Cantidad y calidad de proteínas en sujetos mayores
1 de octubre de 2024 actualizado por: Stuart Phillips, McMaster University
La base mecánica de la calidad y la cantidad de proteínas en el músculo esquelético envejecido: un enfoque de perfil de proteoma dinámico de alta sensibilidad
Después de los 50 años, los humanos comienzan a perder masa muscular a un ritmo de aproximadamente 1-3% por año.
Sin embargo, la pérdida de masa muscular más allá de cierto punto puede dificultar cada vez más la realización de actividades de la vida diaria como levantarse de una silla, subir y bajar escaleras, cargar la compra, etc.
Una de las razones por las que la masa muscular se pierde con la edad es que los músculos esqueléticos se vuelven menos sensibles a los efectos promotores del crecimiento de la actividad física y la ingesta de proteínas.
Esta pérdida de sensibilidad se puede superar consumiendo mayores cantidades de proteínas; sin embargo, muchos adultos mayores tienen dificultades simplemente consumiendo mayores cantidades de proteínas de fuentes de alimentos integrales.
Por lo tanto, la investigación en este estudio tiene como objetivo investigar cómo las diferentes cantidades y tipos de proteína, ya sea de fuentes de proteína 100% de origen vegetal o lacto-vegetarianas (de origen vegetal más lácteos), afectan el crecimiento muscular.
Esta información será importante cuando se brinde información a los adultos mayores sobre la cantidad y el tipo de proteína que deben consumir los adultos mayores para ayudar a prevenir la pérdida de masa muscular que generalmente ocurre con el avance de la edad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser hombre o mujer, entre las edades de 65 - 80 años (inclusive)
- Estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado
- Gozar de buena salud en general, no fumar
- Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 20-35 kg/m2 (inclusive)
Criterio de exclusión:
- Uso de tabaco o productos relacionados.
- Cualquier condición médica, ortopédica o psiquiátrica concurrente que, en opinión del investigador, comprometería su capacidad para cumplir con los requisitos del estudio.
- Use dispositivos de ayuda para caminar (p. ej., bastón o andador)
- Antecedentes de cáncer en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales, carcinoma de piel no escamoso, cáncer de próstata o carcinoma in situ sin progresión significativa en los últimos 2 años.
- Enfermedades ortopédicas, cardiovasculares, pulmonares, renales, hepáticas, infecciosas, inmunitarias o metabólicas/endocrinas significativas u otras enfermedades que impedirían la ingestión oral de suplementos proteicos y/o la evaluación de la seguridad y los objetivos del estudio.
- Cualquier afección relacionada con la caquexia (p. ej., relacionada con el cáncer, la tuberculosis o la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana y el síndrome de inmunodeficiencia adquirida) o cualquier enfermedad o trastorno muscular genético
- Enfermedades actuales que podrían interferir con el estudio (p. diarrea severa prolongada, regurgitación, dificultad para tragar)
- Hipersensibilidad o alergia conocida a alguno de los componentes de las dietas.
- Consumo excesivo de alcohol (>21 unidades/semana)
- Antecedentes de diátesis hemorrágica, trastornos plaquetarios o de la coagulación, o terapia antiplaquetaria/anticoagulante (se permite hasta 81 mg de aspirina infantil por día como profilaxis).
- Historia de la mialgia por estatinas.
- Antecedentes personales o familiares de un trastorno de la coagulación o trombosis venosa profunda;
- Uso concomitante de corticosteroides, terapia de reemplazo de testosterona (ingerida, inyectada o transdérmica), cualquier esteroide anabólico, creatina, suplementos de proteína de suero, caseína o aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) dentro de los 45 días anteriores a la selección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: RDA Lacto-Vegetariano/Vegano
Los sujetos recibirán dietas que contengan la dosis diaria recomendada de proteínas de fuentes lacto-vegetarianas y veganas en diferentes períodos durante el protocolo.
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Los participantes ingerirán dietas lacto-vegetarianas y veganas que aporten diferentes cantidades diarias de proteínas.
El diseño paralelo probará la cantidad de proteína y el diseño cruzado comparará los efectos de la calidad de las fuentes de proteína en la dieta.
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Experimental: Más alto que RDA Lacto-Vegetariano/Vegano
Los sujetos recibirán dietas que contengan más de la dosis diaria recomendada de proteínas de fuentes lacto-vegetarianas y veganas en diferentes períodos durante el protocolo.
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Los participantes ingerirán dietas lacto-vegetarianas y veganas que aporten diferentes cantidades diarias de proteínas.
El diseño paralelo probará la cantidad de proteína y el diseño cruzado comparará los efectos de la calidad de las fuentes de proteína en la dieta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfilado dinámico del proteoma (síntesis y descomposición)
Periodo de tiempo: Datos resultantes después de dos semanas siguiendo una dieta vegana y lacto-vegetariana
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Las proteínas de las muestras de músculo esquelético se extraerán y fraccionarán mediante electroforesis en gel de poliacrilamida con dodecilsulfato de sodio (SDS-PAGE).
Las bandas de gel correspondientes a 10 regiones discretas de peso molecular se escindirán de los geles teñidos con azul de Coomassie y se digerirán.
Los péptidos se extraerán del gel para análisis por cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC/MS).
Las identificaciones de proteínas se basarán en la base de datos Uniprot/Swissprot.
Se usará una aplicación básica visual para predecir patrones de isotopómeros de masa en un rango de enriquecimientos de 2H2O del cuerpo precursor (p) para cada péptido, en función del número (n) de posiciones C-H en los aminoácidos sumados en cada péptido que incorporan activamente 2H de agua corporal.
Las tasas de síntesis fraccional (%) de proteínas se calcularán desconvolucionando el patrón de isotopómeros de masa de las especies peptídicas recién sintetizadas en comparación con las especies no marcadas y, a partir de esto, calculando la fracción de péptidos recién sintetizados presentes.
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Datos resultantes después de dos semanas siguiendo una dieta vegana y lacto-vegetariana
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Síntesis integrada de proteínas musculares
Periodo de tiempo: Síntesis de proteína total integrada después de dos semanas siguiendo una dieta vegana y lacto-vegetariana
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Los participantes ingerirán agua deuterada durante dos semanas cuando sigan una dieta vegana y lactovegetariana según un diseño experimental cruzado.
Se recolectarán biopsias de músculo esquelético antes y después de dos semanas para devolver la síntesis de proteína muscular integrada representativa de dos semanas.
Los datos de síntesis de proteínas musculares se calcularán en función de la incorporación de alanina deuterada en las proteínas musculares.
Las muestras de músculo se prepararán para el análisis de cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS) de los aminoácidos individuales.
Los datos obtenidos de GC-MS se utilizarán para calcular la síntesis de proteína muscular integrada (%.d-1).
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Síntesis de proteína total integrada después de dos semanas siguiendo una dieta vegana y lacto-vegetariana
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Equilibrio proteico de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Después de dos semanas con una dieta experimental, se medirá el balance de proteínas de todo el cuerpo durante una visita de un día al laboratorio.
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Los participantes se presentarán en el laboratorio para participar en un estudio metabólico de infusión de trazador de 2 períodos.
Usando trazadores de isótopos estables, se evaluará la cinética de proteínas en ayunas y con alimentos.
La cinética de la proteína en ayunas se evaluará durante una infusión de 3,5 horas.
El balance proteico alimentado se evaluará durante 4 horas después del consumo de una comida de prueba en tres momentos diferentes durante la visita.
Las muestras de sangre se recogerán en varios momentos después de la infusión del marcador para medir el enriquecimiento del marcador.
El cálculo de la cinética de proteínas de cuerpo entero (síntesis de proteínas, degradación de proteínas y balance proteico neto) se basará en las determinaciones de la tasa de aparición (Ra) de fenilalanina (Phe) y tirosina en el plasma y la fracción Ra de tirosina endógena resultante de la hidroxilación de Phe.
Para ello, se aplicará un modelo de 2 pools (g de proteína.h-1).
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Después de dos semanas con una dieta experimental, se medirá el balance de proteínas de todo el cuerpo durante una visita de un día al laboratorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vías de señalización celular que regulan la síntesis de proteínas en el músculo esquelético
Periodo de tiempo: Aguda: respuesta alimentaria (2 horas después de la ingestión de una comida de prueba; esto se medirá dos veces durante el estudio: la respuesta a una comida vegana y a una comida lactovegetariana).
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Fosforilación de proteínas en la ruta Akt/mTORC1 medida por electroforesis de página SDS seguida de transferencia Western (unidades arbitrarias).
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Aguda: respuesta alimentaria (2 horas después de la ingestión de una comida de prueba; esto se medirá dos veces durante el estudio: la respuesta a una comida vegana y a una comida lactovegetariana).
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Concentración diaria de aminoácidos en plasma
Periodo de tiempo: Un día en respuesta a 3 comidas principales (dos veces durante el estudio - 1 día ingiriendo comidas veganas y otro día ingiriendo comidas lacto-vegetarianas)
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Las concentraciones de aminoácidos en plasma se analizarán mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas utilizando el kit de análisis de aminoácidos Phenomenex EZfaast según las instrucciones del fabricante (umol/L)
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Un día en respuesta a 3 comidas principales (dos veces durante el estudio - 1 día ingiriendo comidas veganas y otro día ingiriendo comidas lacto-vegetarianas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Phillips, PhD, McMaster University, Department of Kinesiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7929
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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