Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aromaterapia dla HSCT Distress

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Stanford University

Zastosowanie inhalatora aromaterapeutycznego w przypadku dystresu pacjenta po przeszczepie krwiotwórczych komórek macierzystych

Celem tego badania jest ocena stosowania inhalatora aromaterapeutycznego i jego wpływu na cierpienie związane z rakiem i radzenie sobie przez pacjentów w ciągu pierwszych kilku dni po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza 1: Dzień przeszczepu +1, +2 lub +3. Faza 2: Dzień wypłukania: Tylko standardowa interwencja farmakologiczna (SOC). Faza 3: dzień przeszczepu +3, +4 lub +5). Zakończenie badania: dzień przeszczepu +4, +5 lub +6.

* Zajęcia studyjne będą odbywać się jednego dnia dla każdej fazy. Jednak trzydniowe okno dla faz 1 i 3 pozwoli rozważyć zdolność pacjentów do udziału w bezpośrednim okresie po przeszczepie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Anna Oh, PhD, MPH, RN
  • Numer telefonu: 650-512-6691
  • E-mail: aoh2@stanford.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Główny śledczy:
          • Anna Oh, PhD, MPH, RN
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci autologiczni i allogeniczni przyjęci do E1 w celu planowanego HSCT
  • Pacjenci z nowotworami hematologicznymi wymagającymi HSCT
  • Brak alergii na olejki eteryczne z lawendy lub mięty pieprzowej
  • Musi otrzymać chemioterapię podczas schematu przygotowawczego (schemat z jednym lub wieloma lekami)
  • Dorosły pacjent w wieku powyżej 18 lat
  • Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjęci na infuzję limfocytów T receptora antygenu chimerycznego (CART).
  • Pacjenci otrzymujący przeszczep w celu rozpoznania guza zarodkowego
  • Nieoczekiwane/nieplanowane przyjęcie (np. gorączka neutropeniczna, splątanie, pogorszenie stanu klinicznego)
  • Zespół neurotoksyczności związany z komórkami efektorowymi układu odpornościowego (ICANS) stopnia 1 do 4
  • Historia twardziny skóry
  • Historia migotania przedsionków
  • Znana historia niedoboru G6PD
  • Uczulenie na olejki eteryczne z lawendy lub mięty pieprzowej
  • Pacjent pediatryczny w wieku 18 lat lub młodszy
  • Nie potrafi mówić, czytać i rozumieć języka angielskiego
  • Brak chęci lub niezdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Usual Care
Participants receive standard supportive care during hospitalization. No aromatherapy stick is provided.
Inny: Standard of Care
Participants receive standard inpatient supportive care during the acute post-HCT period. No aromatherapy inhaler is provided.
Eksperymentalny: Aromatherapy + Usual Care
Participants receive standard supportive care plus aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation. Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3). Use is tracked with an inhaler use log. The aromatherapy "dose" is standardized by a maximum total exposure time (up to 2 hours total), while allowing participants to choose how to distribute use.
Inny: Aromatherapy Stick
Participants receive aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation during the early post-transplant inpatient period. Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3) and is documented using an inhaler use log. Total exposure is limited to a maximum of 2 hours.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in cancer distress (NCCN Distress Thermometer)
Ramy czasowe: Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
Change in NCCN Distress Thermometer score (0-10 visual analog scale). Calculated as follow-up score minus baseline score.
Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in cancer coping self-efficacy (Cancer Behavior Inventory-Brief Form, modified)
Ramy czasowe: Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
Change in Cancer Behavior Inventory (Brief Form; modified) total score (Likert-type confidence ratings). Calculated as follow-up score minus baseline score.
Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
Aromatherapy Inhaler Use Log (Inhaler Use Log)
Ramy czasowe: 1 day (Inhaler Use Day)
Number of aromatherapy inhalations recorded by participants on a paper log during the Inhaler Use Day.
1 day (Inhaler Use Day)
Aromatherapy experience (Final Evaluation of Aromatherapy)
Ramy czasowe: Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)
Participant-rated aromatherapy experience using a 5-item Likert-type scale (1 = Terrible, 5 = Neutral, 10 = Exceptional). (Group B only.)
Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Oh, PhD, MPH, RN, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-65140
  • NCI-2026-02783 (Identyfikator rejestru: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj