Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

EEG e correlati comportamentali della previsione temporale nella modalità tattile nella schizofrenia (SchizPredicT)

24 marzo 2026 aggiornato da: Centre Psychothérapique de Nancy

I pazienti con schizofrenia hanno disturbi nel loro senso di sé, in particolare nel loro sé corporeo. I disturbi del senso di sé sono centrali nella schizofrenia e sono interessanti perché si pensa che siano presenti prima dello sviluppo del disturbo, quando solo pochi sintomi attenuati segnalano un rischio di sviluppare psicosi. Trovare marcatori relativi al senso di sé permetterebbe di prevedere quali soggetti, tra quelli con sintomi psicotici minimi, svilupperanno psicosi, e quindi di adattare meglio la gestione. Disturbi nell'esperienza del trascorrere del tempo che accompagnano disturbi del senso di sé sono stati descritti particolarmente in soggetti a rischio di sviluppare psicosi, e sarebbero predittivi dell'insorgenza della patologia. Tuttavia, come con le alterazioni del senso del sé, può essere difficile convincere i pazienti a descrivere i loro disturbi nell'esperienza del tempo, e sono necessarie misure oggettive per facilitare l'individuazione di questi disturbi. Nel presente protocollo verrà testata una misura oggettiva dei meccanismi di percezione temporale in relazione al senso di sé.

I test utilizzati nel protocollo valutano le capacità dei soggetti di beneficiare del passare del tempo e di utilizzare tali capacità per prevedere e prepararsi al verificarsi di un evento. I ricercatori hanno precedentemente dimostrato che i pazienti con un senso di sé corporeo alterato non beneficiano del passare del tempo per prepararsi a elaborare le informazioni in futuro. Il presente protocollo mira a sviluppare una misura più sensibile ai disturbi dei pazienti aggiungendo misure tattili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con schizofrenia hanno disturbi nel loro senso di sé, in particolare nel loro sé corporeo. I disturbi del senso di sé sono centrali nella schizofrenia e sono interessanti perché si pensa che siano presenti prima dello sviluppo del disturbo, quando solo pochi sintomi attenuati segnalano un rischio di sviluppare psicosi. Trovare marcatori relativi al senso di sé permetterebbe di prevedere quali soggetti, tra quelli con sintomi psicotici minimi, svilupperanno psicosi, e quindi di adattare meglio la gestione. Disturbi nell'esperienza del trascorrere del tempo che accompagnano disturbi del senso di sé sono stati descritti particolarmente in soggetti a rischio di sviluppare psicosi, e sarebbero predittivi dell'insorgenza della patologia. Tuttavia, come con le alterazioni del senso del sé, può essere difficile convincere i pazienti a descrivere i loro disturbi nell'esperienza del tempo, e sono necessarie misure oggettive per facilitare l'individuazione di questi disturbi. Nel presente protocollo verrà testata una misura oggettiva dei meccanismi di percezione temporale in relazione al senso di sé.

I test utilizzati nel protocollo valutano le capacità dei soggetti di beneficiare del passare del tempo e di utilizzare tali capacità per prevedere e prepararsi al verificarsi di un evento. I ricercatori hanno precedentemente dimostrato che i pazienti con un senso di sé corporeo alterato non beneficiano del passare del tempo per prepararsi a elaborare le informazioni in futuro. Il presente protocollo mira a sviluppare una misura più sensibile ai disturbi dei pazienti aggiungendo misure tattili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Naoual MELLOUKI BENDIM'RED, PhD
  • Numero di telefono: 0033 0383925267
  • Email: unic@cpn-laxou.com

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamento
        • Anne GIERSCH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina;
  • Età compresa tra i 18 ei 60 anni compresi;
  • Soggetto che ha datato e firmato il modulo di consenso (tutore o custode prima dell'inizio di eventuali procedure relative al processo, se applicabile);
  • Iscritto ad un piano previdenziale o beneficiario di tale piano.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi da uso di sostanze psicoattive (come definiti dal DSM-V);
  • Uso di benzodiazepine (nel periodo precedente l'inclusione, per una durata pari a 5 emivite del prodotto), cannabis (nei 2 mesi precedenti l'inclusione; l'uso di cannabis (THC) sarà verificato con un dipstick urinario) o sostanze allucinogene (nel periodo precedente all'inclusione, per una durata pari a 5 emivite del prodotto);
  • Patologia neurologica o sequele;
  • Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD);
  • Un disturbo borderline di personalità;
  • Disturbi sensoriali invalidanti;
  • Persona privata della libertà o sotto tutela giudiziaria;
  • Donna incinta, partoriente o che allatta;
  • Soggetto in un periodo di esclusione come definito da un altro studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti
Pazienti con schizofrenia
Ai partecipanti viene chiesto di reagire il più velocemente possibile a una stimolazione tattile
Altro: Controlli
Controlli abbinati ai pazienti per età, sesso e livello di istruzione
Ai partecipanti viene chiesto di reagire il più velocemente possibile a una stimolazione tattile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura della velocità di movimento
Lasso di tempo: mese 2
Anticipazione motoria: il partecipante muove il proprio dito fino a quando non viene erogata una stimolazione tattile e la traiettoria del dito viene registrata mediante un LED sul dito e una telecamera. L'analisi della traiettoria consente di misurare la velocità di movimento, l'accelerazione e la decelerazione. L'anticipazione della necessità di fermare il movimento è tipicamente accompagnata da un rallentamento della traiettoria. Il rallentamento della traiettoria viene utilizzato come proxy per l'anticipazione della stimolazione tattile. Misureremo a che ora prima della stimolazione tattile inizia la decelerazione.
mese 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura elettroencefalografica
Lasso di tempo: mese 2
Il segnale elettroencefalografico sarà misurato durante il compito per valutare i correlati neurobiologici dell'aspettativa. L'aspettativa è associata a una CNV (Contingent Negative Variation) e questo potenziale sarà confrontato tra le diverse condizioni sperimentali.
mese 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne GIERSCH, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 021-A02434-37

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi