Aromaterapia para HSCT Distress
10 de agosto de 2026 atualizado por: Stanford University
Uso de inalador de aromaterapia para o sofrimento do paciente com transplante de células-tronco hematopoiéticas
O objetivo desta pesquisa é avaliar o uso de inaladores de aromaterapia e como isso pode afetar o sofrimento do câncer e o enfrentamento dos pacientes nos primeiros dias após o transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fase 1: Dia do transplante +1, +2 ou +3. Fase 2: Washout Day: Somente intervenção farmacológica padrão de atendimento (SOC). Fase 3: Dia do transplante +3, +4 ou +5). Conclusão do estudo: Dia do transplante +4, +5 ou +6.
*As atividades de estudo ocorrerão em um único dia para cada fase. No entanto, uma janela de três dias para as Fases 1 e 3 permitirá considerar a capacidade dos pacientes de participar do período pós-transplante imediato.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna Oh, PhD, MPH, RN
- Número de telefone: 650-512-6691
- E-mail: aoh2@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University
-
Investigador principal:
- Anna Oh, PhD, MPH, RN
-
Contato:
- Anna Oh, PhD, MPH, RN
- Número de telefone: 650-512-6691
- E-mail: aoh2@stanford.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes autólogos e alogênicos internados no E1 para TCTH planejado
- Pacientes com neoplasias hematológicas que requerem TCTH
- Sem alergias a óleos essenciais de lavanda ou hortelã-pimenta
- Deve ter recebido quimioterapia durante o regime preparatório (regime de agente único ou multiagente)
- Paciente adulto com mais de 18 anos de idade
- Capaz de falar, ler e compreender inglês
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes internados para infusão de células T do receptor de antígeno quimérico (CART)
- Pacientes que recebem um transplante para um diagnóstico de tumor de células germinativas
- Admissão inesperada/não planejada (por exemplo, febre neutropênica, confusão, deterioração clínica)
- Síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes (ICANS) grau 1 a 4
- História da esclerodermia
- Histórico de fibrilação atrial
- História conhecida de deficiência de G6PD
- Alérgico a óleos essenciais de lavanda ou hortelã-pimenta
- Paciente pediátrico com 18 anos ou menos
- Incapaz de falar, ler e compreender inglês
- Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Usual Care
Participants receive standard supportive care during hospitalization.
No aromatherapy stick is provided.
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Participants receive standard inpatient supportive care during the acute post-HCT period.
No aromatherapy inhaler is provided.
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Experimental: Aromatherapy + Usual Care
Participants receive standard supportive care plus aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation.
Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3).
Use is tracked with an inhaler use log.
The aromatherapy "dose" is standardized by a maximum total exposure time (up to 2 hours total), while allowing participants to choose how to distribute use.
|
Participants receive aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation during the early post-transplant inpatient period.
Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3) and is documented using an inhaler use log.
Total exposure is limited to a maximum of 2 hours.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in cancer distress (NCCN Distress Thermometer)
Prazo: Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
|
Change in NCCN Distress Thermometer score (0-10 visual analog scale).
Calculated as follow-up score minus baseline score.
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Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in cancer coping self-efficacy (Cancer Behavior Inventory-Brief Form, modified)
Prazo: Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
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Change in Cancer Behavior Inventory (Brief Form; modified) total score (Likert-type confidence ratings).
Calculated as follow-up score minus baseline score.
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Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
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Aromatherapy Inhaler Use Log (Inhaler Use Log)
Prazo: 1 day (Inhaler Use Day)
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Number of aromatherapy inhalations recorded by participants on a paper log during the Inhaler Use Day.
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1 day (Inhaler Use Day)
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Aromatherapy experience (Final Evaluation of Aromatherapy)
Prazo: Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)
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Participant-rated aromatherapy experience using a 5-item Likert-type scale (1 = Terrible, 5 = Neutral, 10 = Exceptional).
(Group B only.)
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Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anna Oh, PhD, MPH, RN, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-65140
- NCI-2026-02783 (Identificador de registro: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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