O EEG e as avaliações neurocognitivas se correlacionam com os sintomas do COVID Brainfog?
14 de maio de 2025 atualizado por: Edward Michelson, MD, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Efeitos do COVID19 no cérebro e na função cerebral; As medidas quantitativas da atividade elétrica do cérebro junto com as avaliações neurocognitivas se correlacionam com os sintomas e a avaliação clínica?
Como os sintomas neurológicos de alguns pacientes com COVID ('névoa cerebral') se assemelham aos de pacientes com concussão, o objetivo deste estudo é identificar alterações no EEG e na função cognitiva em pacientes com COVID.
Usaremos o dispositivo médico BrainScope aprovado pela FDA em conjunto com testes neurocognitivos padrão para identificar correlações com biomarcadores elétricos e para potencialmente identificar novos padrões únicos de atividade elétrica cerebral alterada associada à infecção por COVID-19.
Uma avaliação inicial será realizada logo após a apresentação no hospital e, em seguida, uma segunda avaliação será realizada 45-60 dias após a alta hospitalar para reavaliar o estado clínico, os biomarcadores elétricos cerebrais e o desempenho neurocognitivo.
O objetivo será desenvolver uma medição objetiva da função/disfunção cerebral associada à infecção por COVID-19, que pode ser empregada em estudos futuros de tratamentos para o nevoeiro cerebral da COVID-19 e para auxiliar no rastreamento da recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Triagem e Consentimento - Os pacientes com diagnóstico de COVID-19 serão questionados pelo pessoal da pesquisa se estão apresentando sintomas de 'névoa cerebral' (confusão, memória alterada, dor de cabeça, dificuldade de concentração). Aqueles que responderem afirmativamente serão solicitados a fazer um breve exame do estado mental (mini MoCA). Os pacientes com pontuação de 25 ou menos em 30 passarão para o processo formal de consentimento por escrito. Também recrutaremos 5 pacientes de controle que são positivos para COVID, mas não apresentam sintomas de 'informação cerebral'.
- Eletroencefalograma (EEG) - Faremos um EEG usando um dispositivo Brainscope.
- Avaliação Neurocognitiva (testes de função cerebral) - Enquanto os eletrodos de EEG ainda estiverem conectados, realizaremos essas avaliações que testam atenção, concentração, tempo de reação, velocidade de processamento, tomada de decisão e função executiva. Eles são chamados de avaliações do classificador de lesão estrutural (SIC) e do índice de concussão (CI), que são computadas usando algoritmos aprovados pela FDA para a probabilidade de lesão cerebral estrutural e a probabilidade e gravidade do comprometimento da função cerebral.
- Avaliação completa do MoCA - Após a avaliação do Brainscope, serão feitas perguntas aos pacientes sobre a avaliação cognitiva completa do MoCA em papel e a pontuação será registrada.
- Inventário de sintomas de concussão (CSI) - A equipe do estudo fará perguntas sobre os sintomas usando o CSI, que é uma ferramenta padronizada para avaliar pacientes feridos com concussão.
- Inventário de sintomas de COVID - O pessoal de pesquisa coletará informações sobre os sintomas de COVID usando pesquisas PROMIS padronizadas. (gravidade da dispneia e função física)
- Dados demográficos - Coletaremos informações demográficas que incluem idade e sexo, juntamente com sinais vitais, oximetria de pulso e necessidade de oxigênio suplementar, exame físico, exame neurológico, resultados de exames laboratoriais, medicamentos administrados durante a hospitalização e resultados de qualquer imagem feita na cabeça durante a internação. Os resultados laboratoriais padrão, incluindo hemogramas, química e biomarcadores de inflamação obtidos como padrão de atendimento, serão registrados.
- Visita de acompanhamento - Os participantes retornarão à clínica para uma visita de acompanhamento 45 a 60 dias após a alta do hospital. Nessa visita, o Brainscope EEG, testes de função mental e pesquisas de sintomas serão repetidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
EL Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- University Medical Center of El Paso
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com infecção por COVID-19 que apresentam sintomas de 'névoa cerebral' e que serão internados no hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção atual por COVID 19
- Experimentando sintomas de 'névoa cerebral' (por exemplo, confusão, lentidão mental, incapacidade de concentração)
- GCS de 14 ou 15
- capacidade mental suficiente para fornecer consentimento informado
- hemodinamicamente estável
- capaz de cooperar com a coleta de EEG e testes neurométricos
- internado em uma cama no chão, em vez de UTI
Critério de exclusão:
- Traumatismo craniano ou facial
- Qualquer anormalidade que impeça a colocação de eletrodos na cabeça
- Doença conhecida do sistema nervoso central (SNC), ou seja, EM, doença de Parkinson
- Conheça o distúrbio convulsivo
- demência conhecida
- Encefalopatia metabólica, ou seja, uremia,
- Intoxicação alcoólica a ponto de não poderem dar consentimento
- Hipóxia não corrigida para 92% por cânula nasal ou máscara facial simples
- Dependência crônica de álcool ou drogas
- Acidente vascular cerebral (AVC) prévio
- Cirurgia cerebral prévia
- massa cerebral conhecida
- Receber medicamentos sedativos no momento do consentimento
- Doença renal terminal (ESRD) em diálise
- psicose aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
Pacientes com COVID que NÃO apresentam estado mental alterado
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EEG modificado realizado usando o dispositivo BrainScope juntamente com testes cognitivos realizados com o dispositivo BrainScope e outras pesquisas.
|
|
Pacientes com COVID
Pacientes com COVID que estão passando por confusão,
|
EEG modificado realizado usando o dispositivo BrainScope juntamente com testes cognitivos realizados com o dispositivo BrainScope e outras pesquisas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identifique a atividade elétrica cerebral única em pacientes com infecção por COVID-19 e sintomas de 'névoa cerebral'
Prazo: Avaliações iniciais e de acompanhamento (45-60 dias após a alta hospitalar)
|
Compile os tipos de alterações de EEG demonstradas por pacientes com COVID com sintomas de 'névoa cerebral' em comparação com pacientes com COVID sem sintomas de 'névoa cerebral'.
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Avaliações iniciais e de acompanhamento (45-60 dias após a alta hospitalar)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Persistência da disfunção neurocognitiva ao longo do tempo
Prazo: Avaliações iniciais e de acompanhamento (45-60 dias após a alta hospitalar)
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Comparação dos resultados dos testes neurocognitivos nas visitas iniciais e de acompanhamento
|
Avaliações iniciais e de acompanhamento (45-60 dias após a alta hospitalar)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward Michelson, MD, Chair, Dept of Emergency Medicine; TTUHSC El Paso
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Graham EL, Clark JR, Orban ZS, Lim PH, Szymanski AL, Taylor C, DiBiase RM, Jia DT, Balabanov R, Ho SU, Batra A, Liotta EM, Koralnik IJ. Persistent neurologic symptoms and cognitive dysfunction in non-hospitalized Covid-19 "long haulers". Ann Clin Transl Neurol. 2021 May;8(5):1073-1085. doi: 10.1002/acn3.51350. Epub 2021 Mar 30.
- Maury A, Lyoubi A, Peiffer-Smadja N, de Broucker T, Meppiel E. Neurological manifestations associated with SARS-CoV-2 and other coronaviruses: A narrative review for clinicians. Rev Neurol (Paris). 2021 Jan-Feb;177(1-2):51-64. doi: 10.1016/j.neurol.2020.10.001. Epub 2020 Dec 16.
- Bazarian JJ, Elbin RJ, Casa DJ, Hotz GA, Neville C, Lopez RM, Schnyer DM, Yeargin S, Covassin T. Validation of a Machine Learning Brain Electrical Activity-Based Index to Aid in Diagnosing Concussion Among Athletes. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2037349. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37349.
- Hanley D, Prichep LS, Bazarian J, Huff JS, Naunheim R, Garrett J, Jones EB, Wright DW, O'Neill J, Badjatia N, Gandhi D, Curley KC, Chiacchierini R, O'Neil B, Hack DC. Emergency Department Triage of Traumatic Head Injury Using a Brain Electrical Activity Biomarker: A Multisite Prospective Observational Validation Trial. Acad Emerg Med. 2017 May;24(5):617-627. doi: 10.1111/acem.13175. Epub 2017 Mar 31.
- Hanley D, Prichep LS, Badjatia N, Bazarian J, Chiacchierini R, Curley KC, Garrett J, Jones E, Naunheim R, O'Neil B, O'Neill J, Wright DW, Huff JS. A Brain Electrical Activity Electroencephalographic-Based Biomarker of Functional Impairment in Traumatic Brain Injury: A Multi-Site Validation Trial. J Neurotrauma. 2018 Jan 1;35(1):41-47. doi: 10.1089/neu.2017.5004. Epub 2017 Sep 21.
- Lambrecq V, Hanin A, Munoz-Musat E, Chougar L, Gassama S, Delorme C, Cousyn L, Borden A, Damiano M, Frazzini V, Huberfeld G, Landgraf F, Nguyen-Michel VH, Pichit P, Sangare A, Chavez M, Morelot-Panzini C, Morawiec E, Raux M, Luyt CE, Rufat P, Galanaud D, Corvol JC, Lubetzki C, Rohaut B, Demeret S, Pyatigorskaya N, Naccache L, Navarro V; Cohort COVID-19 Neurosciences (CoCo Neurosciences) Study Group. Association of Clinical, Biological, and Brain Magnetic Resonance Imaging Findings With Electroencephalographic Findings for Patients With COVID-19. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e211489. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.1489. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2219899. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.19899.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E22060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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