- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05296720
정신 분열증의 촉각 양식에서 시간 예측의 뇌파와 행동 상관 관계 (SchizPredicT)
정신분열증 환자는 자아감, 특히 신체적 자아에 장애가 있습니다. 자아 감각의 장애는 정신분열증의 핵심이며 장애가 발생하기 전에 존재하는 것으로 생각되기 때문에 관심이 있습니다. 단 몇 가지 감쇠된 증상만이 정신병 발병 위험을 알립니다. 자아감과 관련된 마커를 찾는 것은 최소한의 정신병적 증상을 가진 사람들 중 어떤 대상이 정신병으로 발전할지 예측할 수 있게 하여 관리를 더 잘 적응시킬 수 있습니다. 자아 감각의 장애를 수반하는 시간 경과 경험의 장애는 특히 정신병 발병 위험이 있는 피험자에서 설명되었으며 병리의 시작을 예측할 수 있습니다. 그러나 자기 감각의 변화와 마찬가지로 환자가 시간의 경험에서 자신의 장애를 설명하도록 하는 것은 어려울 수 있으며 이러한 장애를 쉽게 감지하기 위해서는 객관적인 조치가 필요합니다. 현재 프로토콜에서 시간적 인식 메커니즘의 객관적인 측정은 자기 감각과 관련하여 테스트됩니다.
프로토콜에 사용된 테스트는 시간의 흐름으로부터 이익을 얻고 이러한 능력을 사용하여 이벤트 발생을 예측하고 준비하는 피험자의 능력을 평가합니다. 연구자들은 이전에 신체 감각이 손상된 환자가 미래에 정보를 처리하기 위해 스스로를 준비하는 시간의 흐름으로부터 혜택을 받지 못한다는 것을 보여주었습니다. 본 프로토콜은 촉각 측정을 추가하여 환자의 장애에 더 민감한 측정을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
정신분열증 환자는 자아감, 특히 신체적 자아에 장애가 있습니다. 자아 감각의 장애는 정신분열증의 핵심이며 장애가 발생하기 전에 존재하는 것으로 생각되기 때문에 관심이 있습니다. 단 몇 가지 감쇠된 증상만이 정신병 발병 위험을 알립니다. 자아감과 관련된 마커를 찾는 것은 최소한의 정신병적 증상을 가진 사람들 중 어떤 대상이 정신병으로 발전할지 예측할 수 있게 하여 관리를 더 잘 적응시킬 수 있습니다. 자아 감각의 장애를 수반하는 시간 경과 경험의 장애는 특히 정신병 발병 위험이 있는 피험자에서 설명되었으며 병리의 시작을 예측할 수 있습니다. 그러나 자기 감각의 변화와 마찬가지로 환자가 시간의 경험에서 자신의 장애를 설명하도록 하는 것은 어려울 수 있으며 이러한 장애를 쉽게 감지하기 위해서는 객관적인 조치가 필요합니다. 현재 프로토콜에서 시간적 인식 메커니즘의 객관적인 측정은 자기 감각과 관련하여 테스트됩니다.
프로토콜에 사용된 테스트는 시간의 흐름으로부터 이익을 얻고 이러한 능력을 사용하여 이벤트 발생을 예측하고 준비하는 피험자의 능력을 평가합니다. 연구자들은 이전에 신체 감각이 손상된 환자가 미래에 정보를 처리하기 위해 스스로를 준비하는 시간의 흐름으로부터 혜택을 받지 못한다는 것을 보여주었습니다. 본 프로토콜은 촉각 측정을 추가하여 환자의 장애에 더 민감한 측정을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne GIERSCH, MD PhD
- 전화번호: 0033 0388116471
- 이메일: anne.giersch@inserm.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Naoual MELLOUKI BENDIM'RED, PhD
- 전화번호: 0033 0383925267
- 이메일: unic@cpn-laxou.com
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스
- 모병
- Anne GIERSCH
-
연락하다:
- Anne GIERSCH, MD PhD
- 전화번호: 0388116471
- 이메일: anne.giersch@inserm.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성;
- 18세 이상 60세 미만
- 동의서에 날짜를 기입하고 서명한 피험자(해당하는 경우 임상시험 관련 절차가 시작되기 전의 보호자 또는 관리인)
- 사회 보장 계획에 등록했거나 그러한 계획의 수혜자.
제외 기준:
- 향정신성 물질 사용 장애(DSM-V에 의해 정의됨);
- 벤조디아제핀 사용(포함 전 기간 동안, 제품의 5 반감기에 해당하는 기간 동안), 대마초(포함 전 2개월 동안, 대마초(THC) 사용은 소변 딥스틱으로 확인됨) 또는 환각 물질(포함되기 전 기간 동안, 제품의 5 반감기에 해당하는 기간 동안);
- 신경병리 또는 후유증;
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD);
- 경계선 성격 장애;
- 감각 장애 장애;
- 자유를 박탈당했거나 법원의 보호를 받는 사람
- 임신, 분만 또는 수유중인 여성;
- 다른 임상 연구에 의해 정의된 배제 기간에 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 환자
정신 분열증 환자
|
참가자는 촉각 자극에 가능한 한 빨리 반응하도록 요청받습니다.
|
다른: 통제 수단
연령, 성별 및 교육 수준에 따라 환자와 일치하는 컨트롤
|
참가자는 촉각 자극에 가능한 한 빨리 반응하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동 속도 측정
기간: 2개월
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운동 예측: 촉각 자극이 전달될 때까지 참가자가 손가락을 움직이고 손가락의 LED와 카메라를 통해 손가락 궤적을 기록합니다.
궤적 분석을 통해 이동 속도, 가속 및 감속을 측정할 수 있습니다.
움직임을 멈출 필요성에 대한 예상은 일반적으로 궤적의 감속을 동반합니다.
궤적의 감속은 촉각 자극의 예상에 대한 프록시로 사용됩니다.
촉각 자극 전에 감속이 시작되는 시간을 측정합니다.
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 측정
기간: 2개월
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Electroencephalographic 신호는 예상의 신경 생물학적 상관 관계를 평가하기 위해 작업 전반에 걸쳐 측정됩니다.
기대치는 CNV(우발적 음성 변이)와 관련이 있으며 이 잠재력은 여러 실험 조건에서 비교됩니다.
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2개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne GIERSCH, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 021-A02434-37
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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촉각 자극에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로