조혈모세포이식 고통에 대한 아로마테라피
2026년 8월 10일 업데이트: Stanford University
조혈 줄기 세포 이식 환자 고통에 대한 아로마테라피 흡입기 사용
이 연구의 목적은 아로마테라피 흡입기 사용을 평가하고 그것이 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 후 처음 며칠 동안 환자의 암 고통과 대처에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1단계: 이식일 +1, +2 또는 +3. 2단계: 휴약일: 표준 치료(SOC) 약리학적 개입만. 3단계: 이식일 +3, +4 또는 +5). 연구 완료: 이식일 +4, +5 또는 +6.
*학습 활동은 각 단계에서 하루에 진행됩니다. 그러나 1상과 3상을 위한 3일의 창은 환자가 이식 직후 기간에 참여할 수 있는 능력을 고려할 수 있도록 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Oh, PhD, MPH, RN
- 전화번호: 650-512-6691
- 이메일: aoh2@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
-
수석 연구원:
- Anna Oh, PhD, MPH, RN
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연락하다:
- Anna Oh, PhD, MPH, RN
- 전화번호: 650-512-6691
- 이메일: aoh2@stanford.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 계획된 HSCT를 위해 E1에 입원한 자가 및 동종 환자
- 조혈모세포이식을 요하는 혈액암 환자
- 라벤더 또는 페퍼민트 에센셜 오일에 대한 알레르기 없음
- 준비 요법(단일 또는 다제 요법) 중에 화학 요법을 받았어야 함
- 18세 이상의 성인 환자
- 영어를 말하고 읽고 이해하는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 키메라 항원 수용체 T 세포(CART) 주입을 위해 입원한 환자
- 생식 세포 종양 진단을 위해 이식을 받는 환자
- 예상치 못한/계획되지 않은 입원(예: 호중구감소성 열, 착란, 임상적 악화)
- ICANS(Immune Effector Cell-associated Neurotoxicity Syndrome) 등급 1~4
- 경피증의 역사
- 심방 세동의 역사
- G6PD 결핍의 알려진 병력
- 라벤더 또는 페퍼민트 에센셜 오일에 알레르기
- 만 18세 이하 소아환자
- 영어를 말하고 읽고 이해하지 못함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Usual Care
Participants receive standard supportive care during hospitalization.
No aromatherapy stick is provided.
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Participants receive standard inpatient supportive care during the acute post-HCT period.
No aromatherapy inhaler is provided.
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실험적: Aromatherapy + Usual Care
Participants receive standard supportive care plus aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation.
Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3).
Use is tracked with an inhaler use log.
The aromatherapy "dose" is standardized by a maximum total exposure time (up to 2 hours total), while allowing participants to choose how to distribute use.
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Participants receive aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation during the early post-transplant inpatient period.
Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3) and is documented using an inhaler use log.
Total exposure is limited to a maximum of 2 hours.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in cancer distress (NCCN Distress Thermometer)
기간: Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
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Change in NCCN Distress Thermometer score (0-10 visual analog scale).
Calculated as follow-up score minus baseline score.
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Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in cancer coping self-efficacy (Cancer Behavior Inventory-Brief Form, modified)
기간: Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
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Change in Cancer Behavior Inventory (Brief Form; modified) total score (Likert-type confidence ratings).
Calculated as follow-up score minus baseline score.
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Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
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Aromatherapy Inhaler Use Log (Inhaler Use Log)
기간: 1 day (Inhaler Use Day)
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Number of aromatherapy inhalations recorded by participants on a paper log during the Inhaler Use Day.
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1 day (Inhaler Use Day)
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Aromatherapy experience (Final Evaluation of Aromatherapy)
기간: Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)
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Participant-rated aromatherapy experience using a 5-item Likert-type scale (1 = Terrible, 5 = Neutral, 10 = Exceptional).
(Group B only.)
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Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Oh, PhD, MPH, RN, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-65140
- NCI-2026-02783 (레지스트리 식별자: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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