Proteinmengde og kvalitet i eldre fag
1. oktober 2024 oppdatert av: Stuart Phillips, McMaster University
Det mekanistiske grunnlaget for proteinkvalitet og -kvantitet i aldrende skjelettmuskler: en tilnærming til dynamisk proteomprofilering med høy sensitivitet
Etter en alder av ~50 begynner mennesker å miste muskelmasse med en hastighet på omtrent 1-3% per år.
Men tap av muskelmasse utover et visst punkt kan gjøre det stadig vanskeligere å utføre daglige aktiviteter som å reise seg fra en stol, gå opp og ned, bære dagligvarer osv.
En grunn til at muskelmasse tapes med alderen er at skjelettmuskulaturen blir mindre følsom for vekstfremmende effekter av fysisk aktivitet og proteininntak.
Dette tapet av følsomhet kan overvinnes ved å innta større mengder protein, men mange eldre voksne har vanskeligheter med å bare innta større mengder protein fra helmatkilder.
Derfor har forskningen i denne studien som mål å undersøke hvordan ulike mengder og typer protein, enten av en 100 % plantebasert eller lakto-vegetarisk (plantebasert pluss meieri) proteinkilde, påvirker muskelveksten.
Denne informasjonen vil være viktig når du gir informasjon til eldre voksne om mengden og typen protein som bør konsumeres av eldre voksne for å forhindre tap av muskelmasse som vanligvis oppstår med økende alder.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mann eller kvinne, mellom 65 og 80 år (inkludert)
- Være villig og i stand til å gi informert samtykke
- Vær generelt god helse, røykfri
- Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20-35 kg/m2 (inkludert)
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av tobakk eller relaterte produkter.
- Enhver samtidig medisinsk, ortopedisk eller psykiatrisk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville kompromittere hans/hennes evne til å overholde studiekravene.
- Bruk hjelpemidler til å gå (f.eks. stokk eller rullator)
- Anamnese med kreft i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra basalcellekarsinom, ikke-plateepitelkreft, prostatakreft eller karsinom in situ uten signifikant progresjon de siste 2 årene.
- Betydelige ortopediske, kardiovaskulære, lunge-, nyre-, lever-, infeksjonssykdommer, immunforstyrrelser eller metabolske/endokrine lidelser eller annen sykdom som vil utelukke inntak av oralt proteintilskudd og/eller vurdering av sikkerhet og studiemål.
- Enhver kakeksi-relatert tilstand (f.eks. relatert til kreft, tuberkulose eller humant immunsviktvirusinfeksjon og ervervet immunsviktsyndrom) eller genetiske muskelsykdommer eller lidelser
- Aktuelle sykdommer som kan forstyrre studien (f. langvarig alvorlig diaré, oppstøt, svelgevansker)
- Overfølsomhet eller kjent allergi mot noen av komponentene i diettene.
- Overdreven alkoholforbruk (>21 enheter/uke)
- Anamnese med blødende diatese, blodplate- eller koagulasjonsforstyrrelser, eller antiplate-/antikoagulasjonsbehandling (opptil 81 mg babyaspirin per dag tatt som profylaktisk er tillatt).
- Historie om statin myalgi.
- Personlig eller familiehistorie med en koagulasjonsforstyrrelse eller dyp venetrombose;
- Samtidig bruk av kortikosteroider, testosteronerstatningsterapi (inntak, injeksjon eller transdermal), alle anabole steroider, kreatin, myseproteintilskudd, kasein eller forgrenede aminosyrer (BCAA) innen 45 dager før screening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RDA lakto-vegetarisk/vegansk
Forsøkspersoner vil motta dietter som inneholder RDA for protein fra lakto-vegetariske og veganske kilder i forskjellige perioder under protokollen.
|
Deltakerne vil innta lakto-vegetariske og veganske dietter som gir forskjellige daglige proteinmengder.
Det parallelle designet vil teste for proteinmengde og cross-over-designet vil sammenligne effekten av kvaliteten på proteinkildene i kosten.
|
|
Eksperimentell: Høyere enn RDA Lakto-vegetarisk/vegansk
Forsøkspersoner vil motta dietter som inneholder mer enn RDA for protein fra lakto-vegetariske og veganske kilder i forskjellige perioder under protokollen.
|
Deltakerne vil innta lakto-vegetariske og veganske dietter som gir forskjellige daglige proteinmengder.
Det parallelle designet vil teste for proteinmengde og cross-over-designet vil sammenligne effekten av kvaliteten på proteinkildene i kosten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk proteomprofilering (syntese og nedbrytning)
Tidsramme: Resulterende data etter to uker etter et vegansk og et lakto-vegetarisk kosthold
|
Proteiner fra skjelettmuskelprøver vil bli ekstrahert og fraksjonert ved natriumdodecylsulfat - polyakrylamidgelelektroforese (SDS-PAGE).
Gelbåndene som tilsvarer 10 diskrete molekylvektregioner vil bli skåret ut fra Coomassie blåfargede geler og fordøyd.
Peptidene vil bli ekstrahert fra gelen for væskekromatografi-massespektrometri (LC/MS) analyse.
Proteinidentifikasjoner vil være basert på Uniprot/Swissprot-databasen.
En visuell grunnleggende applikasjon vil bli brukt til å forutsi masseisotopomermønstre over en rekke forløperkropps 2H2O-anrikninger (p) for hvert peptid, basert på antall (n) C-H-posisjoner i de summerte aminosyrene i hvert peptid som aktivt inkorporerer 2H fra kroppsvann.
Fraksjonelle syntesehastigheter (%) av proteiner vil bli beregnet ved å dekonvolutere masseisotopomermønsteret til nylig syntetiserte peptidarter sammenlignet med umerkede arter og, ut fra dette, beregne fraksjonen av nylig syntetiserte peptider som er tilstede.
|
Resulterende data etter to uker etter et vegansk og et lakto-vegetarisk kosthold
|
|
Integrert muskelproteinsyntese
Tidsramme: Integrert total proteinsyntese etter to uker etter en vegansk og en lakto-vegetarisk diett
|
Deltakerne vil innta deuterert vann i to uker når de følger et vegansk og et lakto-vegetarisk kosthold i henhold til et cross-over eksperimentelt design.
Skjelettmuskelbiopsier vil bli samlet inn før og etter to uker for å returnere den integrerte muskelproteinsyntesen som er representativ for to uker.
Data for muskelproteinsyntese vil bli beregnet basert på inkorporering av deuterert alanin i muskelproteiner.
Muskelprøver vil bli klargjort for gasskromatografi-massespektrometri (GC-MS) analyse av de enkelte aminosyrene.
Data hentet fra GC-MS vil bli brukt til å beregne integrert muskelproteinsyntese (%.d-1).
|
Integrert total proteinsyntese etter to uker etter en vegansk og en lakto-vegetarisk diett
|
|
Proteinbalanse i hele kroppen
Tidsramme: Etter to uker på en eksperimentell diett, vil hele kroppens proteinbalanse bli målt under et dagsbesøk på laboratoriet
|
Deltakerne vil rapportere til laboratoriet for å delta i en 2-perioders tracerinfusjon-metabolisk studie.
Ved bruk av stabile isotopsporere vil faste- og matproteinkinetikk bli vurdert.
Fastende proteinkinetikk vil bli vurdert under en 3,5 timers infusjon.
Den matede proteinbalansen vil bli vurdert i 4 timer etter inntak av et testmåltid på tre forskjellige tidspunkter under besøket.
Blodprøver vil bli tatt på flere tidspunkter etter infusjon av sporstoff for å måle anrikning av sporstoff.
Beregningen av helkroppsproteinkinetikk (proteinsyntese, proteinnedbrytning og netto proteinbalanse) vil være basert på bestemmelsene av frekvensen av utseende (Ra) av fenylalanin (Phe) og tyrosin i plasma og den fraksjonelle Ra av endogen tyrosin som følge av Phe-hydroksylering.
For det vil det bli brukt en 2-pool modell (g protein.h-1).
|
Etter to uker på en eksperimentell diett, vil hele kroppens proteinbalanse bli målt under et dagsbesøk på laboratoriet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cellesignalveier som regulerer proteinsyntese i skjelettmuskulatur
Tidsramme: Akutt - Fed-respons (2 timer etter inntak av et testmåltid - dette vil bli målt to ganger i løpet av studien - responsen på et vegansk måltid og et på lakto-vegetarisk måltid).
|
Fosforylering av proteiner i Akt/mTORC1-banen målt ved SDS-side elektroforese etterfulgt av Western-blotting (vilkårlige enheter).
|
Akutt - Fed-respons (2 timer etter inntak av et testmåltid - dette vil bli målt to ganger i løpet av studien - responsen på et vegansk måltid og et på lakto-vegetarisk måltid).
|
|
Daglig plasma aminosyrekonsentrasjon
Tidsramme: En dag som svar på 3 hovedmåltider (to ganger i løpet av studien - 1 dag med inntak av veganske måltider og en annen dag med inntak av lakto-vegetariske måltider)
|
Plasmaaminosyrekonsentrasjoner vil bli analysert via gasskromatografi-massespektrometri ved bruk av Phenomenex EZfaast aminosyreanalysesett i henhold til produsentens instruksjoner (umol/L)
|
En dag som svar på 3 hovedmåltider (to ganger i løpet av studien - 1 dag med inntak av veganske måltider og en annen dag med inntak av lakto-vegetariske måltider)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart Phillips, PhD, McMaster University, Department of Kinesiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 7929
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .