EEG et corrélats comportementaux de la prédiction temporelle dans la modalité tactile dans la schizophrénie (SchizPredicT)
Les patients atteints de schizophrénie ont des perturbations dans leur sens de soi, en particulier leur moi corporel. Les troubles du sens de soi sont au cœur de la schizophrénie et sont intéressants car on pense qu'ils sont présents avant le développement du trouble, lorsque seuls quelques symptômes atténués signalent un risque de développer une psychose. Trouver des marqueurs liés au sentiment de soi permettrait de prédire quels sujets, parmi ceux présentant des symptômes psychotiques minimes, développeront une psychose, et ainsi de mieux adapter la prise en charge. Des perturbations du vécu du temps qui s'écoule qui accompagnent des perturbations du sens de soi ont été décrites notamment chez des sujets à risque de développer une psychose, et prédiraient l'apparition de la pathologie. Cependant, comme pour les altérations du sens de soi, il peut être difficile d'amener les patients à décrire leurs perturbations dans l'expérience du temps, et des mesures objectives sont nécessaires pour faciliter la détection de ces perturbations. Dans le présent protocole, une mesure objective des mécanismes de perception temporelle sera testée en relation avec le sens de soi.
Les tests utilisés dans le protocole évaluent les capacités des sujets à bénéficier du passage du temps et à utiliser ces capacités pour prédire et se préparer à la survenance d'un événement. Les enquêteurs ont précédemment montré que les patients présentant une altération de l'estime de soi corporelle ne bénéficient pas du passage du temps pour se préparer à traiter les informations à l'avenir. Le présent protocole vise à développer une mesure plus sensible aux troubles des patients en ajoutant des mesures tactiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de schizophrénie ont des perturbations dans leur sens de soi, en particulier leur moi corporel. Les troubles du sens de soi sont au cœur de la schizophrénie et sont intéressants car on pense qu'ils sont présents avant le développement du trouble, lorsque seuls quelques symptômes atténués signalent un risque de développer une psychose. Trouver des marqueurs liés au sentiment de soi permettrait de prédire quels sujets, parmi ceux présentant des symptômes psychotiques minimes, développeront une psychose, et ainsi de mieux adapter la prise en charge. Des perturbations du vécu du temps qui s'écoule qui accompagnent des perturbations du sens de soi ont été décrites notamment chez des sujets à risque de développer une psychose, et prédiraient l'apparition de la pathologie. Cependant, comme pour les altérations du sens de soi, il peut être difficile d'amener les patients à décrire leurs perturbations dans l'expérience du temps, et des mesures objectives sont nécessaires pour faciliter la détection de ces perturbations. Dans le présent protocole, une mesure objective des mécanismes de perception temporelle sera testée en relation avec le sens de soi.
Les tests utilisés dans le protocole évaluent les capacités des sujets à bénéficier du passage du temps et à utiliser ces capacités pour prédire et se préparer à la survenance d'un événement. Les enquêteurs ont précédemment montré que les patients présentant une altération de l'estime de soi corporelle ne bénéficient pas du passage du temps pour se préparer à traiter les informations à l'avenir. Le présent protocole vise à développer une mesure plus sensible aux troubles des patients en ajoutant des mesures tactiles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne GIERSCH, MD PhD
- Numéro de téléphone: 0033 0388116471
- E-mail: anne.giersch@inserm.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Naoual MELLOUKI BENDIM'RED, PhD
- Numéro de téléphone: 0033 0383925267
- E-mail: unic@cpn-laxou.com
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France
- Recrutement
- Anne GIERSCH
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Contact:
- Anne GIERSCH, MD PhD
- Numéro de téléphone: 0388116471
- E-mail: anne.giersch@inserm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin;
- Avoir entre 18 et 60 ans inclus ;
- Sujet qui a daté et signé le formulaire de consentement (tuteur ou tuteur avant le début de toute procédure liée au procès, le cas échéant) ;
- Affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.
Critère d'exclusion:
- Troubles liés à l'utilisation de substances psychoactives (tels que définis par le DSM-V) ;
- Usage de benzodiazépines (dans la période précédant l'inscription, pour une durée équivalente à 5 demi-vies du produit), de cannabis (dans les 2 mois précédant l'inscription ; l'usage de cannabis (THC) sera vérifié par une bandelette urinaire) ou les substances hallucinogènes (dans la période précédant l'inscription, pour une durée équivalente à 5 demi-vies du produit) ;
- Pathologie ou séquelles neurologiques ;
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH);
- Un trouble de la personnalité borderline ;
- Troubles sensoriels invalidants ;
- Personne privée de liberté ou sous protection judiciaire ;
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante ;
- Sujet en période d'exclusion telle que définie par une autre étude clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Les patients
Patients atteints de schizophrénie
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Les participants sont invités à réagir le plus rapidement possible à une stimulation tactile
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Autre: Les contrôles
Témoins appariés avec des patients sur l'âge, le sexe et le niveau d'éducation
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Les participants sont invités à réagir le plus rapidement possible à une stimulation tactile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure de la vitesse de déplacement
Délai: mois 2
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Anticipation motrice : le participant bouge son doigt jusqu'à ce qu'une stimulation tactile soit délivrée, et la trajectoire du doigt est enregistrée au moyen d'une LED sur le doigt et d'une caméra.
L'analyse de la trajectoire permet une mesure de la vitesse de déplacement, de l'accélération et de la décélération.
L'anticipation de la nécessité d'arrêter le mouvement s'accompagne typiquement d'un ralentissement de la trajectoire.
Le ralentissement de la trajectoire est utilisé comme proxy de l'anticipation de la stimulation tactile.
Nous allons mesurer à quel moment avant la stimulation tactile la décélération commence.
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mois 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure électroencéphalographique
Délai: mois 2
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Le signal électroencéphalographique sera mesuré tout au long de la tâche afin d'évaluer les corrélats neurobiologiques de l'attente.
L'attente est associée à une CNV (Contingent Negative Variation), et ce potentiel sera comparé dans les différentes conditions expérimentales.
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mois 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne GIERSCH, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 021-A02434-37
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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