열 유발 fMRI 신호에 대한 저강도 집속 초음파 효과 연구
2026년 6월 4일 업데이트: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
이 연구는 비침습적 뇌 자극이 뇌 신호에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 통찰력은 중독, 통증 및 정신 건강 인구에 대한 잠재적인 임상적 의미를 가질 수 있습니다.
참가자는 MRI 및 CT 영상을 받게 됩니다.
참가자는 일시적으로 뇌 활동을 변경하기 위해 저강도 집중 초음파(LIFU)를 받습니다.
그런 다음 참가자는 정량적 감각 테스트 장치를 사용하여 휴식 및 열 유발 뇌 신호의 변화를 측정하기 위해 fMRI 스캔을 받습니다.
심박수, 혈압, 호흡수 및 피부 수분을 모니터링합니다.
참가자는 행동 및 증상 모니터링에 대한 일련의 설문지를 작성합니다.
연구는 4번의 연구 방문에 걸쳐 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
Study aims to examine the effects of noninvasive brain stimulation on brain signals.
This insight may have potential clinical implications for addiction, pain, and mental health populations.
Participants will receive MRI and CT imaging.
Participants receive low-intensity focused ultrasound (LIFU) to temporarily change brain activity.
Participants then receive fMRI scans to measure changes in both resting and heat evoked brain signaling using a quantitative sensory testing device.
Heart rate, blood pressure, respiratory rate, and skin moisture is monitored.
Participants complete a battery of questionnaires, both behavioral and symptom monitoring.
The study takes place over 4 study visits.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica W Florig, MPH
- 전화번호: 540-526-2261
- 이메일: legonlab@vtc.vt.edu
연구 장소
-
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Virginia
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- 모병
- Fralin Biomedical Research Institute
-
연락하다:
- Jessica Florig, MPH
- 전화번호: 5405262375
- 이메일: legonlab@vtc.vt.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어를 이해하고 말하는 건강한 자원봉사자, 모든 인종.
제외 기준:
밀실 공포증(스캔 환경이 불편할 수 있음). MRI에 대한 금기 사항: 심박조율기, 동맥류 클립, 신경자극기, 인공와우, 금속 안구, 철강 작업자 또는 기타 이식을 포함합니다.
CT에 대한 금기: 임신 활동성 의학적 장애 또는 잠재적인 CNS 효과가 있는 치료(예: 알츠하이머병) 신경 장애의 병력. (예. 파킨슨병, 간질 또는 본태성 떨림) 10분 이상 의식 상실을 초래하는 두부 손상 병력. 알코올 또는 약물 의존의 병력(자가 보고를 통해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: LIFU, 열 유발 fMRI 신호
fMRI 휴식 및 열 유발 신호는 알려진 관심 뇌 영역 또는 활성 모의 영역에 LIFU를 적용한 후 수행되었습니다(참가자 내 모든 조건 테스트).
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일시적인 신경 조절을 유도하기 위한 LIFU의 적용, 휴식 상태 및 열 유발(QST) fMRI 신호로 테스트된 효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI BOLD 신호
기간: 참가자 연구 기간, 약 3주.
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FMRI BOLD 신호의 변화
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참가자 연구 기간, 약 3주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고된 인지된 통증의 변화
기간: 참가자 연구 기간, 약 3주.
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숫자 등급 척도(0-10, 0 통증 없음, 10 최악의 통증)에 대한 피험자 인지 통증 등급 보고서의 변화
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참가자 연구 기간, 약 3주.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생리적 측정에 대한 변화 모니터링
기간: 참가자 연구 기간, 약 3주.
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심박수, 혈압, 호흡수 또는 전기적 피부 반응의 변화를 모니터링합니다.
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참가자 연구 기간, 약 3주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-247
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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