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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05301179
고령자의 단백질 양과 질
2024년 10월 1일 업데이트: Stuart Phillips, McMaster University
노화 골격근에서 단백질 품질 및 양의 기계적 토대: 고감도 동적 프로테옴 프로파일링 접근법
~50세 이후, 인간은 매년 약 1-3%의 비율로 근육량을 잃기 시작합니다.
그러나 일정 수준 이상의 근육량이 감소하면 의자에서 일어나거나 계단을 오르내리거나 장을 나르는 등의 일상적인 활동을 수행하기가 점점 어려워질 수 있습니다.
나이가 들어감에 따라 근육량이 감소하는 이유는 골격근이 신체 활동과 단백질 섭취의 성장 촉진 효과에 덜 민감해지기 때문입니다.
이러한 감수성 손실은 더 많은 양의 단백질을 섭취함으로써 극복할 수 있지만, 많은 노인들은 단순히 자연 식품 공급원에서 더 많은 양의 단백질을 섭취하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
따라서 이 연구의 연구는 100% 식물성 또는 락토 베지테리언(식물성 및 유제품) 단백질 공급원의 다양한 양과 유형의 단백질이 근육 성장에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 정보는 나이가 들어감에 따라 일반적으로 발생하는 근육량 손실을 방지하기 위해 노인이 섭취해야 하는 단백질의 양과 유형에 대한 정보를 노인에게 제공할 때 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65-80세(포함)의 남성 또는 여성이어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 평소 건강, 금연
- 체질량 지수(BMI)가 20-35kg/m2(포함) 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 담배 또는 관련 제품의 사용.
- 연구 요건을 준수하는 그의/그녀의 능력을 손상시킬 수 있는 조사자의 의견에 따라 동시 발생하는 모든 의학적, 정형외과적 또는 정신과적 상태.
- 보조 보행 장치(예: 지팡이 또는 보행기)를 사용합니다.
- 기저 세포 암종, 비편평 피부 암종, 전립선암 또는 지난 2년 동안 유의미한 진행이 없는 제자리 암종을 제외한 지난 5년 이내에 암의 병력.
- 중요한 정형외과, 심혈관, 폐, 신장, 간, 감염성 질환, 면역 장애, 대사/내분비 장애 또는 경구 단백질 보충제 섭취 및/또는 안전성 평가 및 연구 목적을 방해하는 기타 질병.
- 모든 악액질 관련 상태(예: 암, 결핵 또는 인간 면역결핍 바이러스 감염 및 후천성 면역결핍 증후군 관련) 또는 모든 유전적 근육 질환 또는 장애
- 연구를 방해할 수 있는 현재 질병(예: 장기간의 심한 설사, 역류, 삼키기 어려움)
- 식단의 구성 요소에 대한 과민성 또는 알려진 알레르기.
- 과도한 알코올 소비(>21단위/주)
- 출혈성 체질, 혈소판 또는 응고 장애 또는 항혈소판/항응고 요법의 병력(예방 목적으로 하루 최대 81mg의 유아용 아스피린이 허용됨).
- 스타틴 근육통의 병력.
- 응고 장애 또는 심부 정맥 혈전증의 개인 또는 가족력;
- 스크리닝 전 45일 이내에 코르티코스테로이드, 테스토스테론 대체 요법(섭취, 주사 또는 경피), 모든 아나볼릭 스테로이드, 크레아틴, 유청 단백질 보충제, 카제인 또는 분지쇄 아미노산(BCAA)의 동시 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RDA 락토 베지테리언/비건
피험자는 프로토콜 동안 서로 다른 기간에 락토 채식 및 비건 공급원의 단백질에 대한 RDA를 포함하는 식단을 받게 됩니다.
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참가자는 다양한 일일 단백질 양을 제공하는 락토 채식 및 비건 식단을 섭취하게 됩니다.
병렬 설계는 단백질 양을 테스트하고 교차 설계는 식단에서 단백질 공급원의 품질 효과를 비교합니다.
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실험적: RDA Lacto-Vegetarian/Vegan보다 높음
피험자는 프로토콜 동안 서로 다른 기간에 락토 베지테리언 및 비건 공급원의 단백질에 대한 RDA 이상을 포함하는 식단을 받게 됩니다.
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참가자는 다양한 일일 단백질 양을 제공하는 락토 채식 및 비건 식단을 섭취하게 됩니다.
병렬 설계는 단백질 양을 테스트하고 교차 설계는 식단에서 단백질 공급원의 품질 효과를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 프로테옴 프로파일링(합성 및 분해)
기간: 비건 채식과 락토 채식 후 2주 후의 결과 데이터
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골격근 샘플의 단백질은 소듐 도데실 설페이트 - 폴리아크릴아미드 겔 전기영동(SDS-PAGE)에 의해 추출 및 분획됩니다.
10개의 개별 분자량 영역에 해당하는 겔 밴드는 쿠마시 블루로 염색된 겔에서 잘라내어 분해합니다.
펩티드는 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC/MS) 분석을 위해 젤에서 추출됩니다.
단백질 식별은 Uniprot/Swissprot 데이터베이스를 기반으로 합니다.
시각적 기본 응용 프로그램은 2H를 적극적으로 통합하는 각 펩타이드의 합산된 아미노산에서 C-H 위치의 수(n)를 기반으로 각 펩타이드에 대한 전구체 본체 2H2O 농축(p) 범위에 대한 질량 동위원소 패턴을 예측하는 데 사용됩니다. 체수.
단백질의 부분 합성률(%)은 표지되지 않은 종과 비교하여 새로 합성된 펩티드 종의 질량 동위원소 패턴을 디컨볼루션하고, 이로부터 존재하는 새로 합성된 펩티드의 분율을 계산하여 계산할 것입니다.
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비건 채식과 락토 채식 후 2주 후의 결과 데이터
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통합 근육 단백질 합성
기간: 비건 채식과 락토 채식 후 2주 후 통합된 총 단백질 합성
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참가자들은 크로스오버 실험 설계에 따라 비건 및 락토 베지테리언 식단을 따를 때 2주 동안 중수소화수를 섭취하게 됩니다.
골격근 생검은 2주를 대표하는 통합 근육 단백질 합성을 반환하기 위해 2주 전후에 수집될 것이다.
근육 단백질 합성 데이터는 근육 단백질에 중수소화된 알라닌의 통합을 기반으로 계산됩니다.
근육 샘플은 개별 아미노산의 가스 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS) 분석을 위해 준비됩니다.
GC-MS에서 얻은 데이터는 통합 근육 단백질 합성(%.d-1)을 계산하는 데 사용됩니다.
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비건 채식과 락토 채식 후 2주 후 통합된 총 단백질 합성
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전신 단백질 균형
기간: 2주간의 실험 식이요법 후 하루 동안 실험실을 방문하여 전신 단백질 균형을 측정합니다.
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참가자는 2주기 추적자 주입-대사 연구에 참여하기 위해 실험실에 보고합니다.
안정한 동위원소 추적자를 사용하여 단식 및 급식 단백질 동역학을 평가할 것입니다.
단식 단백질 동역학은 3.5시간 주입 동안 평가될 것입니다.
공급 단백질 균형은 방문 동안 세 가지 다른 시간에 테스트 식사를 소비한 후 4시간 동안 평가됩니다.
추적자 강화를 측정하기 위해 추적자 주입 후 여러 시점에서 혈액 샘플을 수집합니다.
전신 단백질 동역학(단백질 합성, 단백질 분해 및 순 단백질 균형)의 계산은 페닐알라닌(Phe) 및 티로신의 혈장으로의 출현 속도(Ra) 및 내인성 티로신의 분획 Ra의 측정을 기반으로 합니다. Phe hydroxylation의 결과.
이를 위해 2-pool 모델(g of protein.h-1)을 적용합니다.
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2주간의 실험 식이요법 후 하루 동안 실험실을 방문하여 전신 단백질 균형을 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근에서 단백질 합성을 조절하는 세포 신호 전달 경로
기간: 급성 - 급식 반응(시험 식사 섭취 후 2시간 - 이것은 연구 동안 두 번 측정될 것임 - 비건 식사 및 락토-베지테리언 식사에 대한 반응).
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Akt/mTORC1 경로에서 단백질의 인산화는 SDS 페이지 전기영동에 이어 Western-blotting(임의 단위)으로 측정됩니다.
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급성 - 급식 반응(시험 식사 섭취 후 2시간 - 이것은 연구 동안 두 번 측정될 것임 - 비건 식사 및 락토-베지테리언 식사에 대한 반응).
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일일 혈장 아미노산 농도
기간: 하루 3번의 주요 식사에 대한 반응(연구 중 두 번 - 하루는 비건 식사 섭취, 다른 날은 락토 채식 식사 섭취)
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플라즈마 아미노산 농도는 제조업체의 지침(umol/L)에 따라 Phenomenex EZfaast 아미노산 분석 키트를 사용하여 가스 크로마토그래피-질량 분석법을 통해 분석됩니다.
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하루 3번의 주요 식사에 대한 반응(연구 중 두 번 - 하루는 비건 식사 섭취, 다른 날은 락토 채식 식사 섭취)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stuart Phillips, PhD, McMaster University, Department of Kinesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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