate zu sich nehmen.
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Verzehr von 800 mg/kg Körpergewicht Ketonmonoester, aufgeteilt auf zwei Einnahmen.
Die Mischung wird mit Bicarbonat zubereitet.
Außerdem sollten sie stündlich 90 g Kohlenhydrate zu sich nehmen.
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Placebo-Komparator: Produkt kontrollieren
Verbrauch von Placebo-Produkt (Kohlenhydrate) maskiert mit Zitronensäure, aufgeteilt in zwei Einnahmen.
Die Mischung wird mit Bicarbonat zubereitet.
Außerdem sollten sie stündlich 90 g Kohlenhydrate zu sich nehmen.
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Verbrauch von Placebo-Produkt (Kohlenhydrate) maskiert mit Zitronensäure, aufgeteilt in zwei Einnahmen.
Die Mischung wird mit Bicarbonat zubereitet.
Zusätzlich sollten stündlich 90g Kohlenhydrate verzehrt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Leistung
Zeitfenster: Leistungsveränderung nach Produktkonsum und Training auf Wettbewerbsniveau
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Gemessen mit einer Powerrolle.
Variablen wie maximale Leistung und durchschnittliche Leistung
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Leistungsveränderung nach Produktkonsum und Training auf Wettbewerbsniveau
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsschlag
Zeitfenster: Es wird zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Zwei am ersten Tag (nach einer Einnahme des Produkts und nach einer zweiten Einnahme und Training im Wettkampftempo) und 4 Tage später, die gleichen Messungen, aber mit dem entgegengesetzten Produkt.
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Gemessen mit einem Brustgurt
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Es wird zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Zwei am ersten Tag (nach einer Einnahme des Produkts und nach einer zweiten Einnahme und Training im Wettkampftempo) und 4 Tage später, die gleichen Messungen, aber mit dem entgegengesetzten Produkt.
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Mikrokapillares Blut
Zeitfenster: Es wird zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Zwei am ersten Tag (nach einer Einnahme des Produkts und nach einer zweiten Einnahme und Training im Wettkampftempo) und 4 Tage später, die gleichen Messungen, aber mit dem entgegengesetzten Produkt.
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Dieser Test liefert biochemische Variablen (ABL90FLEX) mit 70 ml Kapillarblut.
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Es wird zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Zwei am ersten Tag (nach einer Einnahme des Produkts und nach einer zweiten Einnahme und Training im Wettkampftempo) und 4 Tage später, die gleichen Messungen, aber mit dem entgegengesetzten Produkt.
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Laktat
Zeitfenster: Es wird zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Zwei am ersten Tag (nach einer Einnahme des Produkts und nach einer zweiten Einnahme und Training im Wettkampftempo) und 4 Tage später, die gleichen Messungen, aber mit dem entgegengesetzten Produkt.
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Der Laktatspiegel wird mit dem Lactate Pro gemessen
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Es wird zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Zwei am ersten Tag (nach einer Einnahme des Produkts und nach einer zweiten Einnahme und Training im Wettkampftempo) und 4 Tage später, die gleichen Messungen, aber mit dem entgegengesetzten Produkt.
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Keton
Zeitfenster: Es wird zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Zwei am ersten Tag (nach einer Einnahme des Produkts und nach einer zweiten Einnahme und Training im Wettkampftempo) und 4 Tage später, die gleichen Messungen, aber mit dem entgegengesetzten Produkt.
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Wird mit dem FreeStyle Optium gemessen
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Es wird zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Zwei am ersten Tag (nach einer Einnahme des Produkts und nach einer zweiten Einnahme und Training im Wettkampftempo) und 4 Tage später, die gleichen Messungen, aber mit dem entgegengesetzten Produkt.
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Blutzucker
Zeitfenster: Es wird zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Zwei am ersten Tag (nach einer Einnahme des Produkts und nach einer zweiten Einnahme und Training im Wettkampftempo) und 4 Tage später, die gleichen Messungen, aber mit dem entgegengesetzten Produkt.
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Wird mit dem FreeStyle Optium gemessen
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Es wird zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Zwei am ersten Tag (nach einer Einnahme des Produkts und nach einer zweiten Einnahme und Training im Wettkampftempo) und 4 Tage später, die gleichen Messungen, aber mit dem entgegengesetzten Produkt.
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Blutzucker
Zeitfenster: Es wird täglich gemessen. Die Messungen beginnen zwei Tage vor dem ersten Leistungstest und enden einen Tag nach Abschluss der Leistungstests.
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Sie wird kontinuierlich von Supersapiens gemessen.
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Es wird täglich gemessen. Die Messungen beginnen zwei Tage vor dem ersten Leistungstest und enden einen Tag nach Abschluss der Leistungstests.
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Es wird jeden Morgen gemessen. Die Messungen werden zwei Tage vor dem ersten Leistungstest begonnen und einen Tag nach dem Ende des Leistungstests beendet.
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Es wird nach dem Aufwachen 5 Minuten lang gemessen.
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Es wird jeden Morgen gemessen. Die Messungen werden zwei Tage vor dem ersten Leistungstest begonnen und einen Tag nach dem Ende des Leistungstests beendet.
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Magen-Test
Zeitfenster: Es wird zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Zwei am ersten Tag (nach einer Einnahme des Produkts und nach einer zweiten Einnahme und Training im Wettkampftempo) und 4 Tage später, die gleichen Messungen, aber mit dem entgegengesetzten Produkt.
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Sie wird anhand einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 gemessen, um die Belästigung durch das Produkt zu ermitteln (0: keine und 10: maximale Belästigung).
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Es wird zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Zwei am ersten Tag (nach einer Einnahme des Produkts und nach einer zweiten Einnahme und Training im Wettkampftempo) und 4 Tage später, die gleichen Messungen, aber mit dem entgegengesetzten Produkt.
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Ermüdung
Zeitfenster: Es wird zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Zwei am ersten Tag (nach einer Einnahme des Produkts und nach einer zweiten Einnahme und Training im Wettkampftempo) und 4 Tage später, die gleichen Messungen, aber mit dem entgegengesetzten Produkt.
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Rate der wahrgenommenen Anstrengung
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Es wird zu vier verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Zwei am ersten Tag (nach einer Einnahme des Produkts und nach einer zweiten Einnahme und Training im Wettkampftempo) und 4 Tage später, die gleichen Messungen, aber mit dem entgegengesetzten Produkt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCAMCFE-00022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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