Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EEG i behawioralne korelaty przewidywania czasowego w modalności dotykowej w schizofrenii (SchizPredicT)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Psychothérapique de Nancy

Chorzy na schizofrenię mają zaburzenia poczucia siebie, zwłaszcza własnego ciała. Zaburzenia poczucia siebie są kluczowe dla schizofrenii i są interesujące, ponieważ uważa się, że są obecne przed rozwojem zaburzenia, kiedy tylko kilka złagodzonych objawów sygnalizuje ryzyko rozwoju psychozy. Znalezienie markerów związanych z poczuciem siebie pozwoliłoby przewidzieć, u których osób spośród osób z minimalnymi objawami psychotycznymi rozwinie się psychoza, a tym samym lepiej dostosować postępowanie. Zaburzenia odczuwania upływu czasu towarzyszące zaburzeniom poczucia siebie zostały opisane szczególnie u osób zagrożonych rozwojem psychozy i mogą przewidywać początek patologii. Jednak, podobnie jak w przypadku zmian w poczuciu siebie, skłonienie pacjentów do opisania swoich zaburzeń w doświadczeniu czasu może być trudne, dlatego konieczne są obiektywne środki ułatwiające wykrycie tych zaburzeń. W niniejszym protokole zostanie przetestowana obiektywna miara mechanizmów percepcji czasowej w odniesieniu do poczucia siebie.

Testy stosowane w protokole oceniają zdolność osób badanych do czerpania korzyści z upływu czasu i wykorzystania tych zdolności do przewidywania i przygotowania się na wystąpienie zdarzenia. Badacze wykazali już wcześniej, że pacjenci z zaburzonym poczuciem własnego ciała nie odnoszą korzyści z upływu czasu na przygotowanie się do przetwarzania informacji w przyszłości. Niniejszy protokół ma na celu opracowanie środka bardziej czułego na zaburzenia pacjentów poprzez dodanie pomiarów dotykowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Chorzy na schizofrenię mają zaburzenia poczucia siebie, zwłaszcza własnego ciała. Zaburzenia poczucia siebie są kluczowe dla schizofrenii i są interesujące, ponieważ uważa się, że są obecne przed rozwojem zaburzenia, kiedy tylko kilka złagodzonych objawów sygnalizuje ryzyko rozwoju psychozy. Znalezienie markerów związanych z poczuciem siebie pozwoliłoby przewidzieć, u których osób spośród osób z minimalnymi objawami psychotycznymi rozwinie się psychoza, a tym samym lepiej dostosować postępowanie. Zaburzenia odczuwania upływu czasu towarzyszące zaburzeniom poczucia siebie zostały opisane szczególnie u osób zagrożonych rozwojem psychozy i mogą przewidywać początek patologii. Jednak, podobnie jak w przypadku zmian w poczuciu siebie, skłonienie pacjentów do opisania swoich zaburzeń w doświadczeniu czasu może być trudne, dlatego konieczne są obiektywne środki ułatwiające wykrycie tych zaburzeń. W niniejszym protokole zostanie przetestowana obiektywna miara mechanizmów percepcji czasowej w odniesieniu do poczucia siebie.

Testy stosowane w protokole oceniają zdolność osób badanych do czerpania korzyści z upływu czasu i wykorzystania tych zdolności do przewidywania i przygotowania się na wystąpienie zdarzenia. Badacze wykazali już wcześniej, że pacjenci z zaburzonym poczuciem własnego ciała nie odnoszą korzyści z upływu czasu na przygotowanie się do przetwarzania informacji w przyszłości. Niniejszy protokół ma na celu opracowanie środka bardziej czułego na zaburzenia pacjentów poprzez dodanie pomiarów dotykowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Naoual MELLOUKI BENDIM'RED, PhD
  • Numer telefonu: 0033 0383925267
  • E-mail: unic@cpn-laxou.com

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta;
  • Wiek od 18 do 60 lat włącznie;
  • Uczestnik, który opatrzył datą i podpisał formularz zgody (opiekun lub opiekun przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem, jeśli dotyczy);
  • Zarejestrowany w planie ubezpieczeń społecznych lub beneficjent takiego planu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych (zgodnie z definicją DSM-V);
  • Używanie benzodiazepin (w okresie poprzedzającym włączenie, przez okres odpowiadający 5 okresom półtrwania produktu), konopi indyjskich (w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem; używanie konopi indyjskich (THC) zostanie zweryfikowane za pomocą wskaźnika poziomu moczu) lub substancje halucynogenne (w okresie poprzedzającym włączenie, przez okres odpowiadający 5 okresom półtrwania produktu);
  • Patologia neurologiczna lub następstwa;
  • zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD);
  • Zaburzenie osobowości typu borderline;
  • Wyłączenie zaburzeń sensorycznych;
  • Osoba pozbawiona wolności lub znajdująca się pod ochroną sądową;
  • Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca;
  • Pacjent w okresie wykluczenia określonym w innym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci
Pacjenci ze schizofrenią
Uczestnicy proszeni są o jak najszybszą reakcję na stymulację dotykową
Inny: Sterownica
Kontrole dopasowane do pacjentów pod względem wieku, płci i wykształcenia
Uczestnicy proszeni są o jak najszybszą reakcję na stymulację dotykową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miara prędkości ruchu
Ramy czasowe: miesiąc 2
Przewidywanie ruchowe: Uczestnik porusza palcem do momentu dostarczenia stymulacji dotykowej, a trajektoria palca jest rejestrowana za pomocą diody LED na palcu i kamery. Analiza trajektorii pozwala na pomiar prędkości ruchu, przyspieszenia i opóźnienia. Przewidywaniu konieczności zatrzymania ruchu zwykle towarzyszy spowolnienie trajektorii. Spowolnienie trajektorii służy jako wskaźnik oczekiwania na stymulację dotykową. Zmierzymy, w jakim czasie przed stymulacją dotykową rozpoczyna się hamowanie.
miesiąc 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar elektroencefalograficzny
Ramy czasowe: miesiąc 2
Sygnał elektroencefalograficzny będzie mierzony podczas całego zadania w celu oceny neurobiologicznych korelatów oczekiwań. Oczekiwanie jest związane z CNV (warunkową zmiennością ujemną), a potencjał ten zostanie porównany w różnych warunkach eksperymentalnych.
miesiąc 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne GIERSCH, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 021-A02434-37

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj