Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aromatherapie voor HSCT-nood

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Stanford University

Aromatherapie-inhalator Gebruik voor hematopoietische stamceltransplantatie Patiëntnood

Het doel van dit onderzoek is om het gebruik van aromatherapie-inhalatoren te evalueren en hoe dit het leed van kanker en het omgaan met kanker door patiënten in de eerste paar dagen na hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fase 1: Transplantatiedag +1, +2 of +3. Fase 2: Washout-dag: alleen farmacologische interventie volgens de standaardzorg (SOC). Fase 3: Transplantatiedag +3, +4 of +5). Voltooiing van het onderzoek: transplantatiedag +4, +5 of +6.

*Studieactiviteiten vinden per fase op één dag plaats. Echter, een periode van drie dagen voor fase 1 en 3 zal het mogelijk maken om na te gaan of patiënten in staat zijn om deel te nemen aan de periode direct na de transplantatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Stanford University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Oh, PhD, MPH, RN
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Autologe en allogene patiënten opgenomen in E1 voor geplande HSCT
  • Patiënten met hematologische maligniteiten die HSCT nodig hebben
  • Geen allergieën voor etherische oliën van lavendel of pepermunt
  • Moet chemotherapie hebben gekregen tijdens het voorbereidende regime (regime met één of meerdere middelen)
  • Volwassen patiënt ouder dan 18 jaar
  • Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen voor infusie van chimere antigeenreceptor-T-cellen (CART).
  • Patiënten die een transplantatie ondergaan voor de diagnose van een kiemceltumor
  • Onverwachte/ongeplande opname (bijv. neutropenische koorts, verwardheid, klinische achteruitgang)
  • Immuuneffectorcelgeassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICANS) graad 1 tot en met 4
  • Geschiedenis van sclerodermie
  • Geschiedenis van atriumfibrilleren
  • Bekende geschiedenis van G6PD-deficiëntie
  • Allergisch voor essentiële oliën van lavendel of pepermunt
  • Pediatrische patiënt van 18 jaar of jonger
  • Kan geen Engels spreken, lezen en begrijpen
  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Usual Care
Participants receive standard supportive care during hospitalization. No aromatherapy stick is provided.
Ander: Standard of Care
Participants receive standard inpatient supportive care during the acute post-HCT period. No aromatherapy inhaler is provided.
Experimenteel: Aromatherapy + Usual Care
Participants receive standard supportive care plus aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation. Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3). Use is tracked with an inhaler use log. The aromatherapy "dose" is standardized by a maximum total exposure time (up to 2 hours total), while allowing participants to choose how to distribute use.
Ander: Aromatherapy Stick
Participants receive aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation during the early post-transplant inpatient period. Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3) and is documented using an inhaler use log. Total exposure is limited to a maximum of 2 hours.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in cancer distress (NCCN Distress Thermometer)
Tijdsspanne: Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
Change in NCCN Distress Thermometer score (0-10 visual analog scale). Calculated as follow-up score minus baseline score.
Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in cancer coping self-efficacy (Cancer Behavior Inventory-Brief Form, modified)
Tijdsspanne: Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
Change in Cancer Behavior Inventory (Brief Form; modified) total score (Likert-type confidence ratings). Calculated as follow-up score minus baseline score.
Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
Aromatherapy Inhaler Use Log (Inhaler Use Log)
Tijdsspanne: 1 day (Inhaler Use Day)
Number of aromatherapy inhalations recorded by participants on a paper log during the Inhaler Use Day.
1 day (Inhaler Use Day)
Aromatherapy experience (Final Evaluation of Aromatherapy)
Tijdsspanne: Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)
Participant-rated aromatherapy experience using a 5-item Likert-type scale (1 = Terrible, 5 = Neutral, 10 = Exceptional). (Group B only.)
Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Oh, PhD, MPH, RN, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-65140
  • NCI-2026-02783 (Register-ID: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren