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HSCT 困扰的芳香疗法

2026年8月10日 更新者：Stanford University

香薰吸入器用于造血干细胞移植患者的痛苦

这项研究的目的是评估芳香疗法吸入器的使用，以及它如何影响造血干细胞移植 (HSCT) 后最初几天的癌症困扰和患者的应对。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

第 1 阶段：移植日 +1、+2 或 +3。 第 2 阶段：清除日：仅标准护理 (SOC) 药物干预。 第 3 阶段：移植日 +3、+4 或 +5）。 研究完成：移植日 +4、+5 或 +6。

*每个阶段的学习活动将在一天内进行。 然而，第 1 和第 3 阶段的三天窗口将允许考虑患者参与移植后即时阶段的能力。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Anna Oh, PhD, MPH, RN
  • 电话号码：650-512-6691
  • 邮箱：aoh2@stanford.edu

学习地点

  • 美国
    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • 招聘中
        • Stanford University
        • 首席研究员：
          • Anna Oh, PhD, MPH, RN
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 自体和同种异体患者进入 E1 进行计划的 HSCT
  • 需要 HSCT 的血液系统恶性肿瘤患者
  • 对薰衣草或薄荷精油不过敏
  • 必须在准备方案（单药或多药方案）期间接受过化疗
  • 18岁以上成年患者
  • 能够说、读和理解英语
  • 愿意并能够提供知情同意

排除标准：

  • 接受嵌合抗原受体 T 细胞 (CART) 输注的患者
  • 接受移植以诊断生殖细胞肿瘤的患者
  • 意外/计划外入院（例如，中性粒细胞减少性发热、意识模糊、临床恶化）
  • 免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS) 1 至 4 级
  • 硬皮病史
  • 房颤病史
  • 已知的 G6PD 缺乏病史
  • 对薰衣草或薄荷精油过敏
  • 18 岁或以下的儿科患者
  • 无法说、读和理解英语
  • 不愿意或不能提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Usual Care
Participants receive standard supportive care during hospitalization. No aromatherapy stick is provided.
其他：Standard of Care
Participants receive standard inpatient supportive care during the acute post-HCT period. No aromatherapy inhaler is provided.
实验性的：Aromatherapy + Usual Care
Participants receive standard supportive care plus aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation. Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3). Use is tracked with an inhaler use log. The aromatherapy "dose" is standardized by a maximum total exposure time (up to 2 hours total), while allowing participants to choose how to distribute use.
其他：Aromatherapy Stick
Participants receive aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation during the early post-transplant inpatient period. Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3) and is documented using an inhaler use log. Total exposure is limited to a maximum of 2 hours.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in cancer distress (NCCN Distress Thermometer)
大体时间：Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
Change in NCCN Distress Thermometer score (0-10 visual analog scale). Calculated as follow-up score minus baseline score.
Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change in cancer coping self-efficacy (Cancer Behavior Inventory-Brief Form, modified)
大体时间：Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
Change in Cancer Behavior Inventory (Brief Form; modified) total score (Likert-type confidence ratings). Calculated as follow-up score minus baseline score.
Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)
Aromatherapy Inhaler Use Log (Inhaler Use Log)
大体时间：1 day (Inhaler Use Day)
Number of aromatherapy inhalations recorded by participants on a paper log during the Inhaler Use Day.
1 day (Inhaler Use Day)
Aromatherapy experience (Final Evaluation of Aromatherapy)
大体时间：Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)
Participant-rated aromatherapy experience using a 5-item Likert-type scale (1 = Terrible, 5 = Neutral, 10 = Exceptional). (Group B only.)
Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

调查人员

  • 首席研究员：Anna Oh, PhD, MPH, RN、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月16日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月21日

首次发布 (实际的)

2022年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月10日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-65140
  • NCI-2026-02783 (注册表标识符：National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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