- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05299814
Vanhempien tunnesääntelyn vaikutus ADHD:n hoitoon (PERS)
Vanhempien tunteiden säätelykyvyn vaikutus lasten ADHD:n käyttäytymishoitoon
Tavoite: Tutkia, vaikuttaako vanhempien tunteiden säätely (ER) reagointia vanhempien koulutusinterventioihin.
H1: Vanhempien päivystyskapasiteetin heikkeneminen ennustaa käyttäytymiseen liittyvien vanhempien koulutuksen tehon heikkenemistä negatiivisen vanhemmuuden (NPB) ja käyttäytymisongelmien parantamiseksi ADHD-jälkeläisillä.
H2: Vanhempien lisääntynyt emotionaalinen reaktiivisuus ennustaa käyttäytymiseen liittyvien vanhempien koulutuksen tehon heikkenemistä negatiivisen vanhemmuuden (NPB) ja käyttäytymisongelmien parantamiseksi ADHD-jälkeläisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
5–12-vuotiaat lapset, joilla on ADHD ja joilla on vähintään lievästi vastustavaa käyttäytymistä, otetaan mukaan yhden käden tutkimukseen, jossa tutkitaan objektiivisten ja itse arvioimien vanhempien tunteiden säätelyn ja emotionaalisen reaktiivisuuden mittausten vaikutusta, jotta voidaan ennustaa lasten oppositiokyvyn paranemisen astetta. käyttäytyminen ja negatiivinen vanhemmuuden käyttäytyminen sekä näyttöön perustuva kahdeksan istunnon vanhemmuuden interventio. Ohjelmassa korostetaan positiivisesta käyttäytymisestä huolehtimista, ehdollisia palkkioita hyvästä käytöksestä ja ennustettavissa olevia seurauksia, kuten aikakatkaisu tai etuoikeuksien menettäminen, negatiivisesta käytöksestä. Ensisijainen tulos on muutos Oppositional Defiant Disorderin (ODD) oireiden vanhempien arvioissa mitattuna disruptive Behaviors Disorder Rating Scale (DBDRS) -asteikolla. Negatiivista vanhemmuutta koskevaa käyttäytymistä (NPB) arvioidaan käyttämällä Alabama Parenting Questionnaire -kyselylomaketta, joka mittaa viittä eri aluetta. vanhemmuuteen ja sitä on käytetty aiemmissa tutkimuksissa NPB:n muutosten havaitsemiseen. Toimenpiteet kerätään lähtötilanteessa, keskipisteessä ja päätepisteessä. Vanhempien ensiapukykyä tarkastellaan hoidon vaikutuksen moderaattorina lasten oireiden tasoon ja NPB:hen.
Käytämme kahta vanhempien tunteiden säätelyn mittaa: itseraportointia tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla (DERS) ja myöhäisen positiivisen potentiaalin (LPP) amplitudin muutosta tunteiden säätelytehtävän aikana. Lähtötilanteessa kerätty DERS-tulosten kokonaispistemäärä toimii vanhempien ER:n omaraportointimittana. Kokonaispistemäärä on 6 DERS-ala-asteikon summa: tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen, vaikeudet tavoitteelliseen käyttäytymiseen, impulssien hallintavaikeudet, tunnetietoisuuden puute, rajalliset tunteiden säätelystrategiat ja emotionaalisen selkeyden puute.
EEG-monitoroinnin alla suoritettu kognitiivinen uudelleenarviointitehtävä toimii tunnesäätelykapasiteetin neurobiologisena mittarina. Muutos LPP-amplitudissa tässä tehtävässä on vakiintunut säädöskyvyn mittana. Ärsykesarja koostuu 30 epämiellyttävästä, voimakkaasti herättävästä ja 30 neutraalista, vähän kiihottavasta kuvasta International Affective Picture System (IAPS) -järjestelmästä. Tutkimus koostuu yhdestä 90 ärsykkeen lohkosta ja kolmentyyppisiä satunnaisesti järjestettyjä kokeita lohkon sisällä. Tulee 30 koetta, joista kukin on "näyttää neutraalilta", "näyttää negatiiviselta" ja "vähentää negatiivista" (kuvattu alla). Jokaisessa kokeessa osallistujia pyydetään ensin rentoutumaan (perustilanne), ennen kuin he näkevät näytöllä kahden sekunnin ajan vihjesanan, joka käskee heitä joko "katsomaan" tai "vähentämään". Vihjesanan jälkeen näkyy kiinnitysristi visuaalisen huomion suuntaamiseksi 500 ms:n ajan, jota seuraa ärsyke 6 sekunnin ajan. Jokaisen kuvan jälkeen osallistujat arvioivat kiihottumistasonsa 0-7 likerillä. Kokeiden välillä on 2,5 sekunnin tauko. Ennen tiedonkeruuta on kaksi harjoituslohkoa. Ensimmäisessä osallistujille annetaan selkeät ohjeet siitä, mitä tehdä katse- ja vähennyskokeiden aikana, sekä esimerkkejä asianmukaisesta uudelleenarvioinnista. Viiden harjoituskokeen aikana heille annetaan yksityiskohtaista palautetta arviointiponnisteluistaan. Toinen harjoitus koostuu 10 kokeilusta, jotka jäljittelevät todellisen tehtävän täsmällisiä menettelytapoja (ei palautetta). Tunteiden säätelykapasiteetti määritellään LPP-amplitudin muutokseksi "katso negatiivisesti" ja "vähennä negatiivista" -kokeiden välillä, jolloin "näyttää neutraalilta" vs. näyttää negatiiviselta -vertailuna mitata osallistujien reaktiivisuutta tunneärsykkeisiin. Tehtävän kokonaisajaksi on arvioitu 20-22 minuuttia. "Vähennä negatiivisia" -kokeissa osallistujia neuvotaan luomaan tarinalle positiivinen kehys, jotta he tuntevat negatiivisia tunteita vähemmän voimakkaasti. Jos esimerkiksi näytetään kuva ruumiista, voisi kuvitella, että rikos on ratkaistu tulevien murhien estämiseksi. "Näyttää negatiivisesti" -kokeissa osallistujia kehotetaan olemaan suorittamatta uudelleenarviointia ja yksinkertaisesti arvioimaan kuva sellaisena kuin he sen näkevät. Kaikissa kokeissa osallistujia neuvotaan vain ajattelemaan kuvaa eivätkä tarkoituksellisesti häiritse itseään.
Elektroenkefalogrammi (EEG) -tiedot tallennetaan käyttämällä 32-kanavaista BrainProducts actiCHamp -järjestelmää ja BrainVision Recorder -ohjelmistoa, jossa elektrodit on sijoitettu vasemman ja oikean rintarauhasen päälle vertailuelektrodeina sekä silmien ylä- ja alapuolelle elektrookulogrammin mittaamiseksi. EEG-signaali digitoidaan 24-bittisellä resoluutiolla ja näytteistetään 500 Hz:llä. Tiedot käsitellään BrainVision Analyzer -ohjelmistolla ja segmentoidaan 200 ms ennen ärsykkeen alkamista ja jatketaan 6 sekunnin ärsykkeen keston ajan. Tiedot viitataan mastoidin keskiarvoihin, suodatetaan 0,01:stä 30 Hz:iin ja korjataan artefaktien varalta. Tapahtumaan liittyvät aivopotentiaalit (ERP:t) muodostetaan laskemalla erikseen keskiarvo "look neutraalilta", "näyttää negatiiviselta" ja "vähennä negatiivista" -kokeita jokaiselle tallennuspaikalle. Keskimääräinen aktiivisuus 200 ms:n ikkunassa ennen vihjeen alkamista on perusviiva. LPP-amplitudi määritellään keskimääräiseksi amplitudiksi keskusparietaalielektrodeissa, joissa LPP on maksimaalinen. Aiemman työn mukaisesti ja LPP:n ajan mittaan tapahtuvien muutosten arvioimiseksi uudelleenarvioinnin funktiona, LPP tutkitaan etu- ja parietaalisissa kohdissa varhain (400–700 ms kuvan alkamisen jälkeen), keskivaiheilla (700–1000 ms) ja myöhään (1000–1000 ms). 6000ms) aikaikkunat. Keskimääräiset LPP-amplitudit viedään BrainVisionista ja arvioidaan SPSS:llä.
Tämän tehtävän suorittamisen jälkeen osallistujat suorittavat myös Emotionaaliset kasvot -tehtävän samalla kun he käyvät läpi EEG-arvioinnin käyttäen samoja EEG-tekniikoita ja ERP-tuloksia, jotka on kuvattu yllä, mittaamaan neurofysiologista vastetta tunteisiin (emotionaalinen reaktiivisuus). Tehtävän aikana osallistujat katsovat kuvia lapsista, joilla on vihaisia tai neutraaleja tunneilmaisuja NIMH-lapsen kasvojen ärsykesarjasta tai pikselöityneistä kasvoista, joiden ilme on epäselvä. Tunnekasvojen jälkeen näytölle ilmestyy hetkeksi nuoli (< tai >), ja osallistujia kehotetaan painamaan hiiren painiketta nuolien suunnan mukaisesti varmistaakseen, että osallistujat katsovat kuvia. Lopuksi samat tunnekasvot esitetään lyhyesti niin, että nuoli ilmestyy saman ärsykkeen esitysten väliin. Osallistujat suorittavat ensin lyhyen harjoituslohkon ja sitten näkevät emotionaaliset kasvot -tehtävän. Aiemman kasvojen ärsykkeisiin kohdistuvan reaktiivisuuden mittaustyön mukaisesti LPP-muutosta vihaisten ja pikseleiden kasvojen välillä tutkitaan takaraivo- ja parietaalikohdissa 300–1000 ms kuvan alkamisen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, liittyykö vanhempien tunteiden säätelykyky oireiden parantumiseen lasten oppositiokäyttäytymisessä ja negatiivisessa vanhemmuuden käyttäytymisessä (NPB) käyttäytymiskoulutuksen jälkeen, ja onko tätä yhteyttä moderoitu vanhempien emotionaalinen säätely tai vanhempien emotionaalinen reaktiivisuus. . Oletuksena on, että negatiivisen vanhemmuuden käyttäytymisen välinen yhteys liittyy voimakkaammin negatiiviseen lasten käyttäytymiseen vanhemmilla, joilla on heikommat kyvyt säädellä tunteita (mitattuna pienemmillä muutoksilla LPP-amplitudissa / korkeammilla DERS-pisteillä). Tämä hypoteesi testataan laskemalla monitasoinen malli, jossa hoito (ennen, jälkeen) on tason 1 (kohteiden sisällä) ennustaja ja vanhempi ER tason 2 (kohteiden välillä) ennustajana sekä vanhempien ja lasten demografiset tekijät kovariaatteina. . Lapsen ja vanhemman tuloksista tehdään erilliset analyysit. Analyysit toistetaan sitten käyttämällä objektiivista vanhempien emotionaalisen reaktiivisuuden mittaa (LPP-amplitudin muutos kasvotehtävän aikana) moderaattorina vanhempien tunteiden säätelykapasiteetin sijaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: James G Waxmonsky, MD
- Puhelinnumero: 7175318646
- Sähköposti: jwaxmonsky@pennstatehealth.psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Health Dept of Psychiatry
-
Ottaa yhteyttä:
- James Waxmonsky
- Puhelinnumero: 7175318646
- Sähköposti: jwaxmonsky@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-12-vuotiaan ADHD-lapsen vanhempi
- Vanhemman on ilmoitettava, että lapsella on kotonaan vähintään lieviä oppositional Defiant Disorder (ODD) -oireita häiritsevän käyttäytymishäiriön luokitusasteikolla (DBDRS)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole 5–12-vuotiaan lapsen vanhempi, joka täyttää ADHD:n diagnostiset kriteerit.
- Ei englanninkielinen
- ADHD-lapsella on diagnosoitu älyllinen viivästys tai hänellä on huomattavia autistisia piirteitä
- Toinen lapsi samasta perheestä on jo mukana tässä tutkimuksessa
- Vanhemmalla ei ole älypuhelinta tai tablettia suorittaakseen EMA-luokituksia tai he eivät asu lapsen kanssa suurimman osan ajasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisterapia
8 istuntoa todisteisiin perustuvasta vanhemmuuden ohjelmasta, jossa käsitellään vastustavaa käyttäytymistä ja ADHD-oireita kotona.
Kaikki osallistujat ovat tässä käsivarressa.
|
8 istunnon näyttöön perustuva vanhemmuuden interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opposition uhmakkaan häiriön oireissa (muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen)
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa), päätepiste (8. hoitokerran jälkeen, joka on keskimäärin 12 viikkoa myöhemmin)
|
Tämä mitataan käyttämällä vanhempien arvioita oppositional Defiant Disorder -häiriön oireista, jotka on arvioitu häiritsevän käyttäytymishäiriön luokitusasteikolla (DBD-RS).
Oppositional Behavior -aliasteikko DBD-RS:ssä mittaa 8 kohdetta arvosanalla 0-3.
Asioista lasketaan keskiarvo, jolloin saadaan keskimääräinen kokonaispistemäärä 0-3.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa ja huonompia tuloksia.
|
lähtötaso (viikko 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa), päätepiste (8. hoitokerran jälkeen, joka on keskimäärin 12 viikkoa myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ADHD-oireissa (muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen)
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa), päätepiste (8. hoitokerran jälkeen, joka on keskimäärin 12 viikkoa myöhemmin)
|
Tämä mitataan käyttämällä ADHD:n oireiden vanhempien luokituksia häiritsevän käyttäytymishäiriön luokitusasteikolla.
ADHD-oireiden alaasteikolla DBD-RS:ssä on 18 kohdetta, jotka on arvioitu 0-3 ja joiden keskiarvo saadaan aikaan keskimääräinen kokonaispistemäärä (0-3).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa ja huonompia tuloksia.
|
lähtötaso (viikko 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa), päätepiste (8. hoitokerran jälkeen, joka on keskimäärin 12 viikkoa myöhemmin)
|
|
Muutos käytöshäiriön oireissa (muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen)
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa), päätepiste (8. hoitokerran jälkeen, joka on keskimäärin 12 viikkoa myöhemmin)
|
Tämä mitataan käyttämällä vanhempien luokituksia käyttäytymishäiriön oireista, jotka on luokiteltu häiritsevän käyttäytymishäiriön luokitusasteikolla (DBD-RS).
DBD-RS-käyttäytymisasteikon Conduct Disorder -aliasteikolla on 15 kohtaa, jotka on arvioitu 0-3 ja joiden keskiarvo muodostaa keskimääräisen kokonaispistemäärän (0-3).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa ja huonompia tuloksia.
|
lähtötaso (viikko 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa), päätepiste (8. hoitokerran jälkeen, joka on keskimäärin 12 viikkoa myöhemmin)
|
|
Muutos ärtyneisyysoireissa (muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen)
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa), päätepiste (8. hoitokerran jälkeen, joka on keskimäärin 12 viikkoa myöhemmin)
|
Tämä mitataan käyttämällä vanhempien arvioita ärtyneisyyden oireista, jotka on luokiteltu häiritsevän käyttäytymishäiriön arviointiasteikolla (DBD-RS).
DBD-RS:n ärtyneisyysoireiden alaasteikolla on 3 kohdetta, jotka on arvioitu 0-3.
Niistä lasketaan keskiarvo oireiden kokonaispistemäärän (0-3) luomiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa ja huonompia tuloksia.
|
lähtötaso (viikko 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa), päätepiste (8. hoitokerran jälkeen, joka on keskimäärin 12 viikkoa myöhemmin)
|
|
Muutos huonon seurannan määrässä lähtötasosta (ennen hoitoa) päätepisteeseen (viimeisen hoitokerran jälkeen)
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa), päätepiste (8. hoitokerran jälkeen, joka on keskimäärin 12 viikkoa myöhemmin)
|
Tämä mitataan käyttämällä vanhempien itse ilmoittamia luokituksia huonosta seurannasta Alabama Parenting Questionnaire (APQ) -kyselyn mukaisesti.
APQ:n Poor Monitoring -aliasteikolla on 10 kohdetta, jotka on arvioitu 1–5.
Ne lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa ja huonompia tuloksia.
|
lähtötaso (viikko 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa), päätepiste (8. hoitokerran jälkeen, joka on keskimäärin 12 viikkoa myöhemmin)
|
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen terapiaa) Epäjohdonmukainen kurinalaisuus loppupisteessä (viimeisen hoitokerran jälkeen)
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa), päätepiste (8. hoitokerran jälkeen, joka on keskimäärin 12 viikkoa myöhemmin)
|
Tämä mitataan käyttämällä vanhempien omakohtaisia arvioita epäjohdonmukaisesta kurinalaisuudesta, jotka on arvioitu Alabama Parenting Questionnairessa (APQ).
APQ:n Inconsistent Discipline -aliasteikolla on 6 kohdetta arvosanalla 1-5.
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa ja huonompia tuloksia.
|
lähtötaso (viikko 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa), päätepiste (8. hoitokerran jälkeen, joka on keskimäärin 12 viikkoa myöhemmin)
|
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen terapiaa) ruumiillinen kuritus loppupisteessä (viimeisen hoitokerran jälkeen)
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa), päätepiste (8. hoitokerran jälkeen, joka on keskimäärin 12 viikkoa myöhemmin)
|
Tämä mitataan käyttämällä vanhempien itse ilmoittamia ruumiillisen rangaistuksen luokituksia, jotka on arvioitu Alabama Parenting Questionnairessa (APQ).
Tässä APQ:n aliasteikossa on 3 kohdetta arvosanalla 1-5.
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa ja huonompia tuloksia.
|
lähtötaso (viikko 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa), päätepiste (8. hoitokerran jälkeen, joka on keskimäärin 12 viikkoa myöhemmin)
|
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen terapiaa) Vanhempien osallistuminen päätepisteessä (viimeisen hoitokerran jälkeen)
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa), päätepiste (8. hoitokerran jälkeen, joka on keskimäärin 12 viikkoa myöhemmin)
|
Tämä mitataan käyttämällä vanhempien itsearvioita vanhempien osallistumisesta Alabama Parenting Questionnaire (APQ) -kyselyn mukaisesti.
APQ:n Poor Monitoring -aliasteikolla on 10 kohdetta, jotka on arvioitu 1–5.
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa ja huonompia tuloksia.
|
lähtötaso (viikko 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa), päätepiste (8. hoitokerran jälkeen, joka on keskimäärin 12 viikkoa myöhemmin)
|
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen terapiaa) Positiivinen vanhemmuus loppupisteessä (viimeisen hoitokerran jälkeen)
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa), päätepiste (8. hoitokerran jälkeen, joka on keskimäärin 12 viikkoa myöhemmin)
|
Tämä mitataan käyttämällä vanhempien positiivisen vanhemmuuden arvioita, jotka on arvioitu Alabama Parenting Questionnairessa (APQ).
Tässä APQ:n ala-asteikossa on 6 kohdetta arvosanalla 1-5.
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa ja huonompia tuloksia.
|
lähtötaso (viikko 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa), päätepiste (8. hoitokerran jälkeen, joka on keskimäärin 12 viikkoa myöhemmin)
|
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen terapiaa) Yleinen heikkeneminen loppupisteessä (viimeisen hoitokerran jälkeen)
Aikaikkuna: lähtötaso (viikko 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa), päätepiste (8. hoitokerran jälkeen, joka on keskimäärin 12 viikkoa myöhemmin)
|
Tämä mitataan käyttämällä vanhemman arvioita yleisestä arvonalentumisesta, jotka on arvioitu arvonalentumisluokitusasteikolla (IRS).
IRS:n yleisen arvonalentumisen ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 6.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa ja huonompia tuloksia.
|
lähtötaso (viikko 0 ennen ensimmäistä hoitokertaa), päätepiste (8. hoitokerran jälkeen, joka on keskimäärin 12 viikkoa myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PERS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .