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부모의 감정 조절이 ADHD 치료에 미치는 영향 (PERS)

2026년 5월 1일 업데이트: James Waxmonsky, Milton S. Hershey Medical Center

부모의 정서 조절 능력이 소아 ADHD 행동치료에 미치는 영향

목표: 부모의 감정 조절(ER)이 부모 교육 개입에 대한 반응을 조절하는지 조사합니다.

H1: 부모의 ER 용량 감소는 ADHD를 가진 자녀의 부정적인 양육 행동(NPB) 및 행동 문제를 개선하기 위한 행동 부모 훈련의 효능 감소를 예측할 것입니다.

H2: 증가된 부모의 정서적 반응성은 부정적인 양육 행동(NPB) 및 ADHD를 가진 자녀의 행동 문제를 개선하기 위한 행동 부모 훈련의 효능 감소를 예측할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

ADHD가 있는 5-12세의 어린이와 최소한 가벼운 수준의 반대 행동이 부모의 감정 조절 및 정서적 반응성에 대한 객관적이고 자체 평가된 측정의 영향을 조사하는 단일 팔 연구에 등록되어 어린이의 반대 행동에서 보이는 개선 정도를 예측합니다. 행동 및 부정적인 양육 행동 및 증거 기반 8 세션 양육 중재에서. 이 프로그램은 긍정적인 행동에 주의를 기울이고, 좋은 행동에 대한 우발적인 보상과 부정적인 행동에 대한 타임아웃 또는 권한 상실과 같은 예측 가능한 결과를 강조합니다. 주요 결과는 파괴적 행동 장애 평가 척도(DBDRS)로 측정한 반항성 장애(ODD) 증상에 대한 부모 평가의 변화입니다. 부정적인 양육 행동(NPB)은 육아 및 과거 시험에서 NPB의 변화를 감지하는 데 사용되었습니다. 측정값은 기준선, 중간점 및 끝점에서 수집됩니다. 부모의 ER 용량은 아동의 증상 수준 및 NPB에 대한 치료 효과의 중재자로서 검사될 것입니다.

우리는 부모의 감정 조절에 대해 두 가지 척도를 사용할 것입니다. 감정 조절 척도(DERS)의 어려움을 사용한 자기 보고와 감정 조절 작업 중 후기 긍정적 잠재력(LPP)의 진폭 변화입니다. 기준선에서 수집된 DERS의 총 점수는 부모 ER의 자가 보고 척도 역할을 합니다. 총 점수는 6개의 DERS 하위 척도의 합계입니다: 감정적 반응의 불수용, 목표 지향적 행동에 참여하는 데 어려움, 충동 조절 어려움, 감정 인식 부족, 감정 조절 전략 제한, 정서적 명확성 부족.

EEG 모니터링 하에 완료된 인지 재평가 작업은 감정 조절 능력의 신경생물학적 측정 역할을 할 것입니다. 이 작업에 대한 LPP 진폭의 변화는 규제 능력의 척도로 잘 확립되었습니다. 자극 세트는 IAPS(International Affective Picture System)에서 30개의 불쾌하고 높은 자극 이미지와 30개의 중립적이고 낮은 자극 이미지로 구성됩니다. 이 연구는 블록 내에서 무작위로 정렬된 세 가지 유형의 시도와 함께 90개의 자극으로 구성된 1개 블록으로 구성됩니다. "중립적으로 보임", "음성적으로 보임" 및 "음성 감소" 시도(아래에 설명됨) 각각에 대해 30회의 시도가 있을 것입니다. 각 시도에서 참가자는 화면에서 2초 동안 "보기" 또는 "감소"를 지시하는 큐 단어를 보기 전에 먼저 휴식(기준선)을 요청받습니다. 큐어 뒤에는 500ms 동안 시각적 주의를 유도하기 위한 고정 십자가가 표시되고 6초 동안 자극이 이어집니다. 각 그림 후에 참가자는 0-7 likert에서 각성 수준을 평가합니다. 시도 사이에 2.5초의 일시 중지가 있습니다. 데이터 수집 전에 두 개의 연습 블록이 있습니다. 첫 번째에서 참가자는 적절한 재평가의 예와 함께 보기 및 감소 시험 중에 해야 할 일에 대한 명시적인 지침을 받습니다. 5회의 연습 시험에 대해 평가 노력에 대한 자세한 피드백을 받게 됩니다. 두 번째 연습은 실제 작업에 대한 정확한 절차를 모방하는 10번의 시도로 구성됩니다(피드백 없음). 감정 조절 능력은 감정적 자극에 대한 참가자의 반응성을 측정하기 위한 참조 비교 역할을 하는 "중립적으로 보이는" 대 부정적으로 보이는 ""부정적인 모습"과 "부정적인 감소" 시도 사이의 LPP 진폭의 변화로 정의됩니다. 총 작업 시간은 20-22분으로 예상됩니다. "부정적 감소" 시도에서 참가자는 부정적인 감정을 덜 강하게 느끼기 위해 이야기에 대한 긍정적인 프레임을 만들도록 조언을 받습니다. 예를 들어, 시체 사진을 보면 미래의 살인을 방지하기 위해 범죄가 해결되었다고 상상할 수 있습니다. "부정적인 모습" 시도에서 참가자는 재평가를 수행하지 말고 단순히 사진을 본 대로 평가하도록 조언받을 것입니다. 모든 시도에서 참가자는 그림에 대해서만 생각하고 의도적으로 주의를 분산시키지 않도록 지시받습니다.

뇌파도(EEG) 데이터는 32채널 BrainProducts actiCHamp 시스템과 BrainVision Recorder 소프트웨어를 사용하여 왼쪽 및 오른쪽 유양돌기 위에 기준 전극으로 전극을 배치하고 눈 위와 아래에 전극을 배치하여 전기오큘로그램을 측정하여 기록합니다. EEG 신호는 24비트 해상도로 디지털화되고 500Hz에서 샘플링됩니다. 데이터는 BrainVision Analyzer 소프트웨어를 사용하여 처리되고 자극이 시작되기 200ms 전에 분할되고 6초 자극 기간 동안 계속됩니다. 데이터는 유양 돌기 평균을 참조하고 .01에서 30Hz로 필터링하고 아티팩트에 대해 수정합니다. 이벤트 관련 뇌 전위(ERP)는 각 기록 사이트에 대해 "보임 중립", "음성 보기" 및 "음성 감소" 시도를 개별적으로 평균화하여 구성됩니다. 큐 시작 전 200ms 창의 평균 활동이 기준선이 됩니다. LPP 진폭은 LPP가 최대인 중앙 정수리 전극의 평균 진폭으로 정의됩니다. 이전 작업과 일치하고 재평가의 함수로 시간에 따른 LPP의 변화를 평가하기 위해 LPP는 초기(이미지 시작 후 400~700ms), 중간(700~1000ms) 및 후기(1000~1000ms)에 정면 및 정수리 부위에서 검사됩니다. 6000ms) 시간 창. 평균 LPP 진폭은 BrainVision에서 내보내지고 SPSS로 평가됩니다.

이 작업을 완료한 후 참가자는 감정에 대한 신경생리학적 반응(감정적 반응성)을 측정하기 위해 위에서 설명한 것과 동일한 EEG 기술 및 ERP 결과를 사용하여 EEG 평가를 받는 동안 감정적인 얼굴 작업을 완료합니다. 과제를 수행하는 동안 참가자는 NIMH 아동 얼굴 자극 세트 또는 표현이 불분명한 픽셀화된 얼굴에서 분노하거나 중립적인 감정 표현을 가진 아동의 이미지를 보게 됩니다. 감정적인 얼굴에 이어 화면에 화살표(< 또는 >)가 잠깐 나타나며, 참여자가 이미지에 주의를 기울이고 있는지 확인하기 위해 화살표 방향에 해당하는 마우스 버튼을 누르도록 지시합니다. 마지막으로 동일한 자극의 제시 사이에 화살표가 나타나도록 동일한 감정 얼굴이 간략하게 제시됩니다. 참가자는 먼저 간단한 연습 블록을 완료한 다음 감정 얼굴 작업을 완료합니다. 얼굴 자극에 대한 반응성을 측정하는 이전 작업과 일관되게 화난 얼굴과 얼얼한 얼굴 사이의 LPP 변화는 이미지 시작 후 300~1000ms 사이에 후두부와 정수리 부위에서 검사됩니다.

본 연구는 부모행동훈련 과정에 따른 아동의 적대적 행동 및 부정적 양육행동(NPB)의 증상적 호전 정도가 부모의 정서조절 능력과 관련이 있는지, 그리고 이러한 연관성이 부모의 정서조절이나 부모의 정서반응성에 의해 조절되는지를 알아보고자 한다. . 부정적인 양육 행동 사이의 연관성은 감정 조절 능력이 낮은 부모의 부정적인 아동 행동과 더 강하게 연관될 것이라는 가설이 있습니다(LPP 진폭의 작은 변화/DERS에서 더 높은 점수로 측정됨). 이 가설은 레벨 1(피험자 내) 예측 변수로 치료(사전, 사후)를, 레벨 2(피험자 간) 예측 변수로 부모 ER을 공변량으로 부모 및 자식 인구 통계와 함께 다단계 모델을 계산하여 테스트합니다. . 자녀 및 부모 결과에 대해 별도의 분석이 수행됩니다. 그런 다음 부모의 감정 조절 능력 대신 중재자로서 부모의 감정 반응성(얼굴 작업 중 LPP 진폭 변화)의 객관적인 측정을 사용하여 분석을 반복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ADHD가 있는 5-12세 자녀의 부모
  • 부모는 자녀가 파괴적 행동 장애 평가 척도(DBDRS)에 대한 반항성 장애(ODD)의 가정에서 최소한 가벼운 수준의 증상을 보인다고 보고해야 합니다.

제외 기준:

  1. ADHD 진단 기준을 충족하는 5-12세 아동의 부모가 아니어야 합니다.
  2. 비영어권
  3. ADHD 아동이 지적 지연 진단을 받았거나 눈에 띄는 자폐 특성이 있는 경우
  4. 이미 이 연구에 참여하고 있는 같은 가족의 다른 자녀
  5. 부모는 EMA 등급을 완료하기 위한 스마트폰 또는 태블릿 장치가 없거나 대부분의 시간 동안 자녀와 함께 거주하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동치료
집에서 반대 행동과 ADHD 증상을 다루기 위한 증거 기반 양육 프로그램의 8개 세션. 모든 참가자가 이 팔에 있습니다.
8 세션 증거 기반 양육 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반항 장애 증상의 변화(기준선에서 종료점까지의 변화)
기간: 기준선(첫 번째 치료 세션 전 0주), 종점(평균적으로 12주 후인 8번째 치료 세션 후))
이것은 파괴적 행동 장애 평가 척도(DBD-RS)에서 평가된 반항성 장애 증상의 부모 평가를 사용하여 측정됩니다. DBD-RS의 반대 행동 하위 척도는 0-3으로 평가된 8개 항목을 측정합니다. 항목은 0-3 사이의 평균 총 점수를 생성하기 위해 평균화됩니다. 점수가 높을수록 손상이 심하고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(첫 번째 치료 세션 전 0주), 종점(평균적으로 12주 후인 8번째 치료 세션 후))

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADHD 증상의 변화(기준선에서 종료점까지의 변화)
기간: 기준선(첫 번째 치료 세션 전 0주), 종점(평균적으로 12주 후인 8번째 치료 세션 후))
이것은 파괴적 행동 장애 평가 척도에서 평가된 ADHD 증상의 부모 평가를 사용하여 측정됩니다. DBD-RS의 ADHD 증상 하위 척도에는 평균 총점(0-3)을 생성하기 위해 평균화된 0-3으로 평가된 18개 항목이 있습니다. 점수가 높을수록 손상이 심하고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(첫 번째 치료 세션 전 0주), 종점(평균적으로 12주 후인 8번째 치료 세션 후))
품행 장애 증상의 변화(기준선에서 종료점까지의 변화)
기간: 기준선(첫 번째 치료 세션 전 0주), 종점(평균적으로 12주 후인 8번째 치료 세션 후))
이것은 파괴적 행동 장애 평가 척도(DBD-RS)에서 평가된 품행 장애 증상의 부모 평가를 사용하여 측정됩니다. DBD-RS 품행 척도의 품행 장애 하위 척도에는 평균 총점(0-3)을 생성하기 위해 평균화되는 0-3으로 평가된 15개의 항목이 있습니다. 점수가 높을수록 손상이 심하고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(첫 번째 치료 세션 전 0주), 종점(평균적으로 12주 후인 8번째 치료 세션 후))
과민성 증상의 변화(기준선에서 종료점까지의 변화)
기간: 기준선(첫 번째 치료 세션 전 0주), 종점(평균적으로 12주 후인 8번째 치료 세션 후))
이것은 파괴적 행동 장애 평가 척도(DBD-RS)에서 평가된 과민성 증상의 부모 평가를 사용하여 측정됩니다. DBD-RS의 과민성 증상 하위 척도에는 0-3으로 평가된 3개의 항목이 있습니다. 그들은 평균 총 증상 점수(0-3)를 만들기 위해 평균을 냅니다. 점수가 높을수록 손상이 심하고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(첫 번째 치료 세션 전 0주), 종점(평균적으로 12주 후인 8번째 치료 세션 후))
기준선(치료 전)에서 종점(마지막 치료 세션 후)까지 불량한 모니터링 비율의 변화
기간: 기준선(첫 번째 치료 세션 전 0주), 종점(평균적으로 12주 후인 8번째 치료 세션 후))
이는 Alabama Parenting Questionnaire(APQ)에서 평가된 불량 모니터링에 대한 부모 자체 보고 등급을 사용하여 측정됩니다. APQ의 불량 모니터링 하위 척도에는 1-5 등급의 10개 항목이 있습니다. 그들은 총 점수를 생성하기 위해 합산됩니다. 점수가 높을수록 손상이 심하고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(첫 번째 치료 세션 전 0주), 종점(평균적으로 12주 후인 8번째 치료 세션 후))
기준선에서 변경(치료 전) 끝점에서 일관성 없는 징계(마지막 치료 세션 후)
기간: 기준선(첫 번째 치료 세션 전 0주), 종점(평균적으로 12주 후인 8번째 치료 세션 후))
이는 Alabama Parenting Questionnaire(APQ)에서 평가된 일관성 없는 징계에 대한 부모의 자체 보고서 평가를 사용하여 측정됩니다. APQ의 일관성 없는 징계 하위 척도에는 1-5 등급의 6개 항목이 있습니다. 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 만듭니다. 점수가 높을수록 손상이 심하고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(첫 번째 치료 세션 전 0주), 종점(평균적으로 12주 후인 8번째 치료 세션 후))
기준선에서 변경(치료 전) 끝점에서 체벌(마지막 치료 세션 후)
기간: 기준선(첫 번째 치료 세션 전 0주), 종점(평균적으로 12주 후인 8번째 치료 세션 후))
이는 Alabama Parenting Questionnaire(APQ)에서 평가된 체벌에 대한 부모의 자가 보고 등급을 사용하여 측정됩니다. APQ의 이 하위 척도에는 1-5 등급의 3개 항목이 있습니다. 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 만듭니다. 점수가 높을수록 손상이 심하고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(첫 번째 치료 세션 전 0주), 종점(평균적으로 12주 후인 8번째 치료 세션 후))
기준선에서 변경(치료 전) 종점에서 부모의 참여(마지막 치료 세션 후)
기간: 기준선(첫 번째 치료 세션 전 0주), 종점(평균적으로 12주 후인 8번째 치료 세션 후))
이는 Alabama Parenting Questionnaire(APQ)에서 평가된 학부모 참여에 대한 학부모 자가 보고 등급을 사용하여 측정됩니다. APQ의 불량 모니터링 하위 척도에는 1-5 등급의 10개 항목이 있습니다. 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 만듭니다. 점수가 높을수록 손상이 심하고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(첫 번째 치료 세션 전 0주), 종점(평균적으로 12주 후인 8번째 치료 세션 후))
기준선에서 변경(치료 전) 종점에서 긍정적인 양육(마지막 치료 세션 후)
기간: 기준선(첫 번째 치료 세션 전 0주), 종점(평균적으로 12주 후인 8번째 치료 세션 후))
이것은 Alabama Parenting Questionnaire(APQ)에서 평가된 긍정적인 양육에 대한 부모의 자가 보고 평가를 사용하여 측정됩니다. APQ의 이 하위 척도에는 1-5 등급의 6개 항목이 있습니다. 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 만듭니다. 점수가 높을수록 손상이 심하고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(첫 번째 치료 세션 전 0주), 종점(평균적으로 12주 후인 8번째 치료 세션 후))
기준선에서 변경(치료 전) 종점에서의 전반적인 손상(마지막 치료 세션 후)
기간: 기준선(첫 번째 치료 세션 전 0주), 종점(평균적으로 12주 후인 8번째 치료 세션 후))
이는 손상 평가 척도(IRS)에서 평가된 전체 손상의 부모 평가를 사용하여 측정됩니다. IRS의 전반적인 손상 하위 척도는 최소 점수가 0이고 최대 점수가 6입니다. 점수가 높을수록 손상이 심하고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(첫 번째 치료 세션 전 0주), 종점(평균적으로 12주 후인 8번째 치료 세션 후))

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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