Aromathérapie pour la détresse HSCT
10 août 2026 mis à jour par: Stanford University
Utilisation de l'inhalateur d'aromathérapie pour la détresse des patients transplantés de cellules souches hématopoïétiques
Le but de cette recherche est d'évaluer l'utilisation des inhalateurs d'aromathérapie et son impact sur la détresse liée au cancer et l'adaptation des patients au cours des premiers jours suivant la greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Phase 1 : Jour de greffe +1, +2 ou +3. Phase 2 : Jour de lavage : intervention pharmacologique standard de soins (SOC) uniquement. Phase 3 : Jour de greffe +3, +4 ou +5). Achèvement de l'étude : jour de la greffe +4, +5 ou +6.
*Les activités d'étude se dérouleront sur une seule journée pour chaque phase. Cependant, une fenêtre de trois jours pour les phases 1 et 3 permettra de tenir compte de la capacité des patients à participer à la période post-transplantation immédiate.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Oh, PhD, MPH, RN
- Numéro de téléphone: 650-512-6691
- E-mail: aoh2@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford University
-
Chercheur principal:
- Anna Oh, PhD, MPH, RN
-
Contact:
- Anna Oh, PhD, MPH, RN
- Numéro de téléphone: 650-512-6691
- E-mail: aoh2@stanford.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients autologues et allogéniques admis en E1 pour une GCSH planifiée
- Patients atteints d'hémopathies malignes nécessitant une GCSH
- Aucune allergie aux huiles essentielles de lavande ou de menthe poivrée
- Doit avoir reçu une chimiothérapie pendant le régime préparatoire (régime à un ou plusieurs agents)
- Patient adulte de plus de 18 ans
- Capable de parler, lire et comprendre l'anglais
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients admis pour une perfusion de cellules T de récepteur d'antigène chimérique (CART)
- Patients recevant une greffe pour un diagnostic de tumeur germinale
- Admission inattendue/non planifiée (p. ex., fièvre neutropénique, confusion, détérioration clinique)
- Syndrome de neurotoxicité associée aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) de grade 1 à 4
- Histoire de la sclérodermie
- Antécédents de fibrillation auriculaire
- Antécédents connus de déficit en G6PD
- Allergique aux huiles essentielles de lavande ou de menthe poivrée
- Patient pédiatrique de 18 ans ou moins
- Incapable de parler, lire et comprendre l'anglais
- Refus ou incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Usual Care
Participants receive standard supportive care during hospitalization.
No aromatherapy stick is provided.
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Participants receive standard inpatient supportive care during the acute post-HCT period.
No aromatherapy inhaler is provided.
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Expérimental: Aromatherapy + Usual Care
Participants receive standard supportive care plus aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation.
Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3).
Use is tracked with an inhaler use log.
The aromatherapy "dose" is standardized by a maximum total exposure time (up to 2 hours total), while allowing participants to choose how to distribute use.
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Participants receive aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation during the early post-transplant inpatient period.
Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3) and is documented using an inhaler use log.
Total exposure is limited to a maximum of 2 hours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in cancer distress (NCCN Distress Thermometer)
Délai: Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
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Change in NCCN Distress Thermometer score (0-10 visual analog scale).
Calculated as follow-up score minus baseline score.
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Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in cancer coping self-efficacy (Cancer Behavior Inventory-Brief Form, modified)
Délai: Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
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Change in Cancer Behavior Inventory (Brief Form; modified) total score (Likert-type confidence ratings).
Calculated as follow-up score minus baseline score.
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Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
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Aromatherapy Inhaler Use Log (Inhaler Use Log)
Délai: 1 day (Inhaler Use Day)
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Number of aromatherapy inhalations recorded by participants on a paper log during the Inhaler Use Day.
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1 day (Inhaler Use Day)
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Aromatherapy experience (Final Evaluation of Aromatherapy)
Délai: Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)
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Participant-rated aromatherapy experience using a 5-item Likert-type scale (1 = Terrible, 5 = Neutral, 10 = Exceptional).
(Group B only.)
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Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Oh, PhD, MPH, RN, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-65140
- NCI-2026-02783 (Identificateur de registre: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .