Proteinmængde og kvalitet i ældre forsøgspersoner
18. juni 2024 opdateret af: Stuart Phillips, McMaster University
Den mekanistiske underbygning af proteinkvalitet og -mængde i aldrende skeletmuskler: En højfølsom dynamisk proteomprofileringstilgang
Efter en alder af ~50 begynder mennesker at tabe muskelmasse med en hastighed på omkring 1-3% om året.
Tabet af muskelmasse ud over et vist punkt kan dog gøre det stadig sværere at udføre daglige aktiviteter såsom at rejse sig fra en stol, gå op og ned, bære dagligvarer osv.
En grund til, at muskelmassen tabes med alderen, er, at skeletmusklerne bliver mindre følsomme over for de vækstfremmende effekter af fysisk aktivitet og proteinindtagelse.
Dette tab af følsomhed kan overvindes ved at indtage større mængder protein, men mange ældre voksne har svært ved blot at indtage større mængder protein fra kilder til hele fødevarer.
Derfor sigter forskningen i denne undersøgelse på at undersøge, hvordan forskellige mængder og typer af protein, af enten en 100% plantebaseret eller lakto-vegetarisk (plantebaseret plus mejeri) proteinkilde, påvirker muskelvækst.
Denne information vil være vigtig, når der gives information til ældre voksne om mængden og typen af protein, der bør indtages af ældre voksne for at hjælpe med at forhindre tab af muskelmasse, som typisk opstår med alderen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær en mand eller kvinde i alderen 65 - 80 år (inklusive)
- Være villig og i stand til at give informeret samtykke
- Vær generelt godt helbred, ikke-ryger
- Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 20-35 kg/m2 (inklusive)
Ekskluderingskriterier:
- Brug af tobak eller relaterede produkter.
- Enhver samtidig medicinsk, ortopædisk eller psykiatrisk tilstand, der efter investigatorens mening ville kompromittere hans/hendes evne til at overholde undersøgelseskravene.
- Brug hjælpemidler til at gå (f.eks. stok eller rollator)
- Anamnese med cancer inden for de sidste 5 år, undtagen basalcellekarcinom, ikke-pladecellekræft, prostatacancer eller carcinom in situ uden signifikant progression i løbet af de sidste 2 år.
- Betydelige ortopædiske, kardiovaskulære, pulmonale, nyre-, lever-, infektionssygdomme, immunforstyrrelser eller metaboliske/endokrine lidelser eller anden sygdom, der ville udelukke oral proteintilskudsindtagelse og/eller vurdering af sikkerhed og undersøgelsesmål.
- Enhver kakeksi-relateret tilstand (f.eks. relateret til cancer, tuberkulose eller human immundefektvirusinfektion og erhvervet immundefektsyndrom) eller genetiske muskelsygdomme eller lidelser
- Aktuelle sygdomme, der kan forstyrre undersøgelsen (f. langvarig svær diarré, opstød, synkebesvær)
- Overfølsomhed eller kendt allergi over for nogen af komponenterne i diæterne.
- Overdreven alkoholforbrug (>21 enheder/uge)
- Anamnese med blødende diatese, blodplade- eller koagulationsforstyrrelser eller antiblodplade-/antikoagulationsbehandling (op til 81 mg babyaspirin pr. dag taget som profylaktisk middel er tilladt).
- Historie om statin myalgi.
- Personlig eller familiehistorie med en koagulationsforstyrrelse eller dyb venetrombose;
- Samtidig brug af kortikosteroider, testosteronerstatningsterapi (indtagelse, injektion eller transdermal), ethvert anabolsk steroid, kreatin, valleproteintilskud, kasein eller forgrenede aminosyrer (BCAA'er) inden for 45 dage før screening.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RDA Lakto-vegetarisk/vegansk
Forsøgspersoner vil modtage diæter indeholdende RDA for protein fra lakto-vegetariske og veganske kilder i forskellige perioder under protokollen.
|
Deltagerne vil indtage lakto-vegetarisk og vegansk kost, der giver forskellige daglige proteinmængder.
Det parallelle design vil teste for proteinmængde, og cross-over-designet vil sammenligne effekterne af kvaliteten af proteinkilderne i kosten.
|
|
Eksperimentel: Højere end RDA Lakto-vegetarisk/vegansk
Forsøgspersoner vil modtage diæter, der indeholder mere end RDA for protein fra lakto-vegetariske og veganske kilder i forskellige perioder under protokollen.
|
Deltagerne vil indtage lakto-vegetarisk og vegansk kost, der giver forskellige daglige proteinmængder.
Det parallelle design vil teste for proteinmængde, og cross-over-designet vil sammenligne effekterne af kvaliteten af proteinkilderne i kosten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk proteomprofilering (syntese og nedbrydning)
Tidsramme: Resulterende data efter to uger efter en vegansk og en lakto-vegetarisk kost
|
Proteiner fra skeletmuskelprøver vil blive ekstraheret og fraktioneret ved natriumdodecylsulfat - polyacrylamidgelelektroforese (SDS-PAGE).
Gelbåndene svarende til 10 diskrete molekylvægtsområder vil blive skåret ud fra Coomassie blå-farvede geler og fordøjet.
Peptiderne vil blive ekstraheret fra gelen til væskekromatografi-massespektrometri (LC/MS) analyse.
Proteinidentifikationer vil være baseret på Uniprot/Swissprot-databasen.
En visuel basisapplikation vil blive brugt til at forudsige masseisotopomermønstre over en række prækursorlegeme 2H2O berigelser (p) for hvert peptid, baseret på antallet (n) af CH-positioner i de summerede aminosyrer i hvert peptid, der aktivt inkorporerer 2H fra kropsvand.
Fraktionelle syntesehastigheder (%) af proteiner vil blive beregnet ved at dekonvolutere masseisotopomermønsteret af nyligt syntetiserede peptidarter sammenlignet med umærkede arter og ud fra dette beregne fraktionen af nyligt syntetiserede peptider til stede.
|
Resulterende data efter to uger efter en vegansk og en lakto-vegetarisk kost
|
|
Integreret muskelproteinsyntese
Tidsramme: Integreret total proteinsyntese efter to uger efter en vegansk og en lakto-vegetarisk kost
|
Deltagerne vil indtage deutereret vand i to uger, når de følger en vegansk og en lakto-vegetarisk kost i henhold til et cross-over eksperimentelt design.
Skeletmuskelbiopsier vil blive indsamlet før og efter to uger for at returnere den integrerede muskelproteinsyntese, der repræsenterer to uger.
Muskelproteinsyntesedata vil blive beregnet baseret på inkorporering af deutereret alanin i muskelproteiner.
Muskelprøver vil blive forberedt til gaskromatografi-massespektrometri (GC-MS) analyse af de enkelte aminosyrer.
Data opnået fra GC-MS vil blive brugt til at beregne integreret muskelproteinsyntese (%.d-1).
|
Integreret total proteinsyntese efter to uger efter en vegansk og en lakto-vegetarisk kost
|
|
Proteinbalance i hele kroppen
Tidsramme: Efter to uger på en eksperimentel diæt vil hele kroppens proteinbalance blive målt under et dagsbesøg i laboratoriet
|
Deltagerne vil rapportere til laboratoriet for at deltage i en 2-perioders tracerinfusion-metabolisk undersøgelse.
Ved hjælp af stabile isotopsporere vil faste- og foderproteinkinetikken blive vurderet.
Fastende proteinkinetik vil blive vurderet under en 3,5 timers infusion.
Den fodrede proteinbalance vil blive vurderet i 4 timer efter indtagelse af et testmåltid på tre forskellige tidspunkter under besøget.
Blodprøver vil blive indsamlet på flere tidspunkter efter sporstofinfusion for at måle sporstofberigelse.
Beregningen af helkropsproteinkinetik (proteinsyntese, proteinnedbrydning og nettoproteinbalance) vil være baseret på bestemmelserne af hastigheden af udseende (Ra) af phenylalanin (Phe) og tyrosin i plasma og den fraktionelle Ra af endogen tyrosin som følge af Phe-hydroxylering.
Til det, vil der blive anvendt en 2-pool model (g protein.h-1).
|
Efter to uger på en eksperimentel diæt vil hele kroppens proteinbalance blive målt under et dagsbesøg i laboratoriet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cellesignalveje, der regulerer proteinsyntese i skeletmuskulatur
Tidsramme: Akut - Foderrespons (2 timer efter indtagelse af et testmåltid - dette vil blive målt to gange i løbet af undersøgelsen - respons på et vegansk måltid og et lakto-vegetarisk måltid).
|
Fosforylering af proteiner i Akt/mTORC1-vejen målt ved SDS-side-elektroforese efterfulgt af Western-blotting (vilkårlige enheder).
|
Akut - Foderrespons (2 timer efter indtagelse af et testmåltid - dette vil blive målt to gange i løbet af undersøgelsen - respons på et vegansk måltid og et lakto-vegetarisk måltid).
|
|
Daglig plasma aminosyrekoncentration
Tidsramme: En dag som svar på 3 hovedmåltider (to gange i løbet af undersøgelsen - 1 dag med indtagelse af veganske måltider og en anden dag med indtagelse af lakto-vegetariske måltider)
|
Plasmaaminosyrekoncentrationer vil blive analyseret via gaskromatografi-massespektrometri ved hjælp af Phenomenex EZfaast aminosyreanalysesættet i henhold til producentens instruktioner (umol/L)
|
En dag som svar på 3 hovedmåltider (to gange i løbet af undersøgelsen - 1 dag med indtagelse af veganske måltider og en anden dag med indtagelse af lakto-vegetariske måltider)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart Phillips, PhD, McMaster University, Department of Kinesiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 7929
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proteinmængde og kvalitet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
University of BeykentAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAfsluttetKolorektal cancerKalkun
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttetKronisk smerteUkraine
-
AtriCure, Inc.Afsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringCushings syndrom | Cushings sygdom | Cushings sygdomForenede Stater