Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG ja ajallisen ennustamisen käyttäytymiskorrelaatit taktiilisessa modaliteettissa skitsofrenian yhteydessä (SchizPredicT)

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Psychothérapique de Nancy

Skitsofreniapotilailla on häiriöitä itsetuntossaan, erityisesti ruumiillisessa itsessään. Itsetuntohäiriöt ovat keskeisiä skitsofrenian kannalta ja kiinnostavat, koska niiden uskotaan esiintyvän ennen häiriön kehittymistä, kun vain muutamat heikentyneet oireet viittaavat psykoosin kehittymisriskiin. Itsetuntoon liittyvien merkkien löytäminen mahdollistaisi sen ennustamisen, mitkä henkilöt, joilla on minimaaliset psykoottiset oireet, sairastuvat psykoosiin, ja siten sopeutuisi paremmin hallintaan. Ajankulun kokemuksen häiriöitä, jotka liittyvät itsetuntohäiriöihin, on kuvattu erityisesti henkilöillä, joilla on riski sairastua psykoosiin, ja ne ennustaisivat patologian alkamista. Kuitenkin, kuten itsetuntomuutoksissa, potilaiden voi olla vaikeaa saada kuvailemaan häiriöitään ajan kokemuksessa, ja näiden häiriöiden havaitsemisen helpottamiseksi tarvitaan objektiivisia toimenpiteitä. Tässä protokollassa testataan objektiivista ajallisten havaintomekanismien mittaa suhteessa itsetuntoon.

Protokollassa käytetyt testit arvioivat koehenkilöiden kykyä hyötyä ajan kulumisesta ja käyttää näitä kykyjä tapahtuman ennakoimiseen ja siihen varautumiseen. Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että potilaat, joilla on ruumiillisesti heikentynyt itsetunto, eivät hyödy ajan kulumisesta valmistautuakseen käsittelemään tietoa tulevaisuudessa. Tämän protokollan tavoitteena on kehittää potilaiden häiriöille herkempi mittari lisäämällä siihen kosketustoimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Skitsofreniapotilailla on häiriöitä itsetuntossaan, erityisesti ruumiillisessa itsessään. Itsetuntohäiriöt ovat keskeisiä skitsofrenian kannalta ja kiinnostavat, koska niiden uskotaan esiintyvän ennen häiriön kehittymistä, kun vain muutamat heikentyneet oireet viittaavat psykoosin kehittymisriskiin. Itsetuntoon liittyvien merkkien löytäminen mahdollistaisi sen ennustamisen, mitkä henkilöt, joilla on minimaaliset psykoottiset oireet, sairastuvat psykoosiin, ja siten sopeutuisi paremmin hallintaan. Ajankulun kokemuksen häiriöitä, jotka liittyvät itsetuntohäiriöihin, on kuvattu erityisesti henkilöillä, joilla on riski sairastua psykoosiin, ja ne ennustaisivat patologian alkamista. Kuitenkin, kuten itsetuntomuutoksissa, potilaiden voi olla vaikeaa saada kuvailemaan häiriöitään ajan kokemuksessa, ja näiden häiriöiden havaitsemisen helpottamiseksi tarvitaan objektiivisia toimenpiteitä. Tässä protokollassa testataan objektiivista ajallisten havaintomekanismien mittaa suhteessa itsetuntoon.

Protokollassa käytetyt testit arvioivat koehenkilöiden kykyä hyötyä ajan kulumisesta ja käyttää näitä kykyjä tapahtuman ennakoimiseen ja siihen varautumiseen. Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että potilaat, joilla on ruumiillisesti heikentynyt itsetunto, eivät hyödy ajan kulumisesta valmistautuakseen käsittelemään tietoa tulevaisuudessa. Tämän protokollan tavoitteena on kehittää potilaiden häiriöille herkempi mittari lisäämällä siihen kosketustoimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Naoual MELLOUKI BENDIM'RED, PhD
  • Puhelinnumero: 0033 0383925267
  • Sähköposti: unic@cpn-laxou.com

Opiskelupaikat

      • Strasbourg, Ranska
        • Rekrytointi
        • Anne GIERSCH
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen;
  • Ikä 18-60 vuotta mukaan lukien;
  • Tutkittava, joka on päivättänyt ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen (huoltaja tai huoltaja ennen tutkimukseen liittyvien menettelyjen aloittamista, jos mahdollista);
  • Ilmoittautunut sosiaaliturvasuunnitelmaan tai tällaisen suunnitelman edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoaktiivisten aineiden käytön häiriöt (määritelty DSM-V:ssä);
  • Bentsodiatsepiinien käyttö (aikana ennen sisällyttämistä tuotteen viittä puoliintumisaikaa vastaavan ajan), kannabiksen käyttö (kahden kuukauden aikana ennen sisällyttämistä; kannabiksen (THC) käyttö varmistetaan virtsan mittatikulla) tai hallusinogeeniset aineet (aikana ennen sisällyttämistä tuotteen viittä puoliintumisaikaa vastaavan ajan);
  • Neurologinen patologia tai seuraukset;
  • Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD);
  • Rajalla oleva persoonallisuushäiriö;
  • Aistihäiriöiden vammautuminen;
  • Vapautensa menettänyt tai tuomioistuimen suojeluksessa oleva henkilö;
  • raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen;
  • Kohde, joka on toisessa kliinisessä tutkimuksessa määritellyllä poissulkemisjaksolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat
Skitsofreniapotilaat
Osallistujia pyydetään reagoimaan mahdollisimman nopeasti kosketusstimulaatioon
Muut: Säätimet
Kontrollit kohdistettiin potilaiden iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan
Osallistujia pyydetään reagoimaan mahdollisimman nopeasti kosketusstimulaatioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikkeen nopeuden mitta
Aikaikkuna: kuukausi 2
Motorinen ennakointi: Osallistuja liikuttaa sormeaan, kunnes kosketusstimulaatio annetaan, ja sormen liikerata tallennetaan sormessa olevan LED-valon ja kameran avulla. Liikeradan analyysi mahdollistaa liikkeen nopeuden, kiihtyvyyden ja hidastuvuuden mittaamisen. Liikkeen pysäyttämisen tarpeen ennakointiin liittyy tyypillisesti liikeradan hidastuminen. Lentoradan hidastamista käytetään vastineena kosketusstimulaation ennakoimiselle. Mittaamme mihin aikaan ennen tuntoaistimulaatiota hidastus alkaa.
kuukausi 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektroenkefalografinen mitta
Aikaikkuna: kuukausi 2
Elektroenkefalografista signaalia mitataan koko tehtävän ajan, jotta voidaan arvioida odotuksen neurobiologisia korrelaatioita. Odotus liittyy CNV:hen (Contingent Negative Variation), ja tätä potentiaalia verrataan eri koeolosuhteissa.
kuukausi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne GIERSCH, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 021-A02434-37

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tunteellinen stimulaatio

3
Tilaa