Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aromaterapia HSCT-hädän hoitoon

keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Stanford University

Aromaterapiainhalaattorin käyttö hematopoieettisten kantasolujen siirtopotilaiden ahdistukseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aromaterapiainhalaattorin käyttöä ja sitä, miten se voi vaikuttaa potilaiden syöpään ja selviytymiseen ensimmäisinä päivinä hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe 1: Elinsiirtopäivä +1, +2 tai +3. Vaihe 2: Washout Day: Vain normaalihoito (SOC) -farmakologinen interventio. Vaihe 3: Elinsiirtopäivä +3, +4 tai +5). Tutkimuksen valmistuminen: Elinsiirtopäivä +4, +5 tai +6.

*Opiskelutoiminta tapahtuu yhtenä päivänä jokaisessa vaiheessa. Kolmen päivän ikkuna vaiheille 1 ja 3 mahdollistaa kuitenkin potilaan kykyä osallistua välittömästi elinsiirron jälkeiseen jaksoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autologiset ja allogeeniset potilaat otettu E1:een suunniteltua HSCT:tä varten
  • Potilaat, joilla on HSCT:tä vaativia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
  • Ei allergioita laventelin tai piparmintun eteerisille öljyille
  • Sinun on täytynyt saada kemoterapiaa valmistelevan hoito-ohjelman aikana (yhden tai usean aineen hoito)
  • Yli 18-vuotias aikuinen potilas
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on otettu kimeerinen antigeenireseptori T-solu (CART) infuusio
  • Potilaat, jotka saavat elinsiirron sukusolukasvaimen diagnoosia varten
  • Odottamaton/ suunnittelematon sisäänpääsy (esim. neutropeeninen kuume, sekavuus, kliinisen tilanteen heikkeneminen)
  • Immuuniefektorisoluihin liittyvä neurotoksisuusoireyhtymä (ICANS), luokka 1–4
  • Skleroderman historia
  • Eteisvärinän historia
  • Tunnettu G6PD-puutoshistoria
  • Allerginen laventelin tai piparmintun eteerisille öljyille
  • 18-vuotias tai sitä nuorempi lapsipotilas
  • Ei pysty puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Haluton tai kyvytön antamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: SOC vain sitten SOC plus aromaterapiainhalaattori
  1. Osallistuja saa standardihoitofarmakologista interventiota (SOC) tarpeen mukaan koko päivän ajan.
  2. Osallistujat täyttävät Standard of Care Pharmacological Intervention -käyttölokin.
  3. Klo 13.00–15.00 tutkimushenkilöstö hallinnoi NCCN-hätälämpömittaria ja ongelmalistaa.
Muut: Aromaterapia inhalaattori
Lavender Aromatherapy Inhaler Piparminttu Aromaterapia Inhalaattori
Muut: SOC ja Aromatherapy Inhaler sitten vain SOC
  1. Osallistuja käyttää aromaterapiainhalaattoria tarpeen mukaan enintään kahden (2) tunnin ajan aamulla ja täyttää aromaterapiainhalaattorin käyttölokin.
  2. Klo 13.00–15.00 tutkimushenkilöstö hallinnoi NCCN-hätälämpömittaria ja ongelmalistaa.
Muut: Aromaterapia inhalaattori
Lavender Aromatherapy Inhaler Piparminttu Aromaterapia Inhalaattori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos asenteissa ja uskomuksissa täydentävään ja vaihtoehtoiseen lääketieteeseen liittyvästä tutkimuksesta
Aikaikkuna: Vaihe 1 perustila (siirtopäivä +1, +2 tai +3), vaihe 3 (siirtopäivä +3, +4 tai +5)
15-osainen Likert-tyyppinen asteikko (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä); verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 100, ja ne arvioidaan erikseen; korkeammat pisteet osoittavat suurempia odotettuja hyötyjä, havaittuja esteitä ja positiivisia subjektiivisia normeja
Vaihe 1 perustila (siirtopäivä +1, +2 tai +3), vaihe 3 (siirtopäivä +3, +4 tai +5)
Muutos NCCN-hätälämpömittarissa
Aikaikkuna: Vaiheen 1 perustaso (siirtopäivä +1, +2 tai +3); Tutkimuksen päättymispäivään asti (siirtopäivä +4, +5 tai +6)
Hädän "lämpömittari" (visuaalinen analoginen asteikko; 0 = ei hätää, 10 = äärimmäinen hätä) hätätilan arvioimiseksi
Vaiheen 1 perustaso (siirtopäivä +1, +2 tai +3); Tutkimuksen päättymispäivään asti (siirtopäivä +4, +5 tai +6)
Muutos NCCN-hätäongelmaluettelossa
Aikaikkuna: Vaiheen 1 perustila (siirtopäivä +1, +2 tai +3) tutkimuksen päättymispäivään (siirtopäivä +4, +5 tai +6)
Hätäkohtainen ongelmaluettelo viidellä alueella (tarkistuslista); valinnainen avoin kysymys "muista ongelmista"
Vaiheen 1 perustila (siirtopäivä +1, +2 tai +3) tutkimuksen päättymispäivään (siirtopäivä +4, +5 tai +6)
Muutos syövän käyttäytymiskartoituksessa (lyhyt lomake)
Aikaikkuna: Vaiheen 1 perustila (siirtopäivä +1, +2 tai +3) tutkimuksen päättymispäivään (siirtopäivä +4, +5 tai +6)
12-osainen Likert-tyyppinen asteikko (1 = ei ollenkaan varma, 5 = kohtalaisen itsevarma, 10 = täysin varma); luottamuksen taso erilaisiin toimiin, käyttäytymiseen ja tunteisiin syöpähoidon aikana ja sen jälkeen
Vaiheen 1 perustila (siirtopäivä +1, +2 tai +3) tutkimuksen päättymispäivään (siirtopäivä +4, +5 tai +6)
Aromaterapiainhalaattorin käyttöloki
Aikaikkuna: Jopa 6 päivää
Potilaiden suorittama aromaterapiainhalaattorin käyttöloki.
Jopa 6 päivää
Farmakologiset hoitotoimenpiteet – pahoinvointi (STAnford Research Repository – STARR)
Aikaikkuna: Jopa 6 päivää
Kaaviokatsaus käyttämällä STAnford Research Repositorya (STARR) pahoinvoinnin farmakologisista toimenpiteistä (ondansetroni, loratsepaami, proklooriperatsiini IV tai oraalinen, IV aprepitantti).
Jopa 6 päivää
Standard of Care Farmakologiset interventiot - Unettomuus
Aikaikkuna: Vaihe 1 (siirtopäivä +1, +2 tai +3), vaihe 3 (siirtopäivä +3, +4 tai +5)
Kaaviokatsaus käyttäen STAnford Research Repository (STARR) farmakologisia interventioita unettomuuteen (tratsodoni oraalinen, melatoniini oraalinen).
Vaihe 1 (siirtopäivä +1, +2 tai +3), vaihe 3 (siirtopäivä +3, +4 tai +5)
Farmakologiset interventiot - Kipu
Aikaikkuna: Jopa 6 päivää
Kaaviokatsaus käyttämällä STAnford Research Repository (STARR) farmakologisia interventioita kipua varten (oksikodoni suun kautta, hydromorfoni IV tai suun kautta, IV fentanyyli, asetaminofeeni suun kautta, morfiini IV tai suun kautta).
Jopa 6 päivää
Aromaterapian loppuarviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymispäivä (siirtopäivä +4, +5 tai +6)
5-osainen Likert-tyyppinen asteikko (1 = kamala, 5 = neutraali, 10 = poikkeuksellinen); potilaan arvio aromaterapiakokemuksesta
Tutkimuksen päättymispäivä (siirtopäivä +4, +5 tai +6)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aubrey L Florom-Smith, PhD, RN, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-65140

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aromaterapia inhalaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa