Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EEG a behaviorální koreláty časové predikce v taktilní modalitě u schizofrenie (SchizPredicT)

24. března 2026 aktualizováno: Centre Psychothérapique de Nancy

Pacienti se schizofrenií mají poruchy pocitu sebe sama, zejména svého tělesného já. Poruchy sebevědomí jsou ústředním bodem schizofrenie a jsou zajímavé, protože se předpokládá, že jsou přítomny před rozvojem poruchy, kdy pouze několik zmírněných symptomů signalizuje riziko rozvoje psychózy. Nalezení markerů souvisejících s pocitem sebe sama by umožnilo předpovědět, u kterých subjektů, z těch s minimálními psychotickými příznaky, se rozvine psychóza, a tím lépe přizpůsobit management. Poruchy v prožívání plynutí času, které doprovázejí poruchy pocitu já, byly popsány zejména u subjektů s rizikem rozvoje psychózy a mohly by předpovídat nástup patologie. Nicméně, stejně jako u změn v pocitu sebe sama, může být obtížné přimět pacienty, aby popsali své poruchy v prožitku času, a jsou vyžadována objektivní opatření, která usnadní detekci těchto poruch. V tomto protokolu bude testováno objektivní měřítko mechanismů časového vnímání ve vztahu k pocitu já.

Testy použité v protokolu hodnotí schopnosti subjektů těžit z plynutí času a využívat tyto schopnosti k předvídání a přípravě na výskyt události. Vyšetřovatelé již dříve prokázali, že pacienti s narušeným tělesným sebevědomím nemají prospěch z plynutí času, aby se připravili na zpracování informací v budoucnu. Předkládaný protokol je zaměřen na vývoj opatření citlivějšího na poruchy pacientů přidáním hmatových opatření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pacienti se schizofrenií mají poruchy pocitu sebe sama, zejména svého tělesného já. Poruchy sebevědomí jsou ústředním bodem schizofrenie a jsou zajímavé, protože se předpokládá, že jsou přítomny před rozvojem poruchy, kdy pouze několik zmírněných symptomů signalizuje riziko rozvoje psychózy. Nalezení markerů souvisejících s pocitem sebe sama by umožnilo předpovědět, u kterých subjektů, z těch s minimálními psychotickými příznaky, se rozvine psychóza, a tím lépe přizpůsobit management. Poruchy v prožívání plynutí času, které doprovázejí poruchy pocitu já, byly popsány zejména u subjektů s rizikem rozvoje psychózy a mohly by předpovídat nástup patologie. Nicméně, stejně jako u změn v pocitu sebe sama, může být obtížné přimět pacienty, aby popsali své poruchy v prožitku času, a jsou vyžadována objektivní opatření, která usnadní detekci těchto poruch. V tomto protokolu bude testováno objektivní měřítko mechanismů časového vnímání ve vztahu k pocitu já.

Testy použité v protokolu hodnotí schopnosti subjektů těžit z plynutí času a využívat tyto schopnosti k předvídání a přípravě na výskyt události. Vyšetřovatelé již dříve prokázali, že pacienti s narušeným tělesným sebevědomím nemají prospěch z plynutí času, aby se připravili na zpracování informací v budoucnu. Předkládaný protokol je zaměřen na vývoj opatření citlivějšího na poruchy pacientů přidáním hmatových opatření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Naoual MELLOUKI BENDIM'RED, PhD
  • Telefonní číslo: 0033 0383925267
  • E-mail: unic@cpn-laxou.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena;
  • Věk mezi 18 a 60 lety včetně;
  • Subjekt, který uvedl datum a podepsal formulář souhlasu (zákonný zástupce nebo opatrovník před zahájením jakýchkoli postupů souvisejících se hodnocením, je-li to relevantní);
  • Zapsán do plánu sociálního zabezpečení nebo příjemce takového plánu.

Kritéria vyloučení:

  • poruchy spojené s užíváním psychoaktivních látek (jak jsou definovány v DSM-V);
  • Užívání benzodiazepinů (v období před zařazením po dobu rovnající se 5 poločasům přípravku), konopí (2 měsíce před zařazením; užívání konopí (THC) bude ověřeno pomocí měrky na moč) popř. halucinogenní látky (v období před zařazením po dobu odpovídající 5 poločasům rozpadu přípravku);
  • Neurologická patologie nebo následky;
  • porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD);
  • Hraniční porucha osobnosti;
  • Deaktivace smyslových poruch;
  • Osoba zbavená svobody nebo pod soudní ochranou;
  • těhotná, rodící nebo kojící žena;
  • Subjekt v období vyloučení, jak je definováno v jiné klinické studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti
Pacienti se schizofrenií
Účastníci jsou požádáni, aby co nejrychleji reagovali na hmatovou stimulaci
Jiný: Řízení
Kontroly odpovídaly pacientům podle věku, pohlaví a úrovně vzdělání
Účastníci jsou požádáni, aby co nejrychleji reagovali na hmatovou stimulaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření rychlosti pohybu
Časové okno: měsíc 2
Motorická anticipace: Účastník pohybuje prstem, dokud nedojde k hmatové stimulaci a trajektorie prstu se zaznamená pomocí LED na prstu a kamery. Analýza trajektorie umožňuje měřit rychlost pohybu, zrychlení a zpomalení. Očekávání potřeby zastavit pohyb je typicky doprovázeno zpomalením trajektorie. Zpomalení trajektorie se používá jako proxy pro anticipaci hmatové stimulace. Změříme, v jakém čase před hmatovou stimulací začne zpomalování.
měsíc 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektroencefalografické měření
Časové okno: měsíc 2
Elektroencefalografický signál bude měřen v průběhu úlohy za účelem vyhodnocení neurobiologických korelátů očekávání. Očekávání je spojeno s CNV (Contingent Negative Variation) a tento potenciál bude porovnán napříč různými experimentálními podmínkami.
měsíc 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne GIERSCH, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 021-A02434-37

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit