페티딘 플러스 덱사메타손 대 척수강내 주사 대 부피바카인 단독
하지 정형외과 수술에서 페티딘과 덱사메타손 척수강내 주사 대 부피바카인 척수강내 주사: 비교 연구
연구 개요
상세 설명
페티딘은 유일한 마취제인 부피바카인과 비교했을 때 유리하게 비교되어 하복부 및 골반 수술에 탁월한 조건을 제공합니다. 일부 연구에서는 경막내 페티딘이 경막내 부피바카인에 비해 운동 회복이 짧고 수술 후 진통 효과가 연장되는 것으로 나타났습니다. 척추마취시 페티딘의 부작용은 가려움증, 메스꺼움, 구토, 호흡억제이다. 1mg/kg intrathecal pethidine의 복용량은 수술 마취를 제공합니다. 그러나 그 효과는 최근 연구에서 널리 사용되지 않습니다.
Dexamethasone은 척추 마취 및 기타 국소 마취 기술 동안 국소 마취제의 보조제로 사용되며 통증을 줄이고 수술 후 진통 기간을 연장합니다. Intrathecal dexamethasone은 동맥 저혈압, 메스꺼움, 구토 및 떨림과 같은 척추 마취의 합병증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 하지 정형외과 수술을 위한 척수 마취 중 척수강내 부피바카인에 페티딘에 대한 척수강내 덱사메타손을 추가하는 것이 더 나은 결과와 부작용이 적은 더 나은 대안이 될 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, 이집트, 44511
- Faculty of Medicine , Zagazig University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 수용.
- 하지 정형외과 수술이 예정된 환자
- 남녀 모두
- 환자의 나이 >18세.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I, II 환자.
제외 기준:
- 환자의 나이 ≤18세.
- 비협조적인 환자 및 심리적 문제가 있는 환자.
- 척추 마취에 금기 사항이 있는 환자.
- 부피바카인, 덱사메타손 또는 페티딘에 대한 금기 사항이 있는 환자.
- ASA 신체 상태 III 및 IV인 환자.
- 병적 비만(BMI >35).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부피바카인 그룹
환자는 0.5%의 고압 부피바카인 3ml를 척수강내 주사하여 척수 마취로 마취됩니다.
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부피바카인 단독 척수강내 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 페티딘 + 덱사메타손 그룹
환자는 1mg/kg 무보존제 페티딘과 0.9% 염화나트륨으로 3ml의 부피로 희석된 4mg 덱사메타손을 척수강내 주사하여 척추 마취로 마취됩니다.
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페티딘 + 덱사메타손 척수강내 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조진통이 처음 필요한 시기
기간: 수술 후 24시간
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연구 약물의 척추강내 주사 종료부터 환자가 설명한 대로 NRS 4에 도달한 통증이 처음 보고될 때까지의 시간.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 혈압 측정 변화 (저혈압 발생률)
기간: 절차 기간
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저혈압 발생률은 "연구 약물을 척추강내 주사하기 전의 수치보다 평균 동맥 혈압이 20% 이상 감소한 것으로 정의됩니다."
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절차 기간
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심박수 측정의 수술 중 변화(서맥 발생률)
기간: 절차 기간
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서맥은 "심박수가 기본 판독값의 20% 이상 감소하는 것으로 정의됩니다".
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절차 기간
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감각 차단의 시작
기간: 절차 기간
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감각 수준은 10분 동안 1분마다 핀프릭 기법을 사용하여 확인한 다음 일정한 블록이 얻어질 때까지 2분 간격으로 확인했습니다.
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절차 기간
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모터 블록의 시작
기간: 절차 기간
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Modified Bromage Score를 사용하여 모터 블록을 확인했습니다. "Bromage 0은 엉덩이, 무릎 및 발목의 완전한 움직임을 의미하며 Bromage 1은 중력에 대해 다리를 들어 올리는 능력의 상실을 의미하지만 무릎 및 발목 관절을 구부릴 수 있는 것을 의미하며 Bromage 2 Bromage 3은 고관절과 무릎 관절을 구부리는 능력을 상실했지만 발목의 굴곡은 유지했으며, Bromage 3은 고관절, 무릎, 발목 관절을 구부리는 능력을 상실했지만 발가락의 움직임은 유지했으며 Bromage 4는 다리의 완전한 마비를 나타냅니다.
Bromage 점수 4가 얻어질 때까지 10분 동안 1분마다, 그 다음 2분 간격으로
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절차 기간
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감각차단이 제5 요추 피부분절로 퇴행되는 시간
기간: 수술 후 최대 12시간
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감각 수준은 요추 5번 피부분절까지 감각이 회복될 때까지 15분마다 핀프릭 기법을 사용하여 확인했습니다.
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수술 후 최대 12시간
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운동 블록이 완전한 운동 기능으로 회귀하는 시간 "브로마주 점수 0".
기간: 수술 후 최대 12시간
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전체 운동 기능이 회복될 때까지 15분마다 Modified Bromage Score를 사용하여 운동 블록을 확인했습니다. "브로마주 점수 0"...... 수정된 브로마지 점수: "브로마주 0은 엉덩이, 무릎 및 발목의 완전한 움직임을 의미하고, 브로마주 1은 중력에 맞서 다리를 들어올리는 능력의 상실을 의미하지만 무릎과 발목 관절을 구부릴 수 있음을 의미하며, 브로마주 2는 굴곡 능력의 상실을 의미합니다. 고관절과 무릎 관절은 보존되었으나 발목의 굴곡은 보존되었으며, Bromage 3에서는 고관절, 무릎 및 발목 관절의 굴곡 능력이 상실되었으나 발가락의 움직임은 보존되었으며, Bromage 4에서는 다리의 완전한 마비를 나타냅니다. |
수술 후 최대 12시간
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수술 전후 부작용 발생률
기간: 시술 기간과 수술 후 24시간
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수술 전후 메스꺼움, 구토, 진정, 떨림, 소양증, 호흡억제의 빈도를 평가합니다.
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시술 기간과 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Salwa S ElSherbeny, Lecturer, Zagazig University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8035-7-11-2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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