Studie nízkointenzivních fokusovaných ultrazvukových efektů na teplem evokované fMRI signály
4. června 2026 aktualizováno: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Cílem studie je prozkoumat účinky neinvazivní mozkové stimulace na mozkové signály.
Tento náhled může mít potenciální klinické důsledky pro populaci závislosti, bolesti a duševního zdraví.
Účastníci obdrží MRI a CT zobrazení.
Účastníci dostávají nízkointenzivní soustředěný ultrazvuk (LIFU), aby dočasně změnili mozkovou aktivitu.
Účastníci poté obdrží skeny fMRI k měření změn v klidové i teplem vyvolané mozkové signalizaci pomocí kvantitativního senzorického testovacího zařízení.
Sleduje se srdeční frekvence, krevní tlak, dechová frekvence a vlhkost pokožky.
Účastníci vyplní baterii dotazníků, sledujících chování i symptomy.
Studium probíhá ve 4 studijních pobytech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Study aims to examine the effects of noninvasive brain stimulation on brain signals.
This insight may have potential clinical implications for addiction, pain, and mental health populations.
Participants will receive MRI and CT imaging.
Participants receive low-intensity focused ultrasound (LIFU) to temporarily change brain activity.
Participants then receive fMRI scans to measure changes in both resting and heat evoked brain signaling using a quantitative sensory testing device.
Heart rate, blood pressure, respiratory rate, and skin moisture is monitored.
Participants complete a battery of questionnaires, both behavioral and symptom monitoring.
The study takes place over 4 study visits.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica W Florig, MPH
- Telefonní číslo: 540-526-2261
- E-mail: legonlab@vtc.vt.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
- Nábor
- Fralin Biomedical Research Institute
-
Kontakt:
- Jessica Florig, MPH
- Telefonní číslo: 5405262375
- E-mail: legonlab@vtc.vt.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci všech etnik, kteří rozumí a mluví anglicky.
Kritéria vyloučení:
Klaustrofobie (prostředí skenování může být nepříjemné). Kontraindikace MRI: včetně kardiostimulátoru, klipů na aneuryzma, neurostimulátorů, kochleárních implantátů, kovu v očích, ocelových dělníků nebo jiných implantátů.
Kontraindikace CT: těhotenství Aktivní zdravotní porucha nebo léčba s potenciálními účinky na CNS (např. Alzheimerova) Neurologické poruchy v anamnéze. (např. Parkinsonova choroba, epilepsie nebo esenciální třes) Poranění hlavy v anamnéze vedoucí ke ztrátě vědomí po dobu > 10 minut. Závislost na alkoholu nebo drogách v anamnéze (na základě sebehodnocení).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LIFU, teplem evokované fMRI signály
Klidové signály a signály vyvolané teplem fMRI provedené po aplikaci LIFU do známé zájmové oblasti mozku nebo aktivní falešné oblasti (u účastníka byly testovány všechny podmínky).
|
Aplikace LIFU k navození dočasné neuromodulace, účinky testovány pomocí signálů fMRI v klidovém stavu a teplem evokovaných (QST)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fMRI BOLD signály
Časové okno: Délka účastnické studie, přibližně 3 týdny.
|
Změny signálu fMRI BOLD
|
Délka účastnické studie, přibližně 3 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v self-reportované vnímané bolesti
Časové okno: Délka účastnické studie, přibližně 3 týdny.
|
Změna ve zprávě o hodnocení bolesti vnímané subjektem na číselné stupnici (0–10, 0 žádná bolest, 10 nejhorší bolest)
|
Délka účastnické studie, přibližně 3 týdny.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování změn fyziologických opatření
Časové okno: Délka účastnické studie, přibližně 3 týdny.
|
Monitorování jakýchkoli změn srdeční frekvence, krevního tlaku, dechové frekvence nebo galvanické odezvy kůže.
|
Délka účastnické studie, přibližně 3 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-247
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .