Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus matalan intensiteetin fokusoidun ultraäänivaikutuksista lämmön aiheuttamiin fMRI-signaaleihin

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia noninvasiivisen aivojen stimulaation vaikutuksia aivojen signaaleihin. Tällä näkemyksellä voi olla potentiaalisia kliinisiä vaikutuksia riippuvuus-, kipu- ja mielenterveyspopulaatioihin. Osallistujat saavat MRI- ja CT-kuvan. Osallistujat saavat matalan intensiteetin fokusoidun ultraäänen (LIFU) muuttaakseen väliaikaisesti aivojen toimintaa. Osallistujat saavat sitten fMRI-skannauksia, joilla mitataan muutoksia sekä lepotilassa että lämmön aiheuttamassa aivojen signaloinnissa kvantitatiivisen sensorisen testauslaitteen avulla. Sykettä, verenpainetta, hengitystiheyttä ja ihon kosteutta seurataan. Osallistujat täyttävät joukon kyselylomakkeita, sekä käyttäytymisen että oireiden seurantaa. Opintojakso kestää 4 opintokäyntiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
        • Rekrytointi
        • Fralin Biomedical Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveitä vapaaehtoisia kaikista etnisistä ryhmistä, jotka ymmärtävät ja puhuvat englantia.

Poissulkemiskriteerit:

Klaustrofobia (skannausympäristö voi olla epämukava). MRI:n vasta-aiheet: mukaan lukien sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, neurostimulaattorit, sisäkorvaistutteet, metalli silmissä, terästyöntekijä tai muut implantit.

TT:n vasta-aiheet: raskaus Aktiivinen lääketieteellinen häiriö tai hoito, jolla on mahdollisia keskushermostovaikutuksia (esim. Alzheimer) Aiemmat neurologiset häiriöt. (esim. Parkinsonin tauti, epilepsia tai essentiaalinen vapina) Aiempi päävamma, joka on johtanut tajunnan menetykseen >10 minuutiksi. Alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia (itseraportin kautta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LIFU, lämmön aiheuttamat fMRI-signaalit
fMRI:n lepo- ja lämmön herättämät signaalit, jotka suoritettiin LIFU-sovelluksen jälkeen tunnetulle kiinnostavalle aivoalueelle tai aktiiviselle valealueelle (osallistujan sisällä kaikki testatut olosuhteet).
Muut: Neuromodulaatio matalan intensiteetin fokusoidulla ultraäänellä
LIFU:n käyttö väliaikaisen neuromodulaation indusoimiseen, vaikutukset testataan lepotilassa ja lämmön aiheuttamilla (QST) fMRI-signaaleilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI BOLD -signaalit
Aikaikkuna: Osallistujan opiskelun kesto, noin 3 viikkoa.
Muutokset fMRI BOLD -signaalissa
Osallistujan opiskelun kesto, noin 3 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset itse ilmoittamassa koetussa kivussa
Aikaikkuna: Osallistujan opiskelun kesto, noin 3 viikkoa.
Muutos koehenkilön koetun kivun arviointiraportissa numeerisella luokitusasteikolla (0-10, 0 ei kipua, 10 pahin kipu)
Osallistujan opiskelun kesto, noin 3 viikkoa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologisten toimenpiteiden muutosten seuranta
Aikaikkuna: Osallistujan opiskelun kesto, noin 3 viikkoa.
Tarkkaile mahdollisia muutoksia sydämen sykkeessä, verenpaineessa, hengitystiheydessä tai galvaanisessa ihovasteessa.
Osallistujan opiskelun kesto, noin 3 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Polytechnic Institute and State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-247

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Neuromodulaatio matalan intensiteetin fokusoidulla ultraäänellä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa