Množství a kvalita bílkovin u starších jedinců
1. října 2024 aktualizováno: Stuart Phillips, McMaster University
Mechanistická podpora kvality a množství bílkovin ve stárnoucích kosterních svalech: Přístup k profilování dynamického proteomu s vysokou citlivostí
Po dosažení věku ~ 50 let lidé začínají ztrácet svalovou hmotu rychlostí asi 1-3% ročně.
Avšak ztráta svalové hmoty za určitým bodem může stále více ztěžovat provádění činností každodenního života, jako je vstávání ze židle, chození nahoru a dolů, nošení potravin atd.
Důvodem, proč se s věkem ztrácí svalová hmota, je to, že kosterní svaly se stávají méně citlivé na růst podporující účinky fyzické aktivity a příjmu bílkovin.
Tuto ztrátu citlivosti lze překonat konzumací většího množství bílkovin, avšak mnoho starších dospělých má potíže jednoduše konzumovat větší množství bílkovin z celozrnných potravin.
Proto se výzkum v této studii zaměřuje na prozkoumání toho, jak různá množství a typy bílkovin, ať už ze 100% rostlinných nebo laktovegetariánských (rostlinných a mléčných) zdrojů bílkovin, ovlivňují růst svalů.
Tyto informace budou důležité při poskytování informací starším dospělým o množství a typu bílkovin, které by starší dospělí měli konzumovat, aby se zabránilo ztrátě svalové hmoty, ke které obvykle dochází s postupujícím věkem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být muž nebo žena ve věku 65 - 80 let (včetně)
- Buďte ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas
- Být celkově zdravý, nekuřácký
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20-35 kg/m2 (včetně)
Kritéria vyloučení:
- Užívání tabáku nebo souvisejících produktů.
- Jakýkoli souběžný zdravotní, ortopedický nebo psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil jeho/její schopnost splnit požadavky studie.
- Používejte pomůcky pro chůzi (např. hůl nebo chodítko)
- Karcinom v anamnéze za posledních 5 let, kromě bazaliomu, neskvamózního kožního karcinomu, karcinomu prostaty nebo karcinomu in situ bez významné progrese za poslední 2 roky.
- Významné ortopedické, kardiovaskulární, plicní, ledvinové, jaterní, infekční onemocnění, imunitní porucha nebo metabolické/endokrinní poruchy nebo jiné onemocnění, které by bránilo požití perorálního proteinového doplňku a/nebo posouzení bezpečnosti a cílů studie.
- Jakýkoli stav související s kachexií (např. související s rakovinou, tuberkulózou nebo infekcí virem lidské imunodeficience a syndromem získané imunitní nedostatečnosti) nebo jakákoli genetická svalová onemocnění nebo poruchy
- Současná onemocnění, která by mohla narušit studium (např. dlouhotrvající těžký průjem, regurgitace, potíže s polykáním)
- Přecitlivělost nebo známá alergie na některou ze složek stravy.
- Nadměrná konzumace alkoholu (>21 jednotek/týden)
- Anamnéza krvácivé diatézy, poruch krevních destiček nebo koagulace nebo protidestičková/antikoagulační terapie (je povoleno až 81 mg dětského aspirinu denně užívaného jako profylaktikum).
- Anamnéza statinové myalgie.
- Osobní nebo rodinná anamnéza poruchy srážení krve nebo hluboké žilní trombózy;
- Současné užívání kortikosteroidů, testosteronové substituční terapie (požití, injekce nebo transdermální), jakéhokoli anabolického steroidu, kreatinu, doplňků syrovátkové bílkoviny, kaseinu nebo aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA) během 45 dnů před screeningem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RDA lakto-vegetariánské/veganské
Subjekty budou dostávat diety obsahující RDA pro proteiny z lakto-vegetariánských a veganských zdrojů v různých obdobích během protokolu.
|
Účastníci budou přijímat lakto-vegetariánskou a veganskou stravu poskytující různá denní množství bílkovin.
Paralelní design bude testovat množství bílkovin a cross-over design bude porovnávat účinky kvality zdrojů bílkovin ve stravě.
|
|
Experimentální: Vyšší než RDA Lacto-Vegetarian/Vegan
Subjekty budou dostávat diety obsahující více než RDA pro bílkoviny z lakto-vegetariánských a veganských zdrojů v různých obdobích během protokolu.
|
Účastníci budou přijímat lakto-vegetariánskou a veganskou stravu poskytující různá denní množství bílkovin.
Paralelní design bude testovat množství bílkovin a cross-over design bude porovnávat účinky kvality zdrojů bílkovin ve stravě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamické profilování proteomu (syntéza a rozklad)
Časové okno: Výsledná data po dvou týdnech po veganské a lakto-vegetariánské dietě
|
Proteiny ze vzorků kosterního svalstva budou extrahovány a frakcionovány elektroforézou na polyakrylamidovém gelu s dodecylsulfátem sodným (SDS-PAGE).
Gelové pásy odpovídající 10 diskrétním oblastem molekulové hmotnosti budou vyříznuty z gelů obarvených Coomassie modří a štěpeny.
Peptidy budou extrahovány z gelu pro analýzu kapalinovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií (LC/MS).
Identifikace proteinů bude založena na databázi Uniprot/Swissprot.
Vizuální základní aplikace bude použita k predikci hmotnostních izotopomerních vzorů v rozsahu obohacení prekurzorového těla 2H2O (p) pro každý peptid, na základě počtu (n) pozic C-H v sečtených aminokyselinách v každém peptidu, který aktivně inkorporuje 2H z tělesná voda.
Frakční rychlosti syntézy (%) proteinů budou vypočítány dekonvolucí hmotnostního izotopomerního vzoru nově syntetizovaných peptidových druhů ve srovnání s neznačenými druhy a z toho výpočtem podílu nově syntetizovaných přítomných peptidů.
|
Výsledná data po dvou týdnech po veganské a lakto-vegetariánské dietě
|
|
Integrovaná syntéza svalových bílkovin
Časové okno: Integrovaná celková syntéza bílkovin po dvou týdnech po veganské a laktovegetariánské dietě
|
Účastníci budou přijímat deuterovanou vodu po dobu dvou týdnů, pokud budou dodržovat veganskou a laktovegetariánskou stravu podle křížového experimentálního designu.
Před a po dvou týdnech budou odebrány biopsie kosterního svalstva, aby se vrátila integrovaná syntéza svalových proteinů reprezentující dva týdny.
Údaje o syntéze svalových proteinů budou vypočteny na základě inkorporace deuterovaného alaninu do svalových proteinů.
Svalové vzorky budou připraveny pro analýzu jednotlivých aminokyselin plynovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií (GC-MS).
Data získaná z GC-MS budou použita k výpočtu integrované syntézy svalových proteinů (%.d-1).
|
Integrovaná celková syntéza bílkovin po dvou týdnech po veganské a laktovegetariánské dietě
|
|
Rovnováha bílkovin v celém těle
Časové okno: Po dvou týdnech na experimentální dietě bude během jednodenní návštěvy v laboratoři změřena rovnováha bílkovin v celém těle
|
Účastníci se budou hlásit do laboratoře, aby se zúčastnili dvoudobé infuzně-metabolické studie indikátoru.
Pomocí stabilních izotopových indikátorů bude hodnocena kinetika proteinů nalačno a po jídle.
Kinetika proteinů nalačno bude hodnocena během 3,5hodinové infuze.
Rovnováha skrmených bílkovin bude hodnocena po dobu 4 hodin po konzumaci testovaného jídla ve třech různých časech během návštěvy.
Vzorky krve budou odebírány v několika časových bodech po infuzi indikátoru pro měření obohacení indikátorem.
Výpočet kinetiky celotělových proteinů (syntéza proteinů, rozklad proteinů a čistá proteinová bilance) bude založen na stanovení rychlosti výskytu (Ra) fenylalaninu (Phe) a tyrosinu v plazmě a frakčního Ra endogenního tyrosinu. pocházející z hydroxylace Phe.
K tomu bude použit 2-pool model (g proteinu.h-1).
|
Po dvou týdnech na experimentální dietě bude během jednodenní návštěvy v laboratoři změřena rovnováha bílkovin v celém těle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Buněčné signální dráhy regulující syntézu proteinů v kosterním svalstvu
Časové okno: Akutní – reakce na nasycení (2 hodiny po požití testovaného jídla – to bude měřeno dvakrát během studie – reakce na veganské jídlo a na laktovegetariánské jídlo).
|
Fosforylace proteinů v dráze Akt/mTORC1 měřená elektroforézou SDS-page následovanou Western blotováním (libovolné jednotky).
|
Akutní – reakce na nasycení (2 hodiny po požití testovaného jídla – to bude měřeno dvakrát během studie – reakce na veganské jídlo a na laktovegetariánské jídlo).
|
|
Denní koncentrace aminokyselin v plazmě
Časové okno: Jeden den jako odpověď na 3 hlavní jídla (dvakrát během studie – 1 den konzumace veganských jídel a další den konzumace laktovegetariánských jídel)
|
Koncentrace aminokyselin v plazmě budou analyzovány pomocí plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie s použitím soupravy pro analýzu aminokyselin Phenomenex EZfaast podle pokynů výrobce (umol/l)
|
Jeden den jako odpověď na 3 hlavní jídla (dvakrát během studie – 1 den konzumace veganských jídel a další den konzumace laktovegetariánských jídel)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Phillips, PhD, McMaster University, Department of Kinesiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7929
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .