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Aromaterapia per HSCT Distress

29 maggio 2026 aggiornato da: Stanford University

Uso dell'inalatore di aromaterapia per l'angoscia paziente di trapianto di cellule staminali ematopoietiche

Lo scopo di questa ricerca è valutare l'uso di inalatori per aromaterapia e come può influire sul disagio del cancro e sulla gestione da parte dei pazienti nei primi giorni dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fase 1: Giorno del trapianto +1, +2 o +3. Fase 2: Washout Day: solo intervento farmacologico standard di cura (SOC). Fase 3: Giorno del trapianto +3, +4 o +5). Completamento dello studio: giorno del trapianto +4, +5 o +6.

*Le attività di studio si svolgeranno in un solo giorno per ogni fase. Tuttavia, una finestra di tre giorni per le fasi 1 e 3 consentirà di prendere in considerazione la capacità dei pazienti di partecipare all'immediato periodo post-trapianto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anna Oh, PhD, MPH, RN
  • Numero di telefono: 650-512-6691
  • Email: aoh2@stanford.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Reclutamento
        • Stanford University
        • Investigatore principale:
          • Anna Oh, PhD, MPH, RN
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti autologhi e allogenici ricoverati in E1 per trapianto pianificato
  • Pazienti con neoplasie ematologiche che richiedono HSCT
  • Nessuna allergia agli oli essenziali di lavanda o menta piperita
  • Deve aver ricevuto la chemioterapia durante il regime preparatorio (regime singolo o multi-agente)
  • Paziente adulto di età superiore ai 18 anni
  • In grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese
  • Disponibile e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati per infusione di cellule T del recettore dell'antigene chimerico (CART).
  • Pazienti che ricevono un trapianto per una diagnosi di tumore a cellule germinali
  • Ricovero inatteso/non programmato (ad es. febbre neutropenica, confusione, deterioramento clinico)
  • Sindrome da neurotossicità associata a cellule effettrici immunitarie (ICANS) di grado da 1 a 4
  • Storia della sclerodermia
  • Storia di fibrillazione atriale
  • Storia nota di deficit di G6PD
  • Allergico agli oli essenziali di lavanda o menta piperita
  • Paziente pediatrico di età pari o inferiore a 18 anni
  • Incapace di parlare, leggere e comprendere l'inglese
  • Riluttante o incapace di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Usual Care
Participants receive standard supportive care during hospitalization. No aromatherapy stick is provided.
Altro: Standard of Care
Participants receive standard inpatient supportive care during the acute post-HCT period. No aromatherapy inhaler is provided.
Sperimentale: Aromatherapy + Usual Care
Participants receive standard supportive care plus aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation. Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3). Use is tracked with an inhaler use log. The aromatherapy "dose" is standardized by a maximum total exposure time (up to 2 hours total), while allowing participants to choose how to distribute use.
Altro: Aromatherapy Stick
Participants receive aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation during the early post-transplant inpatient period. Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3) and is documented using an inhaler use log. Total exposure is limited to a maximum of 2 hours.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in cancer distress (NCCN Distress Thermometer)
Lasso di tempo: Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
Change in NCCN Distress Thermometer score (0-10 visual analog scale). Calculated as follow-up score minus baseline score.
Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in cancer coping self-efficacy (Cancer Behavior Inventory-Brief Form, modified)
Lasso di tempo: Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
Change in Cancer Behavior Inventory (Brief Form; modified) total score (Likert-type confidence ratings). Calculated as follow-up score minus baseline score.
Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
Aromatherapy Inhaler Use Log (Inhaler Use Log)
Lasso di tempo: 1 day (Inhaler Use Day)
Number of aromatherapy inhalations recorded by participants on a paper log during the Inhaler Use Day.
1 day (Inhaler Use Day)
Aromatherapy experience (Final Evaluation of Aromatherapy)
Lasso di tempo: Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)
Participant-rated aromatherapy experience using a 5-item Likert-type scale (1 = Terrible, 5 = Neutral, 10 = Exceptional). (Group B only.)
Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Oh, PhD, MPH, RN, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-65140
  • NCI-2026-02783 (Identificatore di registro: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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