Ilość i jakość białka u osób starszych
13 marca 2023 zaktualizowane przez: Stuart Phillips, McMaster University
Mechanistyczne podstawy jakości i ilości białka w starzeniu się mięśni szkieletowych: podejście do dynamicznego profilowania proteomu o wysokiej czułości
Po około 50 roku życia ludzie zaczynają tracić masę mięśniową w tempie około 1-3% rocznie.
Jednak utrata masy mięśniowej powyżej pewnego poziomu może coraz bardziej utrudniać wykonywanie codziennych czynności, takich jak wstawanie z krzesła, wchodzenie i schodzenie, noszenie zakupów itp.
Powodem utraty masy mięśniowej z wiekiem jest to, że mięśnie szkieletowe stają się mniej wrażliwe na stymulujące wzrost efekty aktywności fizycznej i spożycia białka.
Tę utratę wrażliwości można przezwyciężyć, spożywając większe ilości białka; jednak wiele osób starszych ma trudności po prostu ze spożywaniem większych ilości białka z pełnowartościowych źródeł.
Dlatego badania w tym badaniu mają na celu zbadanie, w jaki sposób różne ilości i rodzaje białek, w 100% pochodzenia roślinnego lub lakto-wegetariańskiego (roślinnego i mlecznego), wpływają na wzrost mięśni.
Informacje te będą ważne przy przekazywaniu starszym osobom informacji o ilości i rodzaju białka, które powinny być spożywane przez osoby starsze, aby zapobiec utracie masy mięśniowej, która zwykle występuje wraz z wiekiem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stuart M Phillips, PhD
- Numer telefonu: 24465 9055259140
- E-mail: phillis@mcmaster.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Everson A Nunes, PhD
- E-mail: nunese1@mcmaster.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Rekrutacyjny
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być mężczyzną lub kobietą w wieku od 65 do 80 lat (włącznie)
- Być chętnym i zdolnym do wyrażenia świadomej zgody
- Ogólnie dobry stan zdrowia, niepalący
- Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 20-35 kg/m2 (włącznie)
Kryteria wyłączenia:
- Używanie tytoniu lub podobnych produktów.
- Wszelkie współistniejące schorzenia medyczne, ortopedyczne lub psychiatryczne, które w opinii badacza mogłyby zagrozić jego zdolności do spełnienia wymagań badania.
- Używaj urządzeń wspomagających chodzenie (np. laski lub chodzika)
- Historia raka w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego, raka niepłaskonabłonkowego skóry, raka gruczołu krokowego lub raka in situ bez istotnej progresji w ciągu ostatnich 2 lat.
- Istotna choroba ortopedyczna, sercowo-naczyniowa, płucna, nerkowa, wątrobowa, zakaźna, immunologiczna, metaboliczna/endokrynologiczna lub inna choroba, która wyklucza przyjmowanie doustnych suplementów białkowych i/lub ocenę bezpieczeństwa i celów badania.
- Dowolny stan związany z kacheksją (np. związany z rakiem, gruźlicą lub zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności i zespołem nabytego niedoboru odporności) lub jakąkolwiek genetyczną chorobą lub zaburzeniem mięśni
- Aktualne choroby, które mogłyby zakłócić badanie (np. przedłużająca się ciężka biegunka, zarzucanie treści pokarmowej, trudności w połykaniu)
- Nadwrażliwość lub znana alergia na którykolwiek ze składników diety.
- Nadmierne spożycie alkoholu (>21 jednostek/tydzień)
- Skaza krwotoczna w wywiadzie, zaburzenia płytek krwi lub krzepnięcia lub leczenie przeciwpłytkowe/przeciwzakrzepowe (dozwolone jest profilaktyczne przyjmowanie do 81 mg aspiryny dla niemowląt dziennie).
- Historia statynowych bólów mięśniowych.
- Osobista lub rodzinna historia zaburzeń krzepnięcia lub zakrzepicy żył głębokich;
- Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów, terapii zastępczej testosteronem (połykanie, wstrzykiwanie lub przezskórnie), jakichkolwiek sterydów anabolicznych, kreatyny, suplementów białka serwatki, kazeiny lub aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) w ciągu 45 dni przed badaniem przesiewowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RDA lakto-wegetariańskie/wegańskie
Pacjenci otrzymają diety zawierające RDA dla białka ze źródeł lakto-wegetariańskich i wegańskich w różnych okresach protokołu.
|
Uczestnicy będą spożywać diety lakto-wegetariańskie i wegańskie, dostarczając różne dzienne ilości białka.
Projekt równoległy będzie testował ilość białka, a projekt krzyżowy będzie porównywał wpływ jakości źródeł białka w diecie.
|
|
Eksperymentalny: Wyższy niż RDA lakto-wegetariański/wegański
Pacjenci otrzymają diety zawierające więcej niż RDA dla białka ze źródeł lakto-wegetariańskich i wegańskich w różnych okresach protokołu.
|
Uczestnicy będą spożywać diety lakto-wegetariańskie i wegańskie, dostarczając różne dzienne ilości białka.
Projekt równoległy będzie testował ilość białka, a projekt krzyżowy będzie porównywał wpływ jakości źródeł białka w diecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczne profilowanie proteomu (synteza i rozpad)
Ramy czasowe: Dane wynikowe po dwóch tygodniach stosowania diety wegańskiej i lakto-wegetariańskiej
|
Białka z próbek mięśni szkieletowych będą ekstrahowane i frakcjonowane za pomocą elektroforezy w żelu poliakryloamidowym z dodecylosiarczanem sodu (SDS-PAGE).
Prążki żelu odpowiadające 10 odrębnym obszarom masy cząsteczkowej zostaną wycięte z żeli barwionych na niebiesko Coomassie i poddane trawieniu.
Peptydy zostaną wyekstrahowane z żelu do analizy metodą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC/MS).
Identyfikacja białek będzie oparta na bazie danych Uniprot/Swissprot.
Wizualna podstawowa aplikacja zostanie wykorzystana do przewidywania wzorców masowych izotopomerów w zakresie wzbogacenia ciał prekursorowych w 2H2O (p) dla każdego peptydu, w oparciu o liczbę (n) pozycji C-H w zsumowanych aminokwasach w każdym peptydzie, które aktywnie włączają 2H z woda w organizmie.
Ułamkowe szybkości syntezy (%) białek zostaną obliczone przez dekonwolucję wzoru masy izotopomerów nowo zsyntetyzowanych rodzajów peptydów w porównaniu z nieznakowanymi rodzajami i obliczenie na tej podstawie frakcji obecnych nowo zsyntetyzowanych peptydów.
|
Dane wynikowe po dwóch tygodniach stosowania diety wegańskiej i lakto-wegetariańskiej
|
|
Zintegrowana synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: Zintegrowana całkowita synteza białek po dwóch tygodniach stosowania diety wegańskiej i lakto-wegetariańskiej
|
Uczestnicy będą spożywać wodę deuterowaną przez dwa tygodnie, przestrzegając diety wegańskiej i lakto-wegetariańskiej, zgodnie z krzyżowym projektem eksperymentalnym.
Biopsje mięśni szkieletowych będą pobierane przed i po dwóch tygodniach, aby przywrócić zintegrowaną syntezę białek mięśniowych reprezentatywną dla dwóch tygodni.
Dane dotyczące syntezy białek mięśniowych zostaną obliczone na podstawie włączenia deuterowanej alaniny do białek mięśniowych.
Próbki mięśni zostaną przygotowane do analizy chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS) poszczególnych aminokwasów.
Dane uzyskane z GC-MS zostaną wykorzystane do obliczenia zintegrowanej syntezy białek mięśniowych (%.d-1).
|
Zintegrowana całkowita synteza białek po dwóch tygodniach stosowania diety wegańskiej i lakto-wegetariańskiej
|
|
Równowaga białka w całym ciele
Ramy czasowe: Po dwóch tygodniach na diecie eksperymentalnej podczas jednodniowej wizyty w laboratorium zostanie zmierzony bilans białka w całym organizmie
|
Uczestnicy zgłoszą się do laboratorium, aby wziąć udział w 2-okresowym badaniu metabolicznym infuzji znacznika.
Za pomocą znaczników stabilnych izotopów zostanie oceniona kinetyka białka na czczo i po posiłku.
Kinetyka białek na czczo zostanie oceniona podczas 3,5-godzinnej infuzji.
Bilans białka po posiłku będzie oceniany przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego w trzech różnych momentach wizyty.
Próbki krwi będą pobierane w kilku punktach czasowych po infuzji znacznika w celu zmierzenia wzbogacenia znacznika.
Obliczenia kinetyki białek całego organizmu (synteza białek, rozpad białek i bilans białek netto) będą oparte na określeniu szybkości pojawiania się (Ra) fenyloalaniny (Phe) i tyrozyny w osoczu oraz ułamkowego Ra endogennej tyrozyny w wyniku hydroksylacji Phe.
W tym celu zastosowany zostanie model 2-pulowy (g białka.h-1).
|
Po dwóch tygodniach na diecie eksperymentalnej podczas jednodniowej wizyty w laboratorium zostanie zmierzony bilans białka w całym organizmie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komórkowe szlaki sygnałowe regulujące syntezę białek w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Ostra - reakcja na posiłek (2 godziny po spożyciu posiłku testowego - zostanie to zmierzone dwukrotnie podczas badania - odpowiedź na posiłek wegański i posiłek lakto-wegetariański).
|
Fosforylacja białek w szlaku Akt/mTORC1 mierzona za pomocą elektroforezy SDS-page, a następnie Western-blotting (jednostki arbitralne).
|
Ostra - reakcja na posiłek (2 godziny po spożyciu posiłku testowego - zostanie to zmierzone dwukrotnie podczas badania - odpowiedź na posiłek wegański i posiłek lakto-wegetariański).
|
|
Dzienne stężenie aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: Jeden dzień w odpowiedzi na 3 główne posiłki (dwa razy w trakcie badania – 1 dzień spożywając posiłki wegańskie i drugi dzień spożywając posiłki lakto-wegetariańskie)
|
Stężenia aminokwasów w osoczu będą analizowane metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas przy użyciu zestawu do analizy aminokwasów Phenomenex EZfaast zgodnie z instrukcjami producenta (umol/l)
|
Jeden dzień w odpowiedzi na 3 główne posiłki (dwa razy w trakcie badania – 1 dzień spożywając posiłki wegańskie i drugi dzień spożywając posiłki lakto-wegetariańskie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stuart Phillips, PhD, McMaster University, Department of Kinesiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7929
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .