Ароматерапия при HSCT Distress
10 августа 2026 г. обновлено: Stanford University
Использование ингалятора для ароматерапии при пересадке гемопоэтических стволовых клеток
Целью этого исследования является оценка использования ингаляторов для ароматерапии и того, как это может повлиять на состояние больных раком и на то, как они справляются с ним в первые несколько дней после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фаза 1: День трансплантации +1, +2 или +3. Фаза 2: День вымывания: только фармакологические вмешательства стандарта лечения (SOC). Фаза 3: день трансплантации +3, +4 или +5). Завершение исследования: День трансплантации +4, +5 или +6.
*Учебные мероприятия будут проходить в один день для каждого этапа. Однако трехдневное окно для Фазы 1 и 3 позволит рассмотреть возможность пациентов участвовать в непосредственном посттрансплантационном периоде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Oh, PhD, MPH, RN
- Номер телефона: 650-512-6691
- Электронная почта: aoh2@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford University
-
Главный следователь:
- Anna Oh, PhD, MPH, RN
-
Контакт:
- Anna Oh, PhD, MPH, RN
- Номер телефона: 650-512-6691
- Электронная почта: aoh2@stanford.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Аутологичные и аллогенные пациенты, госпитализированные в E1 для плановой ТГСК
- Пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями, нуждающиеся в ТГСК
- Нет аллергии на эфирные масла лаванды или мяты перечной
- Должен пройти химиотерапию во время подготовительного режима (режим с одним или несколькими агентами)
- Взрослый пациент старше 18 лет
- Умение говорить, читать и понимать по-английски
- Желающие и способные дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, госпитализированные для инфузии Т-клеток химерного антигена (CART)
- Пациенты, получающие трансплантат для диагностики герминогенной опухоли
- Неожиданная/незапланированная госпитализация (например, нейтропеническая лихорадка, спутанность сознания, клиническое ухудшение)
- Синдром нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками (ICANS) 1-4 степени
- История склеродермии
- История фибрилляции предсердий
- Известная история дефицита G6PD
- Аллергия на эфирные масла лаванды или мяты перечной
- Педиатрический пациент 18 лет и младше
- Не может говорить, читать и понимать по-английски
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Usual Care
Participants receive standard supportive care during hospitalization.
No aromatherapy stick is provided.
|
Participants receive standard inpatient supportive care during the acute post-HCT period.
No aromatherapy inhaler is provided.
|
|
Экспериментальный: Aromatherapy + Usual Care
Participants receive standard supportive care plus aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation.
Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3).
Use is tracked with an inhaler use log.
The aromatherapy "dose" is standardized by a maximum total exposure time (up to 2 hours total), while allowing participants to choose how to distribute use.
|
Participants receive aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation during the early post-transplant inpatient period.
Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3) and is documented using an inhaler use log.
Total exposure is limited to a maximum of 2 hours.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in cancer distress (NCCN Distress Thermometer)
Временное ограничение: Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
|
Change in NCCN Distress Thermometer score (0-10 visual analog scale).
Calculated as follow-up score minus baseline score.
|
Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in cancer coping self-efficacy (Cancer Behavior Inventory-Brief Form, modified)
Временное ограничение: Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
|
Change in Cancer Behavior Inventory (Brief Form; modified) total score (Likert-type confidence ratings).
Calculated as follow-up score minus baseline score.
|
Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
|
|
Aromatherapy Inhaler Use Log (Inhaler Use Log)
Временное ограничение: 1 day (Inhaler Use Day)
|
Number of aromatherapy inhalations recorded by participants on a paper log during the Inhaler Use Day.
|
1 day (Inhaler Use Day)
|
|
Aromatherapy experience (Final Evaluation of Aromatherapy)
Временное ограничение: Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)
|
Participant-rated aromatherapy experience using a 5-item Likert-type scale (1 = Terrible, 5 = Neutral, 10 = Exceptional).
(Group B only.)
|
Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Oh, PhD, MPH, RN, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-65140
- NCI-2026-02783 (Идентификатор реестра: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .