Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭЭГ и поведенческие корреляты временного прогнозирования в тактильной модальности при шизофрении (SchizPredicT)

24 марта 2026 г. обновлено: Centre Psychothérapique de Nancy

У больных шизофренией возникают нарушения самоощущения, особенно телесного. Нарушения самоощущения занимают центральное место в шизофрении и представляют интерес, поскольку считается, что они присутствуют до развития расстройства, когда лишь несколько ослабленных симптомов сигнализируют о риске развития психоза. Обнаружение маркеров, связанных с самоощущением, позволило бы предсказать, у кого из субъектов с минимальными психотическими симптомами разовьется психоз, и, таким образом, лучше адаптировать лечение. Нарушения в ощущении течения времени, которые сопровождают нарушения самоощущения, были описаны, в частности, у субъектов с риском развития психоза и могли бы предсказать начало патологии. Однако, как и в случае с изменениями самоощущения, бывает трудно заставить пациентов описать свои нарушения восприятия времени, и для облегчения обнаружения этих нарушений требуются объективные меры. В настоящем протоколе будет проверена объективная мера временных механизмов восприятия по отношению к самоощущению.

Тесты, используемые в протоколе, оценивают способности испытуемых извлекать выгоду из течения времени и использовать эти способности для прогнозирования и подготовки к возникновению события. Исследователи ранее показали, что пациенты с нарушенным телесным самоощущением не получают пользы от времени, необходимого для подготовки к обработке информации в будущем. Настоящий протокол направлен на разработку мер, более чувствительных к расстройствам пациентов, путем добавления тактильных мер.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

У больных шизофренией возникают нарушения самоощущения, особенно телесного. Нарушения самоощущения занимают центральное место в шизофрении и представляют интерес, поскольку считается, что они присутствуют до развития расстройства, когда лишь несколько ослабленных симптомов сигнализируют о риске развития психоза. Обнаружение маркеров, связанных с самоощущением, позволило бы предсказать, у кого из субъектов с минимальными психотическими симптомами разовьется психоз, и, таким образом, лучше адаптировать лечение. Нарушения в ощущении течения времени, которые сопровождают нарушения самоощущения, были описаны, в частности, у субъектов с риском развития психоза и могли бы предсказать начало патологии. Однако, как и в случае с изменениями самоощущения, бывает трудно заставить пациентов описать свои нарушения восприятия времени, и для облегчения обнаружения этих нарушений требуются объективные меры. В настоящем протоколе будет проверена объективная мера временных механизмов восприятия по отношению к самоощущению.

Тесты, используемые в протоколе, оценивают способности испытуемых извлекать выгоду из течения времени и использовать эти способности для прогнозирования и подготовки к возникновению события. Исследователи ранее показали, что пациенты с нарушенным телесным самоощущением не получают пользы от времени, необходимого для подготовки к обработке информации в будущем. Настоящий протокол направлен на разработку мер, более чувствительных к расстройствам пациентов, путем добавления тактильных мер.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anne GIERSCH, MD PhD
  • Номер телефона: 0033 0388116471
  • Электронная почта: anne.giersch@inserm.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Naoual MELLOUKI BENDIM'RED, PhD
  • Номер телефона: 0033 0383925267
  • Электронная почта: unic@cpn-laxou.com

Места учебы

      • Strasbourg, Франция
        • Рекрутинг
        • Anne GIERSCH
        • Контакт:
          • Anne GIERSCH, MD PhD
          • Номер телефона: 0388116471
          • Электронная почта: anne.giersch@inserm.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина;
  • Возраст от 18 до 60 лет включительно;
  • Субъект, который поставил дату и подписал форму согласия (опекун или попечитель до начала любых процедур, связанных с исследованием, если применимо);
  • Участник плана социального обеспечения или бенефициар такого плана.

Критерий исключения:

  • Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (согласно определению DSM-V);
  • Употребление бензодиазепинов (в период до включения, в течение периода, эквивалентного 5 периодам полувыведения продукта), каннабиса (в течение 2 месяцев до включения; употребление каннабиса (ТГК) будет проверено с помощью тест-полоски для мочи) или галлюциногенные вещества (в период до включения, в течение продолжительности, эквивалентной 5 периодам полураспада продукта);
  • Неврологическая патология или последствия;
  • Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ);
  • пограничное расстройство личности;
  • инвалидизирующие сенсорные расстройства;
  • Лицо, лишенное свободы или находящееся под защитой суда;
  • Беременная, роженица или кормящая женщина;
  • Субъект в период исключения, определенный другим клиническим исследованием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты
Больные шизофренией
Участников просят как можно быстрее реагировать на тактильную стимуляцию.
Другой: Элементы управления
Контрольная группа соответствовала пациентам по возрасту, полу и уровню образования.
Участников просят как можно быстрее реагировать на тактильную стимуляцию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мера скорости движения
Временное ограничение: месяц 2
Моторное ожидание: участник двигает пальцем до тех пор, пока не будет оказана тактильная стимуляция, и траектория движения пальца записывается с помощью светодиода на пальце и камеры. Анализ траектории позволяет измерить скорость движения, ускорение и замедление. Предвосхищение необходимости остановки движения обычно сопровождается замедлением траектории. Замедление траектории используется в качестве показателя ожидания тактильной стимуляции. Измерим, за какое время до тактильной стимуляции начинается торможение.
месяц 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электроэнцефалографическое измерение
Временное ограничение: месяц 2
Электроэнцефалографический сигнал будет измеряться на протяжении всей задачи, чтобы оценить нейробиологические корреляты ожидания. Ожидание связано с CNV (условная отрицательная вариация), и этот потенциал будет сравниваться в различных экспериментальных условиях.
месяц 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anne GIERSCH, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 021-A02434-37

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться