Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aromaterapie pro HSCT Distress

29. května 2026 aktualizováno: Stanford University

Aromaterapeutický inhalátor pro použití při tísni pacientů po transplantaci krvetvorných kmenových buněk

Účelem tohoto výzkumu je vyhodnotit používání aromaterapeutického inhalátoru a jeho vliv na zvládání rakoviny u pacientů v prvních dnech po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze 1: Transplantační den +1, +2 nebo +3. Fáze 2: Vymývací den: Pouze farmakologická intervence standardní péče (SOC). Fáze 3: Den transplantace +3, +4 nebo +5). Dokončení studie: den transplantace +4, +5 nebo +6.

*Studijní aktivity budou probíhat v jeden den pro každou fázi. Třídenní okno pro fáze 1 a 3 však umožní zvážit schopnost pacientů zapojit se do období bezprostředně po transplantaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anna Oh, PhD, MPH, RN
  • Telefonní číslo: 650-512-6691
  • E-mail: aoh2@stanford.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Oh, PhD, MPH, RN
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Autologní a alogenní pacienti přijatí do E1 pro plánovanou HSCT
  • Pacienti s hematologickými malignitami vyžadujícími HSCT
  • Žádné alergie na levandulový nebo mátový esenciální olej
  • Musí podstoupit chemoterapii během přípravného režimu (režim s jedním nebo více léčivy)
  • Dospělý pacient starší 18 let
  • Umět mluvit, číst a rozumět anglicky
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přijatí k infuzi chimérického antigenního receptoru T buněk (CART).
  • Pacienti po transplantaci pro diagnostiku nádoru ze zárodečných buněk
  • Neočekávané/neplánované přijetí (např. neutropenická horečka, zmatenost, klinické zhoršení)
  • Syndrom neurotoxicity související s imunitními efektorovými buňkami (ICANS) stupeň 1 až 4
  • Historie sklerodermie
  • Fibrilace síní v anamnéze
  • Známá anamnéza nedostatku G6PD
  • Alergický na levandulový nebo mátový esenciální olej
  • Pediatrický pacient ve věku 18 let nebo méně
  • Neschopnost mluvit, číst a rozumět anglicky
  • Neochotný nebo neschopný poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Usual Care
Participants receive standard supportive care during hospitalization. No aromatherapy stick is provided.
Jiný: Standard of Care
Participants receive standard inpatient supportive care during the acute post-HCT period. No aromatherapy inhaler is provided.
Experimentální: Aromatherapy + Usual Care
Participants receive standard supportive care plus aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation. Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3). Use is tracked with an inhaler use log. The aromatherapy "dose" is standardized by a maximum total exposure time (up to 2 hours total), while allowing participants to choose how to distribute use.
Jiný: Aromatherapy Stick
Participants receive aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation during the early post-transplant inpatient period. Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3) and is documented using an inhaler use log. Total exposure is limited to a maximum of 2 hours.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in cancer distress (NCCN Distress Thermometer)
Časové okno: Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
Change in NCCN Distress Thermometer score (0-10 visual analog scale). Calculated as follow-up score minus baseline score.
Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in cancer coping self-efficacy (Cancer Behavior Inventory-Brief Form, modified)
Časové okno: Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
Change in Cancer Behavior Inventory (Brief Form; modified) total score (Likert-type confidence ratings). Calculated as follow-up score minus baseline score.
Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
Aromatherapy Inhaler Use Log (Inhaler Use Log)
Časové okno: 1 day (Inhaler Use Day)
Number of aromatherapy inhalations recorded by participants on a paper log during the Inhaler Use Day.
1 day (Inhaler Use Day)
Aromatherapy experience (Final Evaluation of Aromatherapy)
Časové okno: Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)
Participant-rated aromatherapy experience using a 5-item Likert-type scale (1 = Terrible, 5 = Neutral, 10 = Exceptional). (Group B only.)
Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Oh, PhD, MPH, RN, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-65140
  • NCI-2026-02783 (Identifikátor registru: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standard of Care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit