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Einfluss der elterlichen Emotionsregulation auf die Behandlung von ADHS (PERS)

1. Mai 2026 aktualisiert von: James Waxmonsky, Milton S. Hershey Medical Center

Der Einfluss der elterlichen Emotionsregulationsfähigkeit auf die Verhaltensbehandlung bei pädiatrischer ADHS

Ziel: Es sollte untersucht werden, ob die elterliche Emotionsregulation (ER) die Reaktion auf Elterntrainingsinterventionen moderiert.

H1: Eine reduzierte elterliche ER-Kapazität sagt eine verminderte Wirksamkeit des verhaltensorientierten Elterntrainings voraus, um negatives Erziehungsverhalten (NPB) und Verhaltensprobleme bei Kindern mit ADHS zu verbessern.

H2: Eine erhöhte elterliche emotionale Reaktivität sagt eine verminderte Wirksamkeit des verhaltensorientierten Elterntrainings voraus, um negatives Erziehungsverhalten (NPB) und Verhaltensprobleme bei Kindern mit ADHS zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren mit ADHS und mindestens einem geringen Maß an oppositionellem Verhalten werden in eine einarmige Studie aufgenommen, in der die Auswirkungen objektiver und selbstbewerteter Messungen der elterlichen Emotionsregulation und emotionalen Reaktivität untersucht werden, um den Grad der Verbesserung vorherzusagen, der bei Kindern mit oppositionellem Verhalten beobachtet wird Verhaltensweisen und negativem Erziehungsverhalten und aus einer evidenzbasierten Erziehungsintervention in acht Sitzungen. Das Programm betont die Aufmerksamkeit für positives Verhalten, bedingte Belohnungen für gutes Verhalten und vorhersehbare Konsequenzen wie Auszeit oder Verlust von Privilegien für negatives Verhalten. Das primäre Ergebnis ist die Änderung der Elternbewertung von Symptomen der oppositionellen trotzigen Störung (ODD), gemessen anhand der Disruptive Behaviors Disorder Rating Scale (DBDRS). Negatives Erziehungsverhalten (NPB) wird anhand des Alabama Parenting Questionnaire bewertet, der fünf verschiedene Bereiche misst Elternschaft und wurde in früheren Studien verwendet, um Veränderungen in NPB zu erkennen. Die Maßnahmen werden zu Beginn, in der Mitte und am Endpunkt erfasst. Die ER-Kapazität der Eltern wird als Moderator des Behandlungseffekts auf die Symptomniveaus und NPB der Kinder untersucht.

Wir werden zwei Maßnahmen zur elterlichen Emotionsregulation anwenden: den Selbstbericht mit der Difficulties with Emotion Regulation Scale (DERS) und die Amplitudenänderung des späten positiven Potentials (LPP) während einer Emotionsregulationsaufgabe. Die Gesamtpunktzahl aus dem zu Studienbeginn erhobenen DERS dient als Selbstberichtsmaß für die elterliche ER. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der 6 DERS-Subskalen: Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen, Schwierigkeiten bei zielgerichtetem Verhalten, Schwierigkeiten bei der Impulskontrolle, Mangel an emotionalem Bewusstsein, begrenzte Strategien zur Emotionsregulation und Mangel an emotionaler Klarheit.

Als neurobiologische Messung der Emotionsregulationskapazität dient eine kognitive Aufarbeitungsaufgabe unter EEG-Überwachung. Die Änderung der LPP-Amplitude bei dieser Aufgabe ist als Maß für die Regulierungskapazität gut etabliert. Das Stimulus-Set besteht aus 30 unangenehmen, stark erregenden und 30 neutralen, wenig erregenden Bildern aus dem International Affective Picture System (IAPS). Die Studie besteht aus 1 Block mit 90 Stimuli mit drei Arten von zufällig geordneten Versuchen innerhalb des Blocks. Es wird jeweils 30 Versuche geben, die einen „neutral aussehen“, „negativ aussehen“ und „negativ verringern“-Versuch (unten beschrieben) umfassen. Bei jedem Versuch werden die Teilnehmer zunächst gebeten, sich zu entspannen (Grundlinie), bevor sie 2 Sekunden lang ein Stichwort auf dem Bildschirm sehen, das ihnen sagt, dass sie entweder „schauen“ oder „verringern“ sollen. Nach dem Stichwort wird 500 ms lang ein Fixierungskreuz zur Orientierung der visuellen Aufmerksamkeit gezeigt, gefolgt von 6 Sekunden lang dem Stimulus. Nach jedem Bild bewerten die Teilnehmer ihren Erregungsgrad auf einem Likert von 0-7. Zwischen den Versuchen gibt es eine Pause von 2,5 Sekunden. Vor der Datenerhebung finden zwei Übungsblöcke statt. In der ersten erhalten die Teilnehmer explizite Anweisungen, was während der Look-and-Down-Studien zu tun ist, mit Beispielen für eine angemessene Neubewertung. Für 5 Übungsversuche erhalten sie ein detailliertes Feedback zu ihren Beurteilungsbemühungen. Die zweite Übung besteht aus 10 Versuchen, die die genauen Verfahren für die reale Aufgabe nachahmen (kein Feedback). Die Emotionsregulationskapazität wird definiert als die Änderung der LPP-Amplitude zwischen den Versuchen „negativ aussehen“ und „negativ verringern“, wobei „neutral aussehen“ vs. negativ aussehen“ als Referenzvergleich dient, um die Reaktivität der Teilnehmer auf emotionale Reize zu messen. Die Gesamtaufgabenzeit wird auf 20-22 Minuten geschätzt. Bei den „Negativen verringern“-Studien wird den Teilnehmern geraten, einen positiven Rahmen für die Geschichte zu schaffen, um negative Emotionen weniger stark zu empfinden. Wenn zum Beispiel ein Bild einer Leiche gezeigt wird, könnte man sich vorstellen, dass ein Verbrechen aufgeklärt wurde, um zukünftige Morde zu verhindern. In den „Look Negative“-Studien wird den Teilnehmern empfohlen, keine Neubewertung vorzunehmen und das Bild einfach so zu bewerten, wie sie es sehen. Bei allen Versuchen werden die Teilnehmer angewiesen, nur an das Bild zu denken und sich nicht absichtlich abzulenken.

Elektroenzephalogrammdaten (EEG) werden mit einem 32-Kanal-BrainProducts-actiCHamp-System und der BrainVision Recorder-Software aufgezeichnet, wobei Elektroden über dem linken und rechten Mastoid als Referenzelektroden und über und unter den Augen platziert werden, um das Elektrookulogramm zu messen. Das EEG-Signal wird mit einer Auflösung von 24 Bit digitalisiert und mit 500 Hz abgetastet. Die Daten werden mit der BrainVision Analyzer-Software verarbeitet und 200 ms vor dem Beginn des Stimulus segmentiert und für die Stimulusdauer von 6 Sekunden fortgesetzt. Die Daten werden auf die Mittelwerte des Mastoids bezogen, von 0,01 bis 30 Hz gefiltert und auf Artefakte korrigiert. Ereignisbezogene Gehirnpotentiale (ERPs) werden durch getrennte Mittelung von "neutral aussehen", "negativ aussehen" und "negativ abnehmen"-Versuchen für jede Aufzeichnungsstelle konstruiert. Die durchschnittliche Aktivität im 200-ms-Fenster vor dem Einsetzen des Hinweises ist die Grundlinie. Die LPP-Amplitude wird als die durchschnittliche Amplitude an zentral-parietalen Elektroden definiert, wo LPP maximal ist. In Übereinstimmung mit früheren Arbeiten und um Änderungen des LPP im Laufe der Zeit als Funktion der Neubewertung zu bewerten, wird LPP an frontalen und parietalen Stellen früh (400 bis 700 ms nach Bildbeginn), mittel (700 bis 1000 ms) und spät (1000 bis 1000 ms) untersucht 6000ms) Zeitfenster. Mittlere LPP-Amplituden werden aus BrainVision exportiert und mit SPSS ausgewertet.

Nach Abschluss dieser Aufgabe werden die Teilnehmer auch die Emotional Faces-Aufgabe absolvieren, während sie sich einer EEG-Bewertung unterziehen, wobei dieselben EEG-Techniken und ERP-Ergebnisse verwendet werden, die oben beschrieben wurden, um die neurophysiologische Reaktion auf Emotionen (emotionale Reaktivität) zu messen. Während der Aufgabe sehen sich die Teilnehmer Bilder von Kindern mit wütenden oder neutralen emotionalen Ausdrücken aus dem NIMH-Kindergesichter-Stimulus-Set oder pixelige Gesichter an, in denen der Ausdruck undeutlich ist. Nach dem emotionalen Gesicht erscheint kurz ein Pfeil (< oder >) auf dem Bildschirm und die Teilnehmer werden angewiesen, eine Maustaste zu drücken, um der Richtung der Pfeile zu entsprechen, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer auf die Bilder achten. Schließlich wird dasselbe emotionale Gesicht kurz präsentiert, sodass der Pfeil zwischen Präsentationen desselben Stimulus erscheint. Die Teilnehmer absolvieren zunächst einen kurzen Übungsblock und sehen sich dann die Aufgabe „Emotionale Gesichter“ an. In Übereinstimmung mit früheren Arbeiten zur Messung der Reaktivität auf Gesichtsreize wird der LPP-Wechsel zwischen wütenden und verpixelten Gesichtern an okzipitalen und parietalen Stellen zwischen 300 und 1000 ms nach Beginn der Aufnahme untersucht.

Diese Studie wird untersuchen, ob die elterliche Emotionsregulationsfähigkeit mit dem Grad der symptomatischen Verbesserung des oppositionellen Verhaltens und des negativen Erziehungsverhaltens (NPB) der Kinder nach einem verhaltensorientierten Elterntraining assoziiert ist und ob diese Assoziation durch die elterliche Emotionsregulation oder die emotionale Reaktivität der Eltern moderiert wird . Es wird die Hypothese aufgestellt, dass der Zusammenhang zwischen negativem Erziehungsverhalten und negativem Verhalten des Kindes bei Eltern mit geringeren Fähigkeiten zur Emotionsregulation (gemessen an kleineren Änderungen der LPP-Amplitude/höheren Werten auf dem DERS) stärker assoziiert sein wird. Diese Hypothese wird durch die Berechnung eines Mehrebenenmodells getestet, wobei die Behandlung (vorher, nachher) als Prädiktor der Ebene 1 (innerhalb der Subjekte) und die ER der Eltern als Prädiktoren der Ebene 2 (zwischen den Subjekten) zusammen mit demografischen Daten der Eltern und Kinder als Kovariaten verwendet werden . Getrennte Analysen werden für Kinder- und Elternergebnisse durchgeführt. Die Analysen werden dann unter Verwendung des objektiven Maßes der elterlichen emotionalen Reaktivität (LPP-Amplitudenänderung während der Gesichtsaufgabe) als Moderator anstelle der elterlichen emotionalen Regulationsfähigkeit wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern eines Kindes im Alter von 5-12 Jahren mit ADHS
  • Ein Elternteil muss melden, dass das Kind zu Hause mindestens leichte Symptome einer oppositionellen trotzigen Störung (ODD) auf der Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (DBDRS) hat.

Ausschlusskriterien:

  1. Kein Elternteil eines Kindes im Alter von 5-12 Jahren zu sein, das die diagnostischen Kriterien für ADHS erfüllt.
  2. Nicht englischsprachig
  3. Das Kind mit ADHS hat eine Diagnose der intellektuellen Verzögerung oder hat ausgeprägte autistische Züge
  4. Ein anderes Kind derselben Familie nimmt bereits an dieser Studie teil
  5. Der Elternteil hat kein Smartphone oder Tablet-Gerät, um EMA-Bewertungen durchzuführen, oder wohnt die meiste Zeit nicht beim Kind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltenstherapie
8 Sitzungen eines evidenzbasierten Elternprogramms zur Behandlung von oppositionellem Verhalten und ADHS-Symptomen zu Hause. Alle Teilnehmer befinden sich in diesem Arm.
8 Sitzungen evidenzbasierte Elternintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Symptome der oppositionellen trotzigen Störung (Änderung vom Ausgangswert zum Endpunkt)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0 vor der ersten Therapiesitzung), Endpunkt (nach der 8. Therapiesitzung, die im Durchschnitt 12 Wochen später liegt))
Dies wird anhand der Elternbewertungen der Symptome der oppositionellen trotzigen Störung gemessen, wie sie auf der Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (DBD-RS) bewertet werden. Die Subskala Oppositionelles Verhalten auf dem DBD-RS misst 8 Items, die mit 0-3 bewertet werden. Die Items werden gemittelt, um eine mittlere Gesamtpunktzahl zwischen 0-3 zu erstellen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung und schlechtere Ergebnisse hin.
Baseline (Woche 0 vor der ersten Therapiesitzung), Endpunkt (nach der 8. Therapiesitzung, die im Durchschnitt 12 Wochen später liegt))

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der ADHS-Symptome (Änderung vom Ausgangswert zum Endpunkt)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0 vor der ersten Therapiesitzung), Endpunkt (nach der 8. Therapiesitzung, die im Durchschnitt 12 Wochen später liegt))
Dies wird anhand der Elternbewertungen der Symptome von ADHS gemessen, wie sie auf der Bewertungsskala für störende Verhaltensstörungen bewertet werden. Die ADHS-Symptom-Subskala auf dem DBD-RS hat 18 Items, die mit 0-3 bewertet werden, die gemittelt werden, um eine mittlere Gesamtpunktzahl (0-3) zu erstellen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung und schlechtere Ergebnisse hin.
Baseline (Woche 0 vor der ersten Therapiesitzung), Endpunkt (nach der 8. Therapiesitzung, die im Durchschnitt 12 Wochen später liegt))
Änderung der Symptome einer Verhaltensstörung (Änderung vom Ausgangswert zum Endpunkt)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0 vor der ersten Therapiesitzung), Endpunkt (nach der 8. Therapiesitzung, die im Durchschnitt 12 Wochen später liegt))
Dies wird anhand der Elternbewertungen der Symptome einer Verhaltensstörung gemessen, wie sie auf der Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (DBD-RS) bewertet werden. Die Subskala „Verhaltensstörung“ auf der DBD-RS-Verhaltensskala hat 15 Punkte, die mit 0–3 bewertet werden und die gemittelt werden, um eine mittlere Gesamtpunktzahl (0–3) zu erstellen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung und schlechtere Ergebnisse hin.
Baseline (Woche 0 vor der ersten Therapiesitzung), Endpunkt (nach der 8. Therapiesitzung, die im Durchschnitt 12 Wochen später liegt))
Änderung der Reizbarkeitssymptome (Änderung vom Ausgangswert zum Endpunkt)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0 vor der ersten Therapiesitzung), Endpunkt (nach der 8. Therapiesitzung, die im Durchschnitt 12 Wochen später liegt))
Dies wird anhand der Elternbewertungen von Reizbarkeitssymptomen gemessen, die auf der Disruptive Behavior Disorder Rating Scale (DBD-RS) bewertet werden. Die Reizbarkeitssymptom-Subskala auf dem DBD-RS hat 3 Items, die mit 0-3 bewertet werden. Sie werden gemittelt, um einen mittleren Gesamtsymptomwert (0-3) zu erstellen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung und schlechtere Ergebnisse hin.
Baseline (Woche 0 vor der ersten Therapiesitzung), Endpunkt (nach der 8. Therapiesitzung, die im Durchschnitt 12 Wochen später liegt))
Änderung der Raten für schlechtes Monitoring vom Ausgangswert (vor der Therapie) bis zum Endpunkt (nach der letzten Therapiesitzung)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0 vor der ersten Therapiesitzung), Endpunkt (nach der 8. Therapiesitzung, die im Durchschnitt 12 Wochen später liegt))
Dies wird anhand der Selbstauskünfte der Eltern über schlechte Überwachung gemessen, wie sie im Alabama Parenting Questionnaire (APQ) bewertet wurden. Die Subskala Schlechte Überwachung auf dem APQ hat 10 Items, die mit 1-5 bewertet werden. Sie werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung und schlechtere Ergebnisse hin.
Baseline (Woche 0 vor der ersten Therapiesitzung), Endpunkt (nach der 8. Therapiesitzung, die im Durchschnitt 12 Wochen später liegt))
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Therapie) Inkonsequente Disziplin am Endpunkt (nach der letzten Therapiesitzung)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0 vor der ersten Therapiesitzung), Endpunkt (nach der 8. Therapiesitzung, die im Durchschnitt 12 Wochen später liegt))
Dies wird anhand der Selbstberichte der Eltern von inkonsistenter Disziplin gemessen, wie sie im Alabama Parenting Questionnaire (APQ) bewertet wurden. Die Subskala Inkonsistente Disziplin auf dem APQ hat 6 Items, die mit 1-5 bewertet werden. Die Punktzahlen von jedem Element werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung und schlechtere Ergebnisse hin.
Baseline (Woche 0 vor der ersten Therapiesitzung), Endpunkt (nach der 8. Therapiesitzung, die im Durchschnitt 12 Wochen später liegt))
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Therapie) Körperliche Bestrafung am Endpunkt (nach der letzten Therapiesitzung)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0 vor der ersten Therapiesitzung), Endpunkt (nach der 8. Therapiesitzung, die im Durchschnitt 12 Wochen später liegt))
Dies wird anhand der Bewertungen der Eltern zur körperlichen Bestrafung gemessen, die im Alabama Parenting Questionnaire (APQ) bewertet wurden. Diese Subskala auf dem APQ hat 3 Items, die mit 1-5 bewertet werden. Die Punktzahlen von jedem Element werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung und schlechtere Ergebnisse hin.
Baseline (Woche 0 vor der ersten Therapiesitzung), Endpunkt (nach der 8. Therapiesitzung, die im Durchschnitt 12 Wochen später liegt))
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Therapie) Beteiligung der Eltern am Endpunkt (nach der letzten Therapiesitzung)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0 vor der ersten Therapiesitzung), Endpunkt (nach der 8. Therapiesitzung, die im Durchschnitt 12 Wochen später liegt))
Dies wird anhand der Selbstauskünfte der Eltern über die Beteiligung der Eltern gemessen, die im Alabama Parenting Questionnaire (APQ) bewertet wurden. Die Subskala Schlechte Überwachung auf dem APQ hat 10 Items, die mit 1-5 bewertet werden. Die Punktzahlen von jedem Element werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung und schlechtere Ergebnisse hin.
Baseline (Woche 0 vor der ersten Therapiesitzung), Endpunkt (nach der 8. Therapiesitzung, die im Durchschnitt 12 Wochen später liegt))
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Therapie) Positive Elternschaft am Endpunkt (nach der letzten Therapiesitzung)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0 vor der ersten Therapiesitzung), Endpunkt (nach der 8. Therapiesitzung, die im Durchschnitt 12 Wochen später liegt))
Dies wird anhand der Selbstauskünfte der Eltern über eine positive Erziehung gemessen, wie sie im Alabama Parenting Questionnaire (APQ) bewertet wurden. Diese Subskala auf dem APQ hat 6 Items, die mit 1-5 bewertet werden. Die Punktzahlen von jedem Element werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung und schlechtere Ergebnisse hin.
Baseline (Woche 0 vor der ersten Therapiesitzung), Endpunkt (nach der 8. Therapiesitzung, die im Durchschnitt 12 Wochen später liegt))
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor der Therapie) Gesamtbeeinträchtigung am Endpunkt (nach der letzten Therapiesitzung)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0 vor der ersten Therapiesitzung), Endpunkt (nach der 8. Therapiesitzung, die im Durchschnitt 12 Wochen später liegt))
Dies wird anhand der übergeordneten Ratings der Gesamtwertminderung gemessen, wie sie auf der Impairment Rating Scale (IRS) bewertet werden. Die Subskala „Gesamtbeeinträchtigung“ des IRS hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 6. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung und schlechtere Ergebnisse hin.
Baseline (Woche 0 vor der ersten Therapiesitzung), Endpunkt (nach der 8. Therapiesitzung, die im Durchschnitt 12 Wochen später liegt))

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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