Eiwithoeveelheid en -kwaliteit bij oudere proefpersonen
1 oktober 2024 bijgewerkt door: Stuart Phillips, McMaster University
De mechanistische onderbouwing van eiwitkwaliteit en -kwantiteit bij ouder wordende skeletspieren: een hooggevoelige dynamische proteoomprofileringsbenadering
Na de leeftijd van ~ 50 beginnen mensen spiermassa te verliezen met een snelheid van ongeveer 1-3% per jaar.
Het verlies van spiermassa na een bepaald punt kan het echter steeds moeilijker maken om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, zoals opstaan uit een stoel, naar boven en naar beneden gaan, boodschappen dragen, enz.
Een reden waarom met het ouder worden spiermassa verloren gaat, is dat skeletspieren minder gevoelig worden voor de groeibevorderende effecten van lichamelijke activiteit en de inname van eiwitten.
Dit verlies aan gevoeligheid kan worden overwonnen door grotere hoeveelheden eiwit te consumeren; veel oudere volwassenen hebben echter moeite om simpelweg grotere hoeveelheden eiwit uit volledige voedselbronnen te consumeren.
Daarom is het onderzoek in deze studie bedoeld om te onderzoeken hoe verschillende hoeveelheden en soorten eiwitten, van een 100% plantaardige of Lacto-vegetarische (plantaardige plus zuivel) eiwitbron, de spiergroei beïnvloeden.
Deze informatie is belangrijk bij het verstrekken van informatie aan oudere volwassenen over de hoeveelheid en het type eiwit dat door oudere volwassenen moet worden geconsumeerd om het verlies van spiermassa te helpen voorkomen dat doorgaans optreedt bij het ouder worden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een man of vrouw, tussen de 65 en 80 jaar (inclusief)
- Wees bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Over het algemeen een goede gezondheid hebben, niet roken
- Een body mass index (BMI) hebben tussen 20-35 kg/m2 (inclusief)
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van tabak of aanverwante producten.
- Elke gelijktijdige medische, orthopedische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, zijn/haar vermogen om aan de studievereisten te voldoen in gevaar zou brengen.
- Gebruik hulpmiddelen bij het lopen (bijv. wandelstok of rollator)
- Voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar, behalve basaalcelcarcinoom, niet-plaveiselcelcarcinoom, prostaatkanker of carcinoma in situ zonder significante progressie in de afgelopen 2 jaar.
- Significante orthopedische, cardiovasculaire, long-, nier-, lever-, infectieziekte, immuunstoornis of metabolische/endocriene stoornissen of andere ziekte die de inname van orale eiwitsupplementen en/of beoordeling van de veiligheid en onderzoeksdoelstellingen zou verhinderen.
- Elke aan cachexie gerelateerde aandoening (bijv. verband houdend met kanker, tuberculose of infectie met het humaan immunodeficiëntievirus en verworven immunodeficiëntiesyndroom) of genetische spierziekten of -aandoeningen
- Huidige ziekten die het onderzoek kunnen verstoren (bijv. langdurige ernstige diarree, oprispingen, slikproblemen)
- Overgevoeligheid of bekende allergie voor een van de componenten in de voeding.
- Overmatig alcoholgebruik (>21 eenheden/week)
- Voorgeschiedenis van bloedingsdiathese, bloedplaatjes- of stollingsstoornissen, of plaatjesaggregatieremmers/antistollingstherapie (tot 81 mg baby-aspirine per dag ingenomen als profylactisch middel is toegestaan).
- Geschiedenis van statinemyalgie.
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van een stollingsstoornis of diepe veneuze trombose;
- Gelijktijdig gebruik van corticosteroïden, testosteronvervangingstherapie (inname, injectie of transdermaal), anabole steroïden, creatine, wei-eiwitsupplementen, caseïne of aminozuren met vertakte keten (BCAA's) binnen 45 dagen voorafgaand aan de screening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ADH Lacto-Vegetarisch/Veganistisch
Proefpersonen zullen tijdens het protocol in verschillende perioden diëten krijgen die de ADH voor eiwitten uit lacto-vegetarische en veganistische bronnen bevatten.
|
Deelnemers zullen lacto-vegetarische en veganistische diëten innemen met verschillende dagelijkse eiwithoeveelheden.
Het parallelle ontwerp zal de hoeveelheid eiwit testen en het cross-over ontwerp zal de effecten van de kwaliteit van de eiwitbronnen in het dieet vergelijken.
|
|
Experimenteel: Hoger dan de ADH Lacto-Vegetarisch/Veganistisch
Proefpersonen zullen tijdens het protocol in verschillende periodes diëten krijgen die meer bevatten dan de ADH voor eiwitten uit lacto-vegetarische en veganistische bronnen.
|
Deelnemers zullen lacto-vegetarische en veganistische diëten innemen met verschillende dagelijkse eiwithoeveelheden.
Het parallelle ontwerp zal de hoeveelheid eiwit testen en het cross-over ontwerp zal de effecten van de kwaliteit van de eiwitbronnen in het dieet vergelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische proteoomprofilering (synthese en afbraak)
Tijdsspanne: Resulterende gegevens na twee weken volgen van een veganistisch en een lacto-vegetarisch dieet
|
Eiwitten uit skeletspiermonsters zullen worden geëxtraheerd en gefractioneerd door middel van natriumdodecylsulfaat-polyacrylamidegelelektroforese (SDS-PAGE).
De gelbanden die overeenkomen met 10 gebieden met afzonderlijk molecuulgewicht zullen worden uitgesneden uit met Coomassie blauw gekleurde gels en worden gedigereerd.
De peptiden zullen uit de gel worden geëxtraheerd voor vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC/MS)-analyse.
Eiwitidentificaties zullen gebaseerd zijn op de Uniprot/Swissprot-database.
Een visuele basistoepassing zal worden gebruikt om massa-isotopomeerpatronen te voorspellen over een reeks van precursorlichaam-2H2O-verrijkingen (p) voor elk peptide, gebaseerd op het aantal (n) C-H-posities in de opgetelde aminozuren in elk peptide die actief 2H incorporeren van lichaamswater.
Fractionele synthesesnelheden (%) van eiwitten zullen worden berekend door het massa-isotopomeerpatroon van nieuw gesynthetiseerde peptidesoorten te deconvolueren in vergelijking met niet-gelabelde soorten, en hieruit de fractie van nieuw gesynthetiseerde peptiden die aanwezig zijn te berekenen.
|
Resulterende gegevens na twee weken volgen van een veganistisch en een lacto-vegetarisch dieet
|
|
Geïntegreerde spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: Geïntegreerde totale eiwitsynthese na twee weken na een veganistisch en een lacto-vegetarisch dieet
|
Deelnemers zullen gedurende twee weken gedeutereerd water innemen bij het volgen van een veganistisch en een lacto-vegetarisch dieet volgens een cross-over experimenteel ontwerp.
Skeletspierbiopten zullen voor en na twee weken worden afgenomen om de geïntegreerde spiereiwitsynthese die representatief is voor twee weken, te herstellen.
Gegevens over de synthese van spiereiwitten zullen worden berekend op basis van de opname van gedeutereerd alanine in spiereiwitten.
Spiermonsters zullen worden voorbereid voor gaschromatografie-massaspectrometrie (GC-MS) analyse van de individuele aminozuren.
Gegevens verkregen uit GC-MS zullen worden gebruikt om de geïntegreerde spiereiwitsynthese te berekenen (%.d-1).
|
Geïntegreerde totale eiwitsynthese na twee weken na een veganistisch en een lacto-vegetarisch dieet
|
|
Eiwitbalans voor het hele lichaam
Tijdsspanne: Na twee weken experimenteel dieet wordt de eiwitbalans van het hele lichaam gemeten tijdens een dagbezoek aan het lab
|
Deelnemers zullen zich melden bij het laboratorium om deel te nemen aan een 2-periode tracer-infusie-metabolisch onderzoek.
Met behulp van stabiele isotopentracers zal de kinetiek van nuchtere en gevoede eiwitten worden beoordeeld.
De nuchtere eiwitkinetiek zal worden beoordeeld tijdens een 3,5 uur durende infusie.
De gevoede eiwitbalans wordt gedurende 4 uur na consumptie van een testmaaltijd op drie verschillende tijdstippen tijdens het bezoek beoordeeld.
Bloedmonsters zullen op verschillende tijdstippen na tracer-infusie worden verzameld om de tracer-verrijking te meten.
De berekening van de eiwitkinetiek van het hele lichaam (eiwitsynthese, eiwitafbraak en netto eiwitbalans) zal gebaseerd zijn op de bepaling van de snelheid waarmee fenylalanine (Phe) en tyrosine in plasma verschijnen (Ra) en de fractionele Ra van endogene tyrosine resulterend uit Phe-hydroxylering.
Hiervoor zal een 2-poolmodel worden toegepast (g eiwit.h-1).
|
Na twee weken experimenteel dieet wordt de eiwitbalans van het hele lichaam gemeten tijdens een dagbezoek aan het lab
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Celsignaleringsroutes die de eiwitsynthese in skeletspieren reguleren
Tijdsspanne: Acuut - Fed-respons (2 uur na inname van een testmaaltijd - dit wordt tweemaal gemeten tijdens het onderzoek - de respons op een veganistische maaltijd en een op een lacto-vegetarische maaltijd).
|
Fosforylering van eiwitten in de Akt/mTORC1-route gemeten door middel van SDS-pagina-elektroforese gevolgd door Western-blotting (willekeurige eenheden).
|
Acuut - Fed-respons (2 uur na inname van een testmaaltijd - dit wordt tweemaal gemeten tijdens het onderzoek - de respons op een veganistische maaltijd en een op een lacto-vegetarische maaltijd).
|
|
Dagelijkse plasma-aminozuurconcentratie
Tijdsspanne: Eén dag als reactie op 3 hoofdmaaltijden (twee keer tijdens het onderzoek - 1 dag veganistische maaltijden en een andere dag lacto-vegetarische maaltijden)
|
Plasma-aminozuurconcentraties worden geanalyseerd via gaschromatografie-massaspectrometrie met behulp van de Phenomenex EZfaast-aminozuuranalysekit volgens de instructies van de fabrikant (umol/L)
|
Eén dag als reactie op 3 hoofdmaaltijden (twee keer tijdens het onderzoek - 1 dag veganistische maaltijden en een andere dag lacto-vegetarische maaltijden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart Phillips, PhD, McMaster University, Department of Kinesiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7929
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .