EEG 및 신경인지 평가는 COVID Brainfog 증상과 상관관계가 있습니까?
2025년 5월 14일 업데이트: Edward Michelson, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
COVID19가 뇌 및 대뇌 기능에 미치는 영향; 신경인지 평가와 함께 뇌 전기 활동의 정량적 측정이 증상 및 임상 평가와 상관관계가 있습니까?
일부 코로나19 환자의 신경학적 증상('브레인 포그')이 뇌진탕 환자의 증상과 유사하기 때문에 이 연구의 목적은 코로나19 환자의 뇌파 및 인지 기능 변화를 파악하는 것이다.
FDA 승인 BrainScope 의료 기기를 표준 신경인지 테스트와 함께 사용하여 전기 바이오마커와의 상관관계를 확인하고 COVID-19 감염과 관련된 변경된 뇌 전기 활동의 새롭고 고유한 패턴을 잠재적으로 식별할 것입니다.
기준선 평가는 병원 발표 직후에 수행되고 두 번째 평가는 퇴원 후 45-60일에 수행되어 임상 상태, 뇌 전기 바이오마커 및 신경인지 성능을 재평가합니다.
목표는 COVID-19 브레인 포그 치료에 대한 향후 연구에 사용될 수 있는 COVID-19 감염과 관련된 뇌 기능/기능 장애의 객관적인 측정을 개발하고 회복 추적을 돕는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 선별 및 동의 - COVID-19 진단을 받은 환자는 '브레인 포그' 증상(혼돈, 기억력 변화, 두통, 집중력 저하)이 있는지 연구원이 질문합니다. 긍정 응답자는 간단한 정신 상태 검사(미니 MoCA)를 완료해야 합니다. 30점 만점에 25점 이하인 환자는 공식 서면 동의 절차로 넘어갑니다. 또한 COVID 양성이지만 'brainfog' 증상을 경험하지 않는 대조군 환자 5명을 모집합니다.
- 뇌파도(EEG) - Brainscope 장치를 사용하여 EEG를 수행합니다.
- 신경인지 평가(뇌 기능 테스트) - EEG 전극이 부착된 상태에서 주의력, 집중력, 반응 시간, 처리 속도, 의사 결정 및 실행 기능을 테스트하는 이러한 평가를 수행합니다. 이는 구조적 뇌 손상의 가능성과 뇌 기능 손상의 가능성 및 심각성에 대해 FDA 승인 알고리즘을 사용하여 계산되는 구조적 손상 분류기(SIC) 및 뇌진탕 지수(CI) 평가라고 합니다.
- 전체 MoCA 평가 - Brainscope 평가 후 환자는 종이 기반 전체 MoCA 인지 평가에 대한 질문을 받고 점수가 기록됩니다.
- 뇌진탕 증상 목록(CSI) - 연구 담당자는 뇌진탕이 있는 부상 환자를 평가하기 위한 표준화된 도구인 CSI를 사용하여 증상에 대해 질문합니다.
- COVID 증상 목록 - 연구원은 표준화된 PROMIS 설문 조사를 사용하여 COVID 증상에 대한 정보를 수집합니다. (호흡곤란 정도 및 신체기능)
- 인구 통계 - 활력 징후, 맥박 산소 측정, 보충 산소 요구 사항, 신체 검사, 신경 학적 검사, 실험실 테스트 결과, 입원 중 투여된 약물 및 머리에 수행된 모든 영상 결과와 함께 연령 및 성별을 포함하는 인구 통계 정보를 수집합니다. 입원 중. 치료 표준으로 얻은 혈구 수, 화학 및 염증의 바이오마커를 포함한 표준 실험실 결과가 기록됩니다.
- 후속 방문 - 참가자는 퇴원 후 45-60일 후에 후속 방문을 위해 클리닉으로 돌아갑니다. 그 방문에서 Brainscope EEG, 정신 기능 테스트 및 증상 조사가 반복됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
EL Paso, Texas, 미국, 79905
- University Medical Center of El Paso
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
'브레인 포그' 증상을 경험하고 병원에 입원할 COVID-19 감염 성인.
설명
포함 기준:
- 현재 COVID 19 감염
- '브레인 포그' 증상(예: 혼란, 정신적 둔화, 집중할 수 없음)을 경험함
- 14 또는 15의 GCS
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 충분한 정신 능력
- 혈역학적으로 안정
- EEG 수집 및 신경 측정 검사와 협력 가능
- ICU가 아닌 바닥 침대에 입원
제외 기준:
- 두부 또는 안면 외상
- 머리에 전극을 부착할 수 없는 모든 이상
- 알려진 중추신경계(CNS) 질환, 즉 다발성 경화증, 파킨슨병
- 발작 장애 알기
- 알려진 치매
- 대사성 뇌병증 즉, 요독증, 간
- 동의할 수 없을 정도의 알코올 중독
- 비강 캐뉼라 또는 단순 안면 마스크로 92%로 교정되지 않는 저산소증
- 만성 알코올 또는 약물 의존
- 이전의 뇌혈관 사고(CVA)
- 이전 뇌 수술
- 알려진 뇌 질량
- 동의 시 진정제 복용
- 투석 중인 말기 신장 질환(ESRD)
- 급성 정신병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
정신 상태 변화를 경험하지 않는 COVID 환자
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BrainScope 장치 및 기타 설문 조사로 수행된 인지 테스트와 함께 BrainScope 장치를 사용하여 수행된 수정된 EEG.
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COVID 환자
혼란을 겪고 있는 코로나 환자,
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BrainScope 장치 및 기타 설문 조사로 수행된 인지 테스트와 함께 BrainScope 장치를 사용하여 수행된 수정된 EEG.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 감염 및 '브레인 포그' 증상이 있는 환자의 고유한 뇌 전기 활동 식별
기간: 기준선 및 후속 평가(퇴원 후 45-60일)
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'브레인 포그' 증상이 없는 COVID 환자와 비교하여 '브레인 포그' 증상이 있는 COVID 환자가 보여주는 EEG 변화 유형을 컴파일합니다.
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기준선 및 후속 평가(퇴원 후 45-60일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 신경인지 기능 장애의 지속
기간: 기준선 및 후속 평가(퇴원 후 45-60일)
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기준선 및 후속 방문 시 신경인지 검사 결과 비교
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기준선 및 후속 평가(퇴원 후 45-60일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward Michelson, MD, Chair, Dept of Emergency Medicine; TTUHSC El Paso
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Graham EL, Clark JR, Orban ZS, Lim PH, Szymanski AL, Taylor C, DiBiase RM, Jia DT, Balabanov R, Ho SU, Batra A, Liotta EM, Koralnik IJ. Persistent neurologic symptoms and cognitive dysfunction in non-hospitalized Covid-19 "long haulers". Ann Clin Transl Neurol. 2021 May;8(5):1073-1085. doi: 10.1002/acn3.51350. Epub 2021 Mar 30.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E22060
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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