Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

EEG y Correlatos Conductuales de Predicción Temporal en la Modalidad Táctil en Esquizofrenia (SchizPredicT)

24 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Psychothérapique de Nancy

Los pacientes con esquizofrenia tienen alteraciones en su sentido del yo, particularmente en su yo corporal. Los trastornos del sentido del yo son centrales en la esquizofrenia y son de interés porque se cree que están presentes antes del desarrollo del trastorno, cuando sólo unos pocos síntomas atenuados señalan un riesgo de desarrollar psicosis. Encontrar marcadores relacionados con el sentido del yo permitiría predecir qué sujetos, entre aquellos con síntomas psicóticos mínimos, desarrollarán psicosis, y así adaptar mejor el manejo. Las alteraciones en la experiencia del paso del tiempo que acompañan a las alteraciones en el sentido del yo han sido descritas particularmente en sujetos con riesgo de desarrollar psicosis, y serían predictoras de la aparición de la patología. Sin embargo, al igual que con las alteraciones en el sentido del yo, puede ser difícil hacer que los pacientes describan sus alteraciones en la experiencia del tiempo y se requieren medidas objetivas para facilitar la detección de estas alteraciones. En el presente protocolo se probará una medida objetiva de los mecanismos de percepción temporal en relación con el sentido del yo.

Las pruebas utilizadas en el protocolo evalúan las habilidades de los sujetos para beneficiarse del paso del tiempo y usar estas habilidades para predecir y prepararse para la ocurrencia de un evento. Los investigadores han demostrado previamente que los pacientes con deterioro del sentido corporal de sí mismos no se benefician del paso del tiempo para prepararse para procesar información en el futuro. El presente protocolo tiene como objetivo desarrollar una medida más sensible a los trastornos de los pacientes mediante la adición de medidas táctiles.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con esquizofrenia tienen alteraciones en su sentido del yo, particularmente en su yo corporal. Los trastornos del sentido del yo son centrales en la esquizofrenia y son de interés porque se cree que están presentes antes del desarrollo del trastorno, cuando sólo unos pocos síntomas atenuados señalan un riesgo de desarrollar psicosis. Encontrar marcadores relacionados con el sentido del yo permitiría predecir qué sujetos, entre aquellos con síntomas psicóticos mínimos, desarrollarán psicosis, y así adaptar mejor el manejo. Las alteraciones en la experiencia del paso del tiempo que acompañan a las alteraciones en el sentido del yo han sido descritas particularmente en sujetos con riesgo de desarrollar psicosis, y serían predictoras de la aparición de la patología. Sin embargo, al igual que con las alteraciones en el sentido del yo, puede ser difícil hacer que los pacientes describan sus alteraciones en la experiencia del tiempo y se requieren medidas objetivas para facilitar la detección de estas alteraciones. En el presente protocolo se probará una medida objetiva de los mecanismos de percepción temporal en relación con el sentido del yo.

Las pruebas utilizadas en el protocolo evalúan las habilidades de los sujetos para beneficiarse del paso del tiempo y usar estas habilidades para predecir y prepararse para la ocurrencia de un evento. Los investigadores han demostrado previamente que los pacientes con deterioro del sentido corporal de sí mismos no se benefician del paso del tiempo para prepararse para procesar información en el futuro. El presente protocolo tiene como objetivo desarrollar una medida más sensible a los trastornos de los pacientes mediante la adición de medidas táctiles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anne GIERSCH, MD PhD
  • Número de teléfono: 0033 0388116471
  • Correo electrónico: anne.giersch@inserm.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Naoual MELLOUKI BENDIM'RED, PhD
  • Número de teléfono: 0033 0383925267
  • Correo electrónico: unic@cpn-laxou.com

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamiento
        • Anne GIERSCH
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino;
  • Edad entre 18 y 60 años inclusive;
  • Sujeto que haya fechado y firmado el formulario de consentimiento (tutor o custodio antes del comienzo de cualquier procedimiento relacionado con el ensayo, si corresponde);
  • Afiliado a un plan de seguridad social o beneficiario de dicho plan.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos por consumo de sustancias psicoactivas (como se define en el DSM-V);
  • Uso de benzodiazepinas (en el período previo a la inclusión, por una duración equivalente a 5 vidas medias del producto), cannabis (en los 2 meses previos a la inclusión; el uso de cannabis (THC) se verificará con una tira reactiva de orina) o sustancias alucinógenas (en el período anterior a la inclusión, por una duración equivalente a 5 vidas medias del producto);
  • patología neurológica o secuelas;
  • trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH);
  • Un trastorno límite de la personalidad;
  • Trastornos sensoriales incapacitantes;
  • Persona privada de libertad o bajo protección judicial;
  • Mujer embarazada, parturienta o lactante;
  • Sujeto en un período de exclusión definido por otro estudio clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes
Pacientes con esquizofrenia
Se pide a los participantes que reaccionen lo más rápido posible a una estimulación táctil.
Otro: Control S
Controles emparejados con pacientes por edad, sexo y nivel educativo
Se pide a los participantes que reaccionen lo más rápido posible a una estimulación táctil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medida de la velocidad del movimiento
Periodo de tiempo: mes 2
Anticipación motora: el participante mueve su dedo hasta que recibe una estimulación táctil y la trayectoria del dedo se registra mediante un LED en el dedo y una cámara. El análisis de la trayectoria permite medir la velocidad de movimiento, la aceleración y la desaceleración. La anticipación de la necesidad de detener el movimiento suele ir acompañada de una ralentización de la trayectoria. La ralentización de la trayectoria se utiliza como proxy de la anticipación de la estimulación táctil. Mediremos en qué momento antes de la estimulación táctil comienza la desaceleración.
mes 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida electroencefalográfica
Periodo de tiempo: mes 2
La señal electroencefalográfica se medirá a lo largo de la tarea para evaluar correlatos neurobiológicos de la expectativa. La expectativa está asociada con una CNV (variación negativa contingente), y este potencial se comparará en las diferentes condiciones experimentales.
mes 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne GIERSCH, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 021-A02434-37

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir