Proteinquantität und -qualität in älteren Fächern
1. Oktober 2024 aktualisiert von: Stuart Phillips, McMaster University
Die mechanistische Untermauerung von Proteinqualität und -quantität in alternden Skelettmuskeln: Ein hochempfindlicher dynamischer Proteom-Profiling-Ansatz
Nach dem Alter von etwa 50 Jahren beginnt der Mensch, Muskelmasse mit einer Rate von etwa 1-3 % pro Jahr zu verlieren.
Der Verlust an Muskelmasse ab einem bestimmten Punkt kann jedoch die Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens wie Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen, Tragen von Lebensmitteln usw. zunehmend erschweren.
Ein Grund, warum mit zunehmendem Alter Muskelmasse verloren geht, liegt darin, dass die Skelettmuskulatur weniger empfindlich auf die wachstumsfördernden Wirkungen von körperlicher Aktivität und Proteinzufuhr reagiert.
Dieser Empfindlichkeitsverlust kann durch den Verzehr größerer Proteinmengen überwunden werden; viele ältere Erwachsene haben jedoch Schwierigkeiten, einfach größere Mengen an Protein aus Vollwertquellen zu sich zu nehmen.
Daher zielt die Forschung in dieser Studie darauf ab, zu untersuchen, wie unterschiedliche Mengen und Arten von Protein, entweder aus 100 % pflanzlichen oder lakto-vegetarischen (pflanzlichen plus Milch-) Proteinquellen, das Muskelwachstum beeinflussen.
Diese Informationen sind wichtig, um ältere Erwachsene über die Menge und Art des Proteins zu informieren, das von älteren Erwachsenen konsumiert werden sollte, um den Verlust von Muskelmasse zu verhindern, der typischerweise mit zunehmendem Alter auftritt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie ein Mann oder eine Frau im Alter zwischen 65 und 80 Jahren (einschließlich)
- Bereit und in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Seien Sie im Allgemeinen guter Gesundheit, Nichtraucher
- Haben Sie einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20-35 kg/m2 (einschließlich)
Ausschlusskriterien:
- Konsum von Tabak oder verwandten Produkten.
- Jeder gleichzeitige medizinische, orthopädische oder psychiatrische Zustand, der nach Ansicht des Ermittlers seine Fähigkeit beeinträchtigen würde, die Studienanforderungen zu erfüllen.
- Verwenden Sie Gehhilfen (z. B. Gehstock oder Gehhilfe)
- Krebs in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre, außer Basalzellkarzinom, nicht-plattenepitheliales Hautkarzinom, Prostatakrebs oder Carcinoma in situ ohne signifikante Progression in den letzten 2 Jahren.
- Signifikante orthopädische, kardiovaskuläre, pulmonale, Nieren-, Leber-, Infektionskrankheiten, Immunstörungen oder Stoffwechsel-/endokrine Störungen oder andere Krankheiten, die die Einnahme von oralen Proteinergänzungsmitteln und/oder die Bewertung der Sicherheit und der Studienziele ausschließen würden.
- Jeder mit Kachexie in Verbindung stehende Zustand (z. B. im Zusammenhang mit Krebs, Tuberkulose oder einer Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus und erworbenem Immunschwächesyndrom) oder genetisch bedingte Muskelerkrankungen oder -beschwerden
- Aktuelle Erkrankungen, die das Studium beeinträchtigen könnten (z. anhaltender schwerer Durchfall, Aufstoßen, Schluckbeschwerden)
- Überempfindlichkeit oder bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile der Diät.
- Übermäßiger Alkoholkonsum (>21 Einheiten/Woche)
- Vorgeschichte von Blutungsneigung, Thrombozyten- oder Gerinnungsstörungen oder Thrombozytenaggregationshemmung/Antikoagulationstherapie (prophylaktisch sind bis zu 81 mg Baby-Aspirin pro Tag erlaubt).
- Geschichte der Statin-Myalgie.
- Persönliche oder familiäre Vorgeschichte einer Gerinnungsstörung oder einer tiefen Venenthrombose;
- Gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden, Testosteronersatztherapie (Einnahme, Injektion oder transdermal), anabolen Steroiden, Kreatin, Molkenprotein-Ergänzungen, Kasein oder verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAAs) innerhalb von 45 Tagen vor dem Screening.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: RDA lakto-vegetarisch/vegan
Die Probanden erhalten Diäten, die die RDA für Protein aus lakto-vegetarischen und veganen Quellen in verschiedenen Zeiträumen während des Protokolls enthalten.
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Die Teilnehmer ernähren sich lakto-vegetarisch und vegan und erhalten unterschiedliche tägliche Proteinmengen.
Das parallele Design testet die Proteinmenge und das Crossover-Design vergleicht die Auswirkungen der Qualität der Proteinquellen in der Ernährung.
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Experimental: Höher als RDA lakto-vegetarisch/vegan
Die Probanden erhalten Diäten, die mehr als die RDA für Protein aus lakto-vegetarischen und veganen Quellen in verschiedenen Zeiträumen während des Protokolls enthalten.
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Die Teilnehmer ernähren sich lakto-vegetarisch und vegan und erhalten unterschiedliche tägliche Proteinmengen.
Das parallele Design testet die Proteinmenge und das Crossover-Design vergleicht die Auswirkungen der Qualität der Proteinquellen in der Ernährung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamisches Proteom-Profiling (Synthese und Abbau)
Zeitfenster: Ergebnisdaten nach zwei Wochen nach veganer und lacto-vegetarischer Ernährung
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Proteine aus Skelettmuskelproben werden extrahiert und durch Natriumdodecylsulfat-Polyacrylamid-Gelelektrophorese (SDS-PAGE) fraktioniert.
Die Gelbanden, die 10 diskreten Molekulargewichtsregionen entsprechen, werden aus mit Coomassie-Blau gefärbten Gelen ausgeschnitten und verdaut.
Die Peptide werden aus dem Gel für die Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC/MS)-Analyse extrahiert.
Proteinidentifizierungen basieren auf der Uniprot/Swissprot-Datenbank.
Eine visuelle Basisanwendung wird verwendet, um Massenisotopomerenmuster über eine Reihe von Vorläuferkörper-2H2O-Anreicherungen (p) für jedes Peptid vorherzusagen, basierend auf der Anzahl (n) von C-H-Positionen in den summierten Aminosäuren in jedem Peptid, die aktiv 2H aus einbauen Körperwasser.
Anteilige Syntheseraten (%) von Proteinen werden berechnet, indem das Massenisotopomermuster von neu synthetisierten Peptidarten im Vergleich zu unmarkierten Arten dekonvolutiert wird und daraus der Anteil der vorhandenen neu synthetisierten Peptide berechnet wird.
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Ergebnisdaten nach zwei Wochen nach veganer und lacto-vegetarischer Ernährung
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Integrierte Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: Integrierte Gesamtproteinsynthese nach zwei Wochen nach veganer und lacto-vegetarischer Ernährung
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Die Teilnehmer werden zwei Wochen lang deuteriertes Wasser zu sich nehmen, wenn sie eine vegane und eine lakto-vegetarische Ernährung gemäß einem Cross-Over-Versuchsdesign einhalten.
Skelettmuskelbiopsien werden vor und nach zwei Wochen entnommen, um die integrierte Muskelproteinsynthese, die für zwei Wochen repräsentativ ist, zurückzugeben.
Muskelproteinsynthesedaten werden basierend auf dem Einbau von deuteriertem Alanin in Muskelproteine berechnet.
Muskelproben werden für die Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS)-Analyse der einzelnen Aminosäuren vorbereitet.
Aus GC-MS erhaltene Daten werden verwendet, um die integrierte Muskelproteinsynthese (%.d-1) zu berechnen.
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Integrierte Gesamtproteinsynthese nach zwei Wochen nach veganer und lacto-vegetarischer Ernährung
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Ganzkörper-Eiweißbilanz
Zeitfenster: Nach zwei Wochen Versuchsdiät wird während eines Tagesbesuchs im Labor die Proteinbilanz des gesamten Körpers gemessen
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Die Teilnehmer melden sich im Labor, um an einer 2-Perioden-Tracer-Infusions-Stoffwechselstudie teilzunehmen.
Unter Verwendung von stabilen Isotopen-Tracern werden die Fasten- und Nahrungsproteinkinetik bewertet.
Die Nüchternproteinkinetik wird während einer 3,5-stündigen Infusion bewertet.
Die gefütterte Proteinbilanz wird 4 Stunden lang nach dem Verzehr einer Testmahlzeit zu drei verschiedenen Zeitpunkten während des Besuchs bewertet.
Blutproben werden zu mehreren Zeitpunkten nach der Tracer-Infusion entnommen, um die Tracer-Anreicherung zu messen.
Die Berechnung der Ganzkörper-Proteinkinetik (Proteinsynthese, Proteinabbau und Nettoproteinbilanz) basiert auf der Bestimmung der Auftrittsrate (Ra) von Phenylalanin (Phe) und Tyrosin im Plasma und der fraktionalen Ra von endogenem Tyrosin resultierend aus Phe-Hydroxylierung.
Dazu wird ein 2-Pool-Modell (g Protein.h-1) verwendet.
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Nach zwei Wochen Versuchsdiät wird während eines Tagesbesuchs im Labor die Proteinbilanz des gesamten Körpers gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zellsignalwege, die die Proteinsynthese im Skelettmuskel regulieren
Zeitfenster: Akut – Fed Response (2h nach Einnahme einer Testmahlzeit – diese wird während der Studie zweimal gemessen – die Response auf eine vegane Mahlzeit und eine auf eine lacto-vegetarische Mahlzeit).
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Phosphorylierung von Proteinen im Akt/mTORC1-Weg, gemessen durch SDS-Page-Elektrophorese, gefolgt von Western-Blotting (beliebige Einheiten).
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Akut – Fed Response (2h nach Einnahme einer Testmahlzeit – diese wird während der Studie zweimal gemessen – die Response auf eine vegane Mahlzeit und eine auf eine lacto-vegetarische Mahlzeit).
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Tägliche Aminosäurekonzentration im Plasma
Zeitfenster: Ein Tag als Reaktion auf 3 Hauptmahlzeiten (zweimal während der Studie – 1 Tag vegane Mahlzeiten und ein weiterer Tag lakto-vegetarische Mahlzeiten)
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Plasma-Aminosäurekonzentrationen werden mittels Gaschromatographie-Massenspektrometrie unter Verwendung des Phenomenex EZfaast-Aminosäureanalysekits gemäß den Anweisungen des Herstellers (umol/l) analysiert.
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Ein Tag als Reaktion auf 3 Hauptmahlzeiten (zweimal während der Studie – 1 Tag vegane Mahlzeiten und ein weiterer Tag lakto-vegetarische Mahlzeiten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stuart Phillips, PhD, McMaster University, Department of Kinesiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 7929
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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