統合失調症の触覚モダリティにおける時間的予測の脳波と行動相関 (SchizPredicT)
統合失調症患者は、自己感覚、特に身体的自己に障害を持っています。 自己感覚の障害は統合失調症の中心であり、精神病を発症するリスクを示すわずかな減弱症状しかない場合、障害の発症前に存在すると考えられているため、興味深い. 自己の感覚に関連するマーカーを見つけることで、精神病症状が最小限の被験者のうち、どの被験者が精神病を発症するかを予測し、管理をより適切に適応させることが可能になります. 自己感覚の乱れに伴う時間の経過の経験の乱れは、特に精神病を発症するリスクのある被験者で説明されており、病状の発症を予測します。 しかし、自己感覚の変化と同様に、時間の経験における障害について患者に説明してもらうことは困難な場合があり、これらの障害の検出を容易にするために客観的な手段が必要です。 現在の議定書では、時間的知覚メカニズムの客観的な尺度は、自己の感覚に関連してテストされます。
プロトコルで使用されるテストは、時間の経過から利益を得る被験者の能力を評価し、これらの能力を使用してイベントの発生を予測および準備します。 研究者らは以前に、身体的自己感覚が損なわれた患者は、将来の情報を処理する準備をするために時間の経過から恩恵を受けないことを示しました. 現在の議定書は、触覚的な手段を追加することにより、患者の障害に対してより敏感な手段を開発することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
統合失調症患者は、自己感覚、特に身体的自己に障害を持っています。 自己感覚の障害は統合失調症の中心であり、精神病を発症するリスクを示すわずかな減弱症状しかない場合、障害の発症前に存在すると考えられているため、興味深い. 自己の感覚に関連するマーカーを見つけることで、精神病症状が最小限の被験者のうち、どの被験者が精神病を発症するかを予測し、管理をより適切に適応させることが可能になります. 自己感覚の乱れに伴う時間の経過の経験の乱れは、特に精神病を発症するリスクのある被験者で説明されており、病状の発症を予測します。 しかし、自己感覚の変化と同様に、時間の経験における障害について患者に説明してもらうことは困難な場合があり、これらの障害の検出を容易にするために客観的な手段が必要です。 現在の議定書では、時間的知覚メカニズムの客観的な尺度は、自己の感覚に関連してテストされます。
プロトコルで使用されるテストは、時間の経過から利益を得る被験者の能力を評価し、これらの能力を使用してイベントの発生を予測および準備します。 研究者らは以前に、身体的自己感覚が損なわれた患者は、将来の情報を処理する準備をするために時間の経過から恩恵を受けないことを示しました. 現在の議定書は、触覚的な手段を追加することにより、患者の障害に対してより敏感な手段を開発することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anne GIERSCH, MD PhD
- 電話番号:0033 0388116471
- メール:anne.giersch@inserm.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Naoual MELLOUKI BENDIM'RED, PhD
- 電話番号:0033 0383925267
- メール:unic@cpn-laxou.com
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス
- 募集
- Anne GIERSCH
-
コンタクト:
- Anne GIERSCH, MD PhD
- 電話番号:0388116471
- メール:anne.giersch@inserm.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性か女性;
- 18 歳から 60 歳までの年齢。
- -同意書に日付を記入して署名した被験者(該当する場合、治験関連の手続きの開始前の保護者または管理者);
- 社会保障制度に加入している、またはそのような制度の受益者。
除外基準:
- 精神活性物質使用障害 (DSM-V で定義);
- ベンゾジアゼピンの使用(製品の5半減期に相当する期間、製品に含める前の期間)、大麻(製品に含める前の2か月間。大麻(THC)の使用は、尿ディップスティックで確認されます)または幻覚物質(含有前の期間、製品の半減期の5倍に相当する期間);
- 神経学的病理または後遺症;
- 注意欠陥多動性障害 (ADHD);
- 境界性人格障害;
- 感覚障害を無効にする;
- 自由を剥奪された、または法廷の保護下にある人。
- 妊娠中、出産中または授乳中の女性;
- -別の臨床研究で定義された除外期間中の被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:忍耐
統合失調症患者
|
参加者は、触覚刺激にできるだけ早く反応するよう求められます
|
他の:コントロール
年齢、性別、教育レベルで患者と一致するコントロール
|
参加者は、触覚刺激にできるだけ早く反応するよう求められます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
移動速度の尺度
時間枠:月 2
|
運動予測: 参加者は触覚刺激が伝わるまで指を動かし、指の軌跡は指の LED とカメラによって記録されます。
軌道の分析により、移動速度、加速、減速の測定が可能になります。
動きを止める必要があるという予測は、通常、軌道の減速を伴います。
軌跡の減速は、触覚刺激の予測の代用として使用されます。
触覚刺激のどの時点から減速が始まるかを計測します。
|
月 2
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
脳波測定
時間枠:月 2
|
脳波信号は、予想の神経生物学的相関を評価するために、タスク全体で測定されます。
期待値は CNV (Contingent Negative Variation) に関連付けられており、この可能性はさまざまな実験条件で比較されます。
|
月 2
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anne GIERSCH, MD, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 021-A02434-37
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
触覚刺激の臨床試験
-
Biotronik SE & Co. KG完了
-
Biotronik SE & Co. KG完了心臓ペーシング、人工ドイツ, イスラエル, 香港, オーストリア, チェコ共和国, オーストラリア, ブラジル, カナダ, スロバキア, スペイン
-
Saluda Medical Pty Ltd積極的、募集していない慢性の痛みイギリス, オランダ, ドイツ, ベルギー
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)完了