Quantità e qualità delle proteine nei soggetti anziani
13 marzo 2023 aggiornato da: Stuart Phillips, McMaster University
La base meccanicistica della qualità e della quantità delle proteine nell'invecchiamento del muscolo scheletrico: un approccio di profilazione dinamica del proteoma ad alta sensibilità
Dopo i 50 anni circa, gli esseri umani iniziano a perdere massa muscolare a un tasso di circa l'1-3% all'anno.
Tuttavia, la perdita di massa muscolare oltre un certo punto può rendere sempre più difficile svolgere attività della vita quotidiana come alzarsi da una sedia, salire e scendere le scale, portare la spesa, ecc.
Un motivo per cui la massa muscolare si perde con l'età è che i muscoli scheletrici diventano meno sensibili agli effetti di promozione della crescita dell'attività fisica e dell'ingestione di proteine.
Questa perdita di sensibilità può essere superata consumando maggiori quantità di proteine; tuttavia, molti anziani hanno difficoltà semplicemente a consumare maggiori quantità di proteine da fonti alimentari integrali.
Pertanto, la ricerca in questo studio mira a indagare in che modo diverse quantità e tipi di proteine, sia di origine vegetale al 100% che di fonti proteiche latto-vegetariane (vegetali più latticini), influenzano la crescita muscolare.
Queste informazioni saranno importanti quando si forniscono informazioni agli anziani sulla quantità e sul tipo di proteine che dovrebbero essere consumate dagli anziani per aiutare a prevenire la perdita di massa muscolare che si verifica tipicamente con l'avanzare dell'età.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stuart M Phillips, PhD
- Numero di telefono: 24465 9055259140
- Email: phillis@mcmaster.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Everson A Nunes, PhD
- Email: nunese1@mcmaster.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Reclutamento
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un maschio o una femmina, di età compresa tra 65 e 80 anni (inclusi)
- Essere disposti e in grado di fornire il consenso informato
- Essere in buona salute generale, non fumare
- Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20 e 35 kg/m2 (inclusi)
Criteri di esclusione:
- Uso di tabacco o prodotti correlati.
- Qualsiasi condizione medica, ortopedica o psichiatrica concomitante che, secondo l'opinione dello Sperimentatore, comprometterebbe la sua capacità di soddisfare i requisiti dello studio.
- Utilizzare dispositivi di assistenza alla deambulazione (ad esempio, bastone o deambulatore)
- - Storia di cancro negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma basocellulare, del carcinoma cutaneo non squamoso, del carcinoma della prostata o del carcinoma in situ senza progressione significativa negli ultimi 2 anni.
- Significative malattie ortopediche, cardiovascolari, polmonari, renali, epatiche, infettive, disordini immunitari o metabolici / endocrini o altre malattie che precluderebbero l'ingestione di integratori proteici orali e / o la valutazione della sicurezza e degli obiettivi dello studio.
- Qualsiasi condizione correlata alla cachessia (ad esempio, relativa a cancro, tubercolosi o infezione da virus dell'immunodeficienza umana e sindrome da immunodeficienza acquisita) o qualsiasi malattia o disturbo muscolare genetico
- Malattie attuali che potrebbero interferire con lo studio (ad es. diarrea grave prolungata, rigurgito, difficoltà a deglutire)
- Ipersensibilità o allergia nota a uno qualsiasi dei componenti della dieta.
- Eccessivo consumo di alcol (>21 unità/settimana)
- Storia di diatesi emorragica, disturbi piastrinici o della coagulazione o terapia antiaggregante/anticoagulante (è consentito fino a 81 mg di aspirina per bambini al giorno assunta come profilassi).
- Storia di mialgia da statine.
- Storia personale o familiare di un disturbo della coagulazione o trombosi venosa profonda;
- Uso concomitante di corticosteroidi, terapia sostitutiva del testosterone (ingestione, iniezione o transdermico), qualsiasi steroide anabolizzante, creatina, integratori di proteine del siero di latte, caseina o aminoacidi a catena ramificata (BCAA) entro 45 giorni prima dello screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: RDA Latto-vegetariano/vegano
I soggetti riceveranno diete contenenti la RDA per le proteine da fonti latto-vegetariane e vegane in periodi diversi durante il protocollo.
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I partecipanti ingeriranno diete lacto-vegetariane e vegane che forniscono diverse quantità proteiche giornaliere.
Il disegno parallelo verificherà la quantità di proteine e il disegno incrociato confronterà gli effetti della qualità delle fonti proteiche nella dieta.
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Sperimentale: Più alto di RDA Lacto-Vegetarian/Vegan
I soggetti riceveranno diete contenenti più della RDA per proteine da fonti latto-vegetariane e vegane in periodi diversi durante il protocollo.
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I partecipanti ingeriranno diete lacto-vegetariane e vegane che forniscono diverse quantità proteiche giornaliere.
Il disegno parallelo verificherà la quantità di proteine e il disegno incrociato confronterà gli effetti della qualità delle fonti proteiche nella dieta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilazione dinamica del proteoma (sintesi e scomposizione)
Lasso di tempo: Dati risultanti dopo due settimane di dieta vegana e latto-vegetariana
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Le proteine da campioni di muscolo scheletrico saranno estratte e frazionate mediante elettroforesi su gel di poliacrilammide e dodecilsolfato di sodio (SDS-PAGE).
Le bande di gel corrispondenti a 10 regioni a peso molecolare discreto saranno escisse dai gel colorati con blu di Coomassie e digerite.
I peptidi saranno estratti dal gel per l'analisi mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC/MS).
L'identificazione delle proteine sarà basata sul database Uniprot/Swissprot.
Un'applicazione visual basic verrà utilizzata per prevedere i modelli di isotopomeri di massa su una gamma di arricchimenti di 2H2O del corpo precursore (p) per ciascun peptide, in base al numero (n) di posizioni C-H negli amminoacidi sommati in ciascun peptide che incorporano attivamente 2H da acqua corporea.
I tassi di sintesi frazionaria (%) delle proteine saranno calcolati deconvolundo il pattern isotopomerico di massa delle specie peptidiche di nuova sintesi rispetto alle specie non marcate e, da questo, calcolando la frazione di peptidi di nuova sintesi presenti.
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Dati risultanti dopo due settimane di dieta vegana e latto-vegetariana
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Sintesi proteica muscolare integrata
Lasso di tempo: Sintesi proteica totale integrata dopo due settimane di dieta vegana e lacto-vegetariana
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I partecipanti ingeriranno acqua deuterata per due settimane quando seguiranno una dieta vegana e lacto-vegetariana secondo un disegno sperimentale incrociato.
Le biopsie del muscolo scheletrico saranno raccolte prima e dopo due settimane per restituire la sintesi proteica muscolare integrata rappresentativa di due settimane.
I dati sulla sintesi proteica muscolare saranno calcolati in base all'incorporazione di alanina deuterata nelle proteine muscolari.
I campioni muscolari saranno preparati per l'analisi gascromatografica-spettrometria di massa (GC-MS) dei singoli amminoacidi.
I dati ottenuti da GC-MS saranno utilizzati per calcolare la sintesi proteica muscolare integrata (%.d-1).
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Sintesi proteica totale integrata dopo due settimane di dieta vegana e lacto-vegetariana
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Equilibrio proteico di tutto il corpo
Lasso di tempo: Dopo due settimane di dieta sperimentale, verrà misurato l'equilibrio proteico dell'intero corpo durante una visita giornaliera al laboratorio
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I partecipanti riferiranno al laboratorio per partecipare a uno studio metabolico sull'infusione di tracciante a 2 periodi.
Utilizzando traccianti isotopici stabili, sarà valutata la cinetica delle proteine a digiuno ea stomaco pieno.
La cinetica proteica a digiuno sarà valutata durante un'infusione di 3,5 ore.
Il bilancio proteico alimentato sarà valutato per 4 ore dopo il consumo di un pasto di prova in tre diversi momenti durante la visita.
I campioni di sangue saranno raccolti in diversi punti temporali dopo l'infusione del tracciante per misurare l'arricchimento del tracciante.
Il calcolo della cinetica delle proteine di tutto il corpo (sintesi proteica, scomposizione proteica e bilancio proteico netto) si baserà sulle determinazioni del tasso di comparsa (Ra) della fenilalanina (Phe) e della tirosina nel plasma e sulla frazione Ra della tirosina endogena risultante dall'idrossilazione di Phe.
Per questo, verrà applicato un modello a 2 pool (g di protein.h-1).
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Dopo due settimane di dieta sperimentale, verrà misurato l'equilibrio proteico dell'intero corpo durante una visita giornaliera al laboratorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vie di segnalazione cellulare che regolano la sintesi proteica nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Acuta - Risposta alimentare (2 ore dopo l'ingestione di un pasto di prova - questo sarà misurato due volte durante lo studio - la risposta a un pasto vegano e a un pasto latto-vegetariano).
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Fosforilazione delle proteine nel percorso Akt/mTORC1 misurata mediante elettroforesi della pagina SDS seguita da Western-blotting (unità arbitrarie).
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Acuta - Risposta alimentare (2 ore dopo l'ingestione di un pasto di prova - questo sarà misurato due volte durante lo studio - la risposta a un pasto vegano e a un pasto latto-vegetariano).
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Concentrazione giornaliera di aminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: Un giorno in risposta a 3 pasti principali (due volte durante lo studio - 1 giorno ingerendo pasti vegani e un altro giorno ingerendo pasti latto-vegetariani)
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Le concentrazioni plasmatiche di amminoacidi saranno analizzate tramite gascromatografia-spettrometria di massa utilizzando il kit di analisi degli amminoacidi Phenomenex EZfaast secondo le istruzioni del produttore (umol/L)
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Un giorno in risposta a 3 pasti principali (due volte durante lo studio - 1 giorno ingerendo pasti vegani e un altro giorno ingerendo pasti latto-vegetariani)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart Phillips, PhD, McMaster University, Department of Kinesiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7929
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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