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Aromaterapia para la angustia de HSCT

10 de agosto de 2026 actualizado por: Stanford University

Uso de inhaladores de aromaterapia para pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas

El propósito de esta investigación es evaluar el uso de inhaladores de aromaterapia y cómo puede afectar la angustia del cáncer y el afrontamiento de los pacientes en los primeros días después del trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fase 1: Día del trasplante +1, +2 o +3. Fase 2: Día de lavado: Intervención farmacológica estándar de atención (SOC) solamente. Fase 3: Día del trasplante +3, +4 o +5). Finalización del estudio: Día del trasplante +4, +5 o +6.

*Las actividades de estudio ocurrirán en un solo día para cada fase. Sin embargo, una ventana de tres días para las Fases 1 y 3 permitirá considerar la capacidad de los pacientes para participar en el período inmediatamente posterior al trasplante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anna Oh, PhD, MPH, RN
  • Número de teléfono: 650-512-6691
  • Correo electrónico: aoh2@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Reclutamiento
        • Stanford University
        • Investigador principal:
          • Anna Oh, PhD, MPH, RN
        • Contacto:
          • Anna Oh, PhD, MPH, RN
          • Número de teléfono: 650-512-6691
          • Correo electrónico: aoh2@stanford.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes autólogos y alogénicos ingresados ​​en E1 para TCMH planificado
  • Pacientes con neoplasias hematológicas que requieren HSCT
  • Sin alergias a los aceites esenciales de lavanda o menta.
  • Debe haber recibido quimioterapia durante el régimen preparatorio (régimen de agente único o múltiple)
  • Paciente adulto mayor de 18 años
  • Capaz de hablar, leer y comprender inglés
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes admitidos para infusión de células T con receptor de antígeno quimérico (CART)
  • Pacientes que reciben un trasplante por un diagnóstico de tumor de células germinales
  • Ingreso inesperado/no planificado (p. ej., fiebre neutropénica, confusión, deterioro clínico)
  • Síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (ICANS) grado 1 a 4
  • Historia de la esclerodermia
  • Historia de la fibrilación auricular
  • Antecedentes conocidos de deficiencia de G6PD
  • Alérgico a los aceites esenciales de lavanda o menta
  • Paciente pediátrico de 18 años de edad o menos
  • Incapaz de hablar, leer y comprender inglés
  • No dispuesto o incapaz de dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Usual Care
Participants receive standard supportive care during hospitalization. No aromatherapy stick is provided.
Otro: Standard of Care
Participants receive standard inpatient supportive care during the acute post-HCT period. No aromatherapy inhaler is provided.
Experimental: Aromatherapy + Usual Care
Participants receive standard supportive care plus aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation. Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3). Use is tracked with an inhaler use log. The aromatherapy "dose" is standardized by a maximum total exposure time (up to 2 hours total), while allowing participants to choose how to distribute use.
Otro: Aromatherapy Stick
Participants receive aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation during the early post-transplant inpatient period. Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3) and is documented using an inhaler use log. Total exposure is limited to a maximum of 2 hours.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in cancer distress (NCCN Distress Thermometer)
Periodo de tiempo: Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
Change in NCCN Distress Thermometer score (0-10 visual analog scale). Calculated as follow-up score minus baseline score.
Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in cancer coping self-efficacy (Cancer Behavior Inventory-Brief Form, modified)
Periodo de tiempo: Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
Change in Cancer Behavior Inventory (Brief Form; modified) total score (Likert-type confidence ratings). Calculated as follow-up score minus baseline score.
Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
Aromatherapy Inhaler Use Log (Inhaler Use Log)
Periodo de tiempo: 1 day (Inhaler Use Day)
Number of aromatherapy inhalations recorded by participants on a paper log during the Inhaler Use Day.
1 day (Inhaler Use Day)
Aromatherapy experience (Final Evaluation of Aromatherapy)
Periodo de tiempo: Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)
Participant-rated aromatherapy experience using a 5-item Likert-type scale (1 = Terrible, 5 = Neutral, 10 = Exceptional). (Group B only.)
Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Oh, PhD, MPH, RN, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-65140
  • NCI-2026-02783 (Identificador de registro: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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