Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEG en gedragscorrelaten van temporele voorspelling in de tactiele modaliteit bij schizofrenie (SchizPredicT)

7 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Psychothérapique de Nancy

Patiënten met schizofrenie hebben stoornissen in hun zelfgevoel, met name hun lichamelijke zelf. Stoornissen van het zelfgevoel staan ​​centraal bij schizofrenie en zijn van belang omdat wordt aangenomen dat ze aanwezig zijn vóór de ontwikkeling van de stoornis, wanneer slechts een paar afgezwakte symptomen wijzen op een risico op het ontwikkelen van een psychose. Het vinden van markers gerelateerd aan het zelfgevoel zou het mogelijk maken om te voorspellen welke proefpersonen, onder degenen met minimale psychotische symptomen, een psychose zullen ontwikkelen, en dus om het management beter aan te passen. Verstoringen in de ervaring van het verstrijken van de tijd die gepaard gaan met stoornissen in het zelfgevoel, zijn met name beschreven bij personen die het risico lopen psychose te ontwikkelen, en zouden het begin van de pathologie voorspellen. Net als bij veranderingen in het zelfgevoel kan het echter moeilijk zijn om patiënten hun stoornissen in de beleving van tijd te laten beschrijven, en er zijn objectieve maatregelen nodig om de detectie van deze stoornissen te vergemakkelijken. In het huidige protocol zal een objectieve maatstaf van temporele waarnemingsmechanismen worden getest in relatie tot het zelfgevoel.

De tests die in het protocol worden gebruikt, beoordelen het vermogen van proefpersonen om te profiteren van het verstrijken van de tijd en om deze vaardigheden te gebruiken om te voorspellen en zich voor te bereiden op het optreden van een gebeurtenis. De onderzoekers hebben eerder aangetoond dat patiënten met een verminderd lichamelijk zelfgevoel geen baat hebben bij het verstrijken van de tijd om zich voor te bereiden op het verwerken van informatie in de toekomst. Het huidige protocol is gericht op het ontwikkelen van een maatregel die gevoeliger is voor de stoornissen van de patiënt door tactiele maatregelen toe te voegen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met schizofrenie hebben stoornissen in hun zelfgevoel, met name hun lichamelijke zelf. Stoornissen van het zelfgevoel staan ​​centraal bij schizofrenie en zijn van belang omdat wordt aangenomen dat ze aanwezig zijn vóór de ontwikkeling van de stoornis, wanneer slechts een paar afgezwakte symptomen wijzen op een risico op het ontwikkelen van een psychose. Het vinden van markers gerelateerd aan het zelfgevoel zou het mogelijk maken om te voorspellen welke proefpersonen, onder degenen met minimale psychotische symptomen, een psychose zullen ontwikkelen, en dus om het management beter aan te passen. Verstoringen in de ervaring van het verstrijken van de tijd die gepaard gaan met stoornissen in het zelfgevoel, zijn met name beschreven bij personen die het risico lopen psychose te ontwikkelen, en zouden het begin van de pathologie voorspellen. Net als bij veranderingen in het zelfgevoel kan het echter moeilijk zijn om patiënten hun stoornissen in de beleving van tijd te laten beschrijven, en er zijn objectieve maatregelen nodig om de detectie van deze stoornissen te vergemakkelijken. In het huidige protocol zal een objectieve maatstaf van temporele waarnemingsmechanismen worden getest in relatie tot het zelfgevoel.

De tests die in het protocol worden gebruikt, beoordelen het vermogen van proefpersonen om te profiteren van het verstrijken van de tijd en om deze vaardigheden te gebruiken om te voorspellen en zich voor te bereiden op het optreden van een gebeurtenis. De onderzoekers hebben eerder aangetoond dat patiënten met een verminderd lichamelijk zelfgevoel geen baat hebben bij het verstrijken van de tijd om zich voor te bereiden op het verwerken van informatie in de toekomst. Het huidige protocol is gericht op het ontwikkelen van een maatregel die gevoeliger is voor de stoornissen van de patiënt door tactiele maatregelen toe te voegen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Naoual MELLOUKI BENDIM'RED, PhD
  • Telefoonnummer: 0033 0383925267
  • E-mail: unic@cpn-laxou.com

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk of vrouwelijk;
  • Leeftijd tussen 18 en 60 jaar inclusief;
  • Proefpersoon die het toestemmingsformulier heeft gedateerd en ondertekend (voogd of bewaarder voorafgaand aan de aanvang van eventuele procesgerelateerde procedures);
  • Ingeschreven in een sociaal zekerheidsplan of begunstigde van een dergelijk plan.

Uitsluitingscriteria:

  • Stoornissen in het gebruik van psychoactieve middelen (zoals gedefinieerd door DSM-V);
  • Gebruik van benzodiazepinen (in de periode voorafgaand aan opname, voor een duur gelijk aan 5 halfwaardetijden van het product), cannabis (in de 2 maanden voorafgaand aan opname; gebruik van cannabis (THC) wordt gecontroleerd met een urine-peilstok) of hallucinogene stoffen (in de periode voorafgaand aan opname, voor een duur gelijk aan 5 halfwaardetijden van het product);
  • Neurologische pathologie of gevolgen;
  • Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD);
  • Een borderline persoonlijkheidsstoornis;
  • Sensorische stoornissen uitschakelen;
  • Persoon die van zijn vrijheid is beroofd of onder gerechtelijke bescherming staat;
  • Zwangere, barende of zogende vrouw;
  • Proefpersoon in een periode van uitsluiting zoals gedefinieerd door een ander klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten
Patiënten met schizofrenie
Deelnemers wordt gevraagd zo snel mogelijk te reageren op een tactiele stimulatie
Ander: Controles
Controles gematcht met patiënten op leeftijd, geslacht en opleidingsniveau
Deelnemers wordt gevraagd zo snel mogelijk te reageren op een tactiele stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maat voor bewegingssnelheid
Tijdsspanne: maand 2
Motorische anticipatie: De deelnemer beweegt zijn of haar vinger totdat een tactiele stimulatie wordt afgegeven en het vingertraject wordt geregistreerd door middel van een LED op de vinger en een camera. De analyse van het traject zorgt voor een meting van bewegingssnelheid, versnelling en vertraging. Het anticiperen op de noodzaak om de beweging te stoppen gaat doorgaans gepaard met een vertraging van het traject. De vertraging van het traject wordt gebruikt als een proxy voor het anticiperen op de tactiele stimulatie. We meten op welk tijdstip voor de tactiele stimulatie de vertraging begint.
maand 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektro-encefalografische maatregel
Tijdsspanne: maand 2
Het elektro-encefalografische signaal zal gedurende de hele taak worden gemeten om neurobiologische correlaten van de verwachting te evalueren. Verwachting wordt geassocieerd met een CNV (Contingent Negative Variation), en dit potentieel zal worden vergeleken tussen de verschillende experimentele omstandigheden.
maand 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne GIERSCH, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 021-A02434-37

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tactiele stimulatie

3
Abonneren