Quantidade e Qualidade de Proteína em Idosos
1 de outubro de 2024 atualizado por: Stuart Phillips, McMaster University
A base mecanística da qualidade e quantidade de proteína no músculo esquelético envelhecido: uma abordagem de criação de perfil de proteoma dinâmico de alta sensibilidade
Após os 50 anos de idade, os humanos começam a perder massa muscular a uma taxa de cerca de 1-3% ao ano.
No entanto, a perda de massa muscular além de um certo ponto pode tornar cada vez mais difícil realizar atividades da vida diária, como levantar de uma cadeira, subir e descer escadas, carregar mantimentos, etc.
Uma razão pela qual a massa muscular é perdida com a idade é que os músculos esqueléticos se tornam menos sensíveis aos efeitos promotores de crescimento da atividade física e da ingestão de proteínas.
Essa perda de sensibilidade pode ser superada consumindo maiores quantidades de proteína; no entanto, muitos adultos mais velhos têm dificuldade em simplesmente consumir maiores quantidades de proteína de fontes de alimentos integrais.
Portanto, a pesquisa neste estudo visa investigar como diferentes quantidades e tipos de proteína, de fontes de proteína 100% vegetais ou lacto-vegetarianas (baseadas em vegetais mais laticínios), afetam o crescimento muscular.
Esta informação será importante ao fornecer informações aos idosos sobre a quantidade e o tipo de proteína que deve ser consumida pelos idosos para ajudar a prevenir a perda de massa muscular que normalmente ocorre com o avanço da idade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser homem ou mulher, entre 65 e 80 anos (inclusive)
- Estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado
- Estar em boa saúde geral, não fumar
- Ter um índice de massa corporal (IMC) entre 20-35 kg/m2 (inclusive)
Critério de exclusão:
- Uso de tabaco ou produtos relacionados.
- Qualquer condição médica, ortopédica ou psiquiátrica concomitante que, na opinião do investigador, comprometa sua capacidade de cumprir os requisitos do estudo.
- Use dispositivos auxiliares de caminhada (por exemplo, bengala ou andador)
- História de câncer nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular, carcinoma não escamoso da pele, câncer de próstata ou carcinoma in situ sem progressão significativa nos últimos 2 anos.
- Doenças ortopédicas, cardiovasculares, pulmonares, renais, hepáticas, infecciosas, distúrbios imunológicos ou distúrbios metabólicos/endócrinos significativos ou outras doenças que impeçam a ingestão de suplementos de proteína oral e/ou avaliação da segurança e dos objetivos do estudo.
- Qualquer condição relacionada à caquexia (por exemplo, relacionada a câncer, tuberculose ou infecção pelo vírus da imunodeficiência humana e síndrome da imunodeficiência adquirida) ou quaisquer doenças ou distúrbios musculares genéticos
- Doenças atuais que possam interferir no estudo (por exemplo, diarreia grave prolongada, regurgitação, dificuldade em engolir)
- Hipersensibilidade ou alergia conhecida a qualquer um dos componentes das dietas.
- Consumo excessivo de álcool (>21 unidades/semana)
- História de diátese hemorrágica, distúrbios plaquetários ou de coagulação ou terapia antiplaquetária/anticoagulante (até 81mg de aspirina infantil por dia tomada como profilático é permitido).
- História de mialgia com estatina.
- História pessoal ou familiar de distúrbio de coagulação ou trombose venosa profunda;
- Uso concomitante de corticosteroides, terapia de reposição de testosterona (ingestão, injeção ou transdérmica), qualquer esteroide anabolizante, creatina, suplementos de proteína de soro de leite, caseína ou aminoácidos de cadeia ramificada (BCAAs) dentro de 45 dias antes da triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: RDA Lacto-vegetariana/vegana
Os indivíduos receberão dietas contendo a RDA para proteína de fontes lacto-vegetarianas e veganas em diferentes períodos durante o protocolo.
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Os participantes irão ingerir dietas lacto-vegetarianas e veganas fornecendo diferentes quantidades diárias de proteína.
O delineamento paralelo testará a quantidade de proteína e o delineamento cruzado comparará os efeitos da qualidade das fontes de proteína na dieta.
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Experimental: Superior a RDA Lacto-vegetariana/vegana
Os indivíduos receberão dietas contendo mais do que a RDA para proteínas de fontes lacto-vegetarianas e veganas em diferentes períodos durante o protocolo.
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Os participantes irão ingerir dietas lacto-vegetarianas e veganas fornecendo diferentes quantidades diárias de proteína.
O delineamento paralelo testará a quantidade de proteína e o delineamento cruzado comparará os efeitos da qualidade das fontes de proteína na dieta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de proteoma dinâmico (síntese e quebra)
Prazo: Dados resultantes após duas semanas seguindo uma dieta vegana e lacto-vegetariana
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Proteínas de amostras de músculo esquelético serão extraídas e fracionadas por eletroforese em gel de dodecil sulfato de sódio - poliacrilamida (SDS-PAGE).
As bandas de gel correspondentes a 10 regiões discretas de peso molecular serão excisadas de géis corados com azul de Coomassie e digeridas.
Os peptídeos serão extraídos do gel para análise por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC/MS).
As identificações de proteínas serão baseadas no banco de dados Uniprot/Swissprot.
Uma aplicação visual básica será usada para prever padrões de isotopômeros de massa em uma variedade de enriquecimentos de 2H2O do corpo precursor (p) para cada peptídeo, com base no número (n) de posições C-H nos aminoácidos somados em cada peptídeo que incorporam ativamente 2H de água corporal.
As taxas de síntese fracionária (%) de proteínas serão calculadas pela deconvolução do padrão isotopômero de massa de espécies de peptídeos recém-sintetizados em comparação com espécies não marcadas e, a partir disso, calculando a fração de peptídeos recém-sintetizados presentes.
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Dados resultantes após duas semanas seguindo uma dieta vegana e lacto-vegetariana
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Síntese de proteína muscular integrada
Prazo: Síntese proteica total integrada após duas semanas seguindo uma dieta vegana e lacto-vegetariana
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Os participantes irão ingerir água deuterada durante duas semanas ao seguir uma dieta vegana e lacto-vegetariana de acordo com um design experimental cruzado.
Biópsias de músculo esquelético serão coletadas antes e depois de duas semanas para retornar a síntese proteica muscular integrada representativa de duas semanas.
Os dados de síntese proteica muscular serão calculados com base na incorporação de alanina deuterada nas proteínas musculares.
Amostras de músculo serão preparadas para análise por cromatografia gasosa-espectrometria de massa (GC-MS) dos aminoácidos individuais.
Os dados obtidos do GC-MS serão utilizados para calcular a síntese proteica muscular integrada (%.d-1).
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Síntese proteica total integrada após duas semanas seguindo uma dieta vegana e lacto-vegetariana
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Equilíbrio de proteínas de corpo inteiro
Prazo: Após duas semanas em uma dieta experimental, o equilíbrio de proteína corporal total será medido durante uma visita de um dia ao laboratório
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Os participantes se apresentarão ao laboratório para participar de um estudo metabólico de infusão de traçador de 2 períodos.
Usando marcadores de isótopos estáveis, a cinética da proteína em jejum e alimentada será avaliada.
A cinética da proteína em jejum será avaliada durante uma infusão de 3,5 horas.
O balanço protéico alimentado será avaliado por 4h após o consumo de uma refeição teste em três momentos diferentes durante a visita.
Amostras de sangue serão coletadas em vários pontos de tempo após a infusão do traçador para medir o enriquecimento do traçador.
O cálculo da cinética da proteína de corpo inteiro (síntese proteica, degradação proteica e balanço proteico líquido) será baseado nas determinações da taxa de aparecimento (Ra) de fenilalanina (Phe) e tirosina no plasma e a fração Ra da tirosina endógena resultante da hidroxilação do Phe.
Para isso, será aplicado um modelo de 2 pools (g de proteína.h-1).
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Após duas semanas em uma dieta experimental, o equilíbrio de proteína corporal total será medido durante uma visita de um dia ao laboratório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vias de sinalização celular que regulam a síntese de proteínas no músculo esquelético
Prazo: Aguda - Resposta alimentar (2h após a ingestão de uma refeição teste - esta será medida duas vezes durante o estudo - a resposta a uma refeição vegana e a uma refeição lacto-vegetariana).
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Fosforilação de proteínas na via Akt/mTORC1 medida por eletroforese SDS-page seguida por Western-blotting (unidades arbitrárias).
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Aguda - Resposta alimentar (2h após a ingestão de uma refeição teste - esta será medida duas vezes durante o estudo - a resposta a uma refeição vegana e a uma refeição lacto-vegetariana).
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Concentração diária de aminoácidos no plasma
Prazo: Um dia em resposta a 3 refeições principais (duas vezes durante o estudo - 1 dia ingerindo refeições veganas e outro dia ingerindo refeições lacto-vegetarianas)
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As concentrações plasmáticas de aminoácidos serão analisadas por cromatografia gasosa-espectrometria de massa usando o kit de análise de aminoácidos Phenomenex EZfaast de acordo com as instruções do fabricante (umol/L)
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Um dia em resposta a 3 refeições principais (duas vezes durante o estudo - 1 dia ingerindo refeições veganas e outro dia ingerindo refeições lacto-vegetarianas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stuart Phillips, PhD, McMaster University, Department of Kinesiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7929
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .