Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

EEG e Correlatos Comportamentais de Predição Temporal na Modalidade Tátil na Esquizofrenia (SchizPredicT)

24 de março de 2026 atualizado por: Centre Psychothérapique de Nancy

Pacientes com esquizofrenia têm distúrbios em seu senso de identidade, particularmente em seu eu corporal. Os transtornos do senso do self são centrais para a esquizofrenia e são de interesse porque se acredita que estejam presentes antes do desenvolvimento do transtorno, quando apenas alguns sintomas atenuados sinalizam um risco de desenvolvimento de psicose. Encontrar marcadores relacionados ao senso de si permitiria prever quais sujeitos, dentre aqueles com sintomas psicóticos mínimos, desenvolveriam psicose e, assim, adequar melhor o manejo. Distúrbios na experiência da passagem do tempo que acompanham distúrbios no senso de identidade foram descritos particularmente em indivíduos em risco de desenvolver psicose e prediziam o início da patologia. No entanto, como acontece com as alterações no senso de identidade, pode ser difícil fazer com que os pacientes descrevam seus distúrbios na experiência do tempo, e medidas objetivas são necessárias para facilitar a detecção desses distúrbios. No presente protocolo, uma medida objetiva dos mecanismos de percepção temporal será testada em relação ao senso de identidade.

Os testes utilizados no protocolo avaliam as habilidades dos sujeitos de se beneficiar da passagem do tempo e de usar essas habilidades para prever e se preparar para a ocorrência de um evento. Os pesquisadores mostraram anteriormente que pacientes com senso corporal prejudicado não se beneficiam da passagem do tempo para se preparar para processar informações no futuro. O presente protocolo visa desenvolver uma medida mais sensível aos distúrbios dos pacientes, adicionando medidas táteis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com esquizofrenia têm distúrbios em seu senso de identidade, particularmente em seu eu corporal. Os transtornos do senso do self são centrais para a esquizofrenia e são de interesse porque se acredita que estejam presentes antes do desenvolvimento do transtorno, quando apenas alguns sintomas atenuados sinalizam um risco de desenvolvimento de psicose. Encontrar marcadores relacionados ao senso de si permitiria prever quais sujeitos, dentre aqueles com sintomas psicóticos mínimos, desenvolveriam psicose e, assim, adequar melhor o manejo. Distúrbios na experiência da passagem do tempo que acompanham distúrbios no senso de identidade foram descritos particularmente em indivíduos em risco de desenvolver psicose e prediziam o início da patologia. No entanto, como acontece com as alterações no senso de identidade, pode ser difícil fazer com que os pacientes descrevam seus distúrbios na experiência do tempo, e medidas objetivas são necessárias para facilitar a detecção desses distúrbios. No presente protocolo, uma medida objetiva dos mecanismos de percepção temporal será testada em relação ao senso de identidade.

Os testes utilizados no protocolo avaliam as habilidades dos sujeitos de se beneficiar da passagem do tempo e de usar essas habilidades para prever e se preparar para a ocorrência de um evento. Os pesquisadores mostraram anteriormente que pacientes com senso corporal prejudicado não se beneficiam da passagem do tempo para se preparar para processar informações no futuro. O presente protocolo visa desenvolver uma medida mais sensível aos distúrbios dos pacientes, adicionando medidas táteis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Naoual MELLOUKI BENDIM'RED, PhD
  • Número de telefone: 0033 0383925267
  • E-mail: unic@cpn-laxou.com

Locais de estudo

      • Strasbourg, França
        • Recrutamento
        • Anne GIERSCH
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino ou feminino;
  • Idade entre 18 e 60 anos inclusive;
  • Sujeito que datou e assinou o formulário de consentimento (tutor ou custodiante antes do início de qualquer procedimento relacionado ao estudo, se aplicável);
  • Inscrito em plano de previdência social ou beneficiário desse plano.

Critério de exclusão:

  • transtornos por uso de substâncias psicoativas (conforme definido pelo DSM-V);
  • Uso de benzodiazepínicos (no período anterior à inclusão, por duração equivalente a 5 meias-vidas do produto), cannabis (nos 2 meses anteriores à inclusão; o uso de cannabis (THC) será verificado com vareta medidora de urina) ou substâncias alucinógenas (no período anterior à inclusão, por duração equivalente a 5 meias-vidas do produto);
  • Patologia ou sequelas neurológicas;
  • Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH);
  • Um transtorno de personalidade limítrofe;
  • Distúrbios sensoriais incapacitantes;
  • Pessoa privada de liberdade ou sob proteção judicial;
  • Grávida, parturiente ou lactante;
  • Sujeito em período de exclusão conforme definido por outro estudo clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes
Pacientes com esquizofrenia
Os participantes são solicitados a reagir o mais rápido possível a uma estimulação tátil
Outro: Controles
Controles pareados com pacientes por idade, sexo e nível educacional
Os participantes são solicitados a reagir o mais rápido possível a uma estimulação tátil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medida de velocidade de movimento
Prazo: mês 2
Antecipação motora: o participante move o dedo até que uma estimulação tátil seja entregue, e a trajetória do dedo é registrada por meio de um LED no dedo e uma câmera. A análise da trajetória permite medir a velocidade do movimento, aceleração e desaceleração. A antecipação da necessidade de parar o movimento é tipicamente acompanhada por uma desaceleração da trajetória. A desaceleração da trajetória é usada como proxy para a antecipação da estimulação tátil. Mediremos em que momento antes da estimulação tátil a desaceleração começa.
mês 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida eletroencefalográfica
Prazo: mês 2
O sinal Eletroencefalográfico será medido ao longo da tarefa a fim de avaliar os correlatos neurobiológicos da expectativa. A expectativa está associada a uma CNV (Variação Negativa Contingente), e esse potencial será comparado entre as diferentes condições experimentais.
mês 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne GIERSCH, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 021-A02434-37

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever